Dienogest Stragen - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Dienogest Stragen?

Dienogest Stragen to lek hormonalny zawierający progestagen o nazwie dienogest, stosowany w leczeniu endometriozy u kobiet. Endometrioza to schorzenie, w którym tkanka podobna do błony śluzowej macicy (endometrium) narasta poza macicą, na przykład na jajnikach, jajowodach czy otrzewnej. Prowadzi to do stanów zapalnych, tworzenia się zrostów i powstawania objawów bólowych.

Mechanizm działania dienogestu polega na hamowaniu proliferacji komórek endometrium i indukowaniu ich zanikania. Substancja czynna wykazuje działanie antyproliferacyjne i immunomodulujące, co przyczynia się do zmniejszenia ognisk endometriozy. Lek działa poprzez wpływ na receptory progesteronowe, co prowadzi do atrofii tkanki endometrialnej zlokalizowanej poza macicą.

Głównym wskazaniem do stosowania preparatu jest leczenie objawów bólowych endometriozy. Objawy te mogą obejmować bóle miednicy mniejszej, bolesne miesiączkowanie (dysmenorrhea), ból podczas stosunków płciowych (dyspareunia) oraz przewlekły ból w okolicy panewki. Lek może być stosowany u kobiet dorosłych oraz u młodzieży po pierwszej miesiączce.

Dienogest Stragen stosuje się w terapii długoterminowej, zazwyczaj przez kilka miesięcy. U większości pacjentek obserwuje się zmiany w profilu krwawienia menstruacyjnego podczas leczenia – od nieregularnych krwawień po całkowity brak miesiączki. Jest to normalny efekt terapeutyczny wynikający z mechanizmu działania leku. Ważne jest, aby pacjentki były świadome, że preparat nie jest środkiem antykoncepcyjnym i nie zabezpiecza przed ciążą.

Leczenie endometriozy dienogestem wymaga regularnego monitorowania przez lekarza. Przed rozpoczęciem terapii konieczne jest wykluczenie ciąży oraz ocena czynników ryzyka, takich jak wcześniejsze epizody zakrzepicy żylnej, choroby wątroby czy nowotwory hormonozależne. U młodzieży szczególną uwagę zwraca się na potencjalny wpływ leku na gęstość mineralną kości, dlatego wskazane jest zapewnienie odpowiedniej podaży wapnia i witaminy D podczas terapii.

Preparat może być stosowany u kobiet z gruczolistością macicy lub mięśniakami macicy, jednak w tych przypadkach istnieje ryzyko nasilenia krwawień. Pacjentki z takimi schorzeniami wymagają szczególnie starannego nadzoru medycznego. Dienogest nie jest wskazany u kobiet po menopauzie ani u dziewcząt przed pierwszą miesiączką.

Aktualna ulotka leku Dienogest Stragen

Jaki jest skład Dienogest Stragen, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku jest dienogest. Każda tabletka powlekana zawiera 2 mg dienogestu.

Pozostałe składniki to:

• Rdzeń tabletki: celuloza mikrokrystaliczna, skrobia żelowana (kukurydziana), krospowidon (typ A), powidon (K-25), krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian
• Otoczka tabletki (AquaPolish white): hypromeloza, hydroksypropyloceluloza, talk, olej bawełniany uwodorniony, tytanu dwutlenek (E 171)

Tabletki mają białe zabarwienie, okrągły kształt oraz wymiary: szerokość 7,1 mm i wysokość 3,4 mm. Pakowane są w blistry z PVC i aluminium, które następnie umieszczane są w szczelnych woreczkach chroniących przed wilgocią.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Dienogest Stragen?

Nie ma doniesień dotyczących poważnego szkodliwego działania po jednokrotnym przyjęciu zbyt dużej liczby tabletek preparatu. Przedawkowanie zwykle nie powoduje ciężkich objawów toksycznych. W razie wątpliwości lub jeśli pacjentka przyjęła znaczną ilość tabletek, należy skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do najbliższego szpitala.

W przypadku przedawkowania możliwe jest wystąpienie objawów takich jak nudności, wymioty czy krwawienie z pochwy. Nie ma specyficznego antidotum – leczenie jest objawowe. Nie zaleca się wywoływania wymiotów. W razie potrzeby lekarz może zastosować odpowiednie postępowanie wspomagające.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Dienogest Stragen – czy mogę spożywać alkohol?

Sok grejpfrutowy: Podczas stosowania preparatu należy unikać picia soku grejpfrutowego, ponieważ może on zwiększyć stężenie dienogestu we krwi. Może to skutkować wzrostem ryzyka wystąpienia działań niepożądanych.

Alkohol: W ulotce nie zawarto szczegółowych informacji dotyczących interakcji z alkoholem. Jednak spożywanie alkoholu podczas stosowania hormonów może wpływać na funkcjonowanie wątroby oraz metabolizm leku. Zaleca się ograniczenie spożycia alkoholu lub całkowitą rezygnację z niego w czasie terapii.

Posiłki: Preparat można przyjmować niezależnie od posiłków. Nie ma szczególnych ograniczeń dietetycznych związanych ze stosowaniem leku, poza unikaniem soku grejpfrutowego.

Czy można stosować Dienogest Stragen w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża: Nie wolno przyjmować preparatu w czasie ciąży. Przed rozpoczęciem leczenia należy wykluczyć ciążę. Jeśli pacjentka zajdzie w ciążę podczas stosowania leku, należy natychmiast przerwać jego przyjmowanie i skontaktować się z lekarzem.

Podczas zażywania dienogestu szansa na zajście w ciążę jest zmniejszona, ponieważ lek wpływa na owulację. W przypadku zajścia w ciążę podczas stosowania preparatu istnieje nieznacznie zwiększone ryzyko ciąży pozamacicznej (ciąży ektopowej). Dotyczy to szczególnie pacjentek, które w przeszłości miały ciążę pozamaciczną lub mają zaburzenia czynności jajowodów.

Karmienie piersią: Nie wolno stosować leku w okresie karmienia piersią. Brak jest wystarczających danych dotyczących przenikania dienogestu do mleka kobiecego oraz jego wpływu na niemowlę. W przypadku konieczności leczenia endometriozy w okresie laktacji należy rozważyć zaprzestanie karmienia piersią.

Wpływ na płodność: Preparat nie jest środkiem antykoncepcyjnym, jednak zmniejsza prawdopodobieństwo zajścia w ciążę poprzez wpływ na owulację. Po zaprzestaniu stosowania leku płodność powraca do normy.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)