Nifelox - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Nifelox?

Nifelox jest lekiem zawierającym solifenacynę, substancję należącą do grupy leków cholinolitycznych, która działa poprzez blokowanie receptorów muskarynowych w mięśniu pęcherza moczowego. Mechanizm ten prowadzi do zmniejszenia aktywności nadreaktywnego pęcherza, co pozwala na lepszą kontrolę nad oddawaniem moczu i znaczącą poprawę jakości życia pacjentów.

Preparat stosuje się w leczeniu objawów pęcherza nadreaktywnego, zespołu obejmującego nieprzyjemne dolegliwości związane z nadmierną aktywnością pęcherza moczowego. Do głównych wskazań należy leczenie parć naglących, czyli epizodów niespodziewanej, pilnej potrzeby oddania moczu, której pacjent często nie jest w stanie kontrolować. Lek skutecznie łagodzi także częstomocz, czyli zwiększoną częstotliwość oddawania moczu w ciągu doby, która znacząco utrudnia codzienne funkcjonowanie.

Istotnym wskazaniem jest również nietrzymanie moczu z parć naglących, stan związany z tym, że pacjent nie zdąża dotrzeć do toalety przed mimowolnym oddaniem moczu. Solifenacyna poprzez zmniejszenie nadreaktywności pęcherza umożliwia rzadsze korzystanie z toalety i zwiększa pojemność pęcherza moczowego, czyli ilość moczu, która może być w nim zatrzymana przed oddaniem.

Lek przeznaczony jest do stosowania u dorosłych pacjentów, w tym osób w podeszłym wieku, u których zdiagnozowano pęcherz nadreaktywny. Terapia powinna być prowadzona pod kontrolą lekarza, który przed rozpoczęciem leczenia ocenia, czy nie ma innych przyczyn częstego oddawania moczu, takich jak niewydolność serca, choroby nerek czy zakażenia dróg moczowych. W przypadku wykrycia zakażenia może być konieczne wcześniejsze zastosowanie antybiotyku.

Zastosowanie preparatu pozwala na znaczną redukcję dolegliwości związanych z pęcherzem nadreaktywnym, zmniejszając liczbę epizodów parć naglących i wizyt w toalecie w ciągu doby oraz nocy. Dzięki temu pacjenci odzyskują kontrolę nad swoim życiem codziennym, mogą spokojniej wykonywać codzienne czynności, podróżować i spać bez obaw o nagłą potrzebę skorzystania z toalety. Należy pamiętać, że efekt terapeutyczny może rozwijać się stopniowo w trakcie leczenia.

Aktualna ulotka leku Nifelox

Jaki jest skład Nifelox, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną preparatu jest solifenacyny bursztynian (Solifenacini succinas) w ilości 5 mg w postaci tabletek powlekanych o mocy 5 mg oraz 10 mg w postaci tabletek powlekanych o mocy 10 mg.

W skład tabletek 5 mg wchodzą następujące substancje pomocnicze tworzące rdzeń tabletki:

• laktoza jednowodna
• skrobia kukurydziana
• hypromeloza 6 mPa·s
• magnezu stearynian

Otoczka tabletek 5 mg składa się z:

• hypromelozy
• makrogolu 8000
• talku
• tytanu dwutlenku (E171)
• żelaza tlenku żółtego (E172)

Tabletki 10 mg zawierają identyczne substancje pomocnicze w rdzeniu jak tabletki 5 mg. Otoczka tabletek 10 mg różni się barwnikiem i składa się z hypromelozy, makrogolu 8000, talku, tytanu dwutlenku (E171) oraz żelaza tlenku czerwonego (E172), który nadaje tabletkom charakterystyczny jasnoróżowy kolor.

Obecność laktozy jednowodnej w składzie oznacza, że lek nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy typu Lapp lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Nifelox?

W przypadku zażycia zbyt wielu tabletek lub jeśli lek przypadkowo połknie dziecko, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą oraz udać się do szpitala lub na izbę przyjęć.

Objawy przedawkowania mogą obejmować szereg zaburzeń układowych:

• ból głowy
• suchość w jamie ustnej
• zawroty głowy
• senność i zaburzenia widzenia
• omamy (halucynacje)
• nadmierne pobudzenie
• napady drgawek (konwulsje)
• trudności w oddychaniu
• przyspieszone bicie serca (tachykardia)
• gromadzenie się moczu w pęcherzu (zatrzymanie moczu)
• rozszerzone źrenice

Przedawkowanie wymaga natychmiastowej interwencji medycznej. W szpitalu może być konieczne zastosowanie leczenia objawowego oraz monitorowanie podstawowych parametrów życiowych. Nie należy podejmować samodzielnych prób wywoływania wymiotów - decyzję o postępowaniu podejmuje personel medyczny.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Nifelox – czy mogę spożywać alkohol?

Preparat można przyjmować podczas jedzenia lub niezależnie od posiłków - pokarm nie wpływa istotnie na wchłanianie leku. Nie ma szczególnych ograniczeń żywieniowych związanych ze stosowaniem solifenacyny.

W ulotce nie zamieszczono bezpośrednich informacji dotyczących interakcji z alkoholem. Należy jednak pamiętać, że lek może powodować senność, zawroty głowy i niewyraźne widzenie, a alkohol może te objawy nasilać. Wskazana jest ostrożność przy spożywaniu napojów alkoholowych podczas terapii.

Należy zachować szczególną ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu leków takich jak bisfosfoniany, gdyż mogą one powodować lub zaostrzać zapalenie przełyku. W razie wątpliwości dotyczących diety lub interakcji z innymi substancjami należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Czy można stosować Nifelox w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża: Nie należy stosować preparatu podczas ciąży, chyba że jest to bezwzględnie konieczne. Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub planuje mieć dziecko, powinna skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku. Lekarz oceni potencjalne korzyści i ryzyko związane z terapią.

Karmienie piersią: Nie należy stosować leku podczas karmienia piersią, ponieważ solifenacyna przenika do mleka matki. W przypadku konieczności stosowania preparatu należy przerwać karmienie piersią lub rozważyć alternatywne metody leczenia.

Przed zastosowaniem każdego leku w okresie ciąży lub karmienia piersią należy poradzić się lekarza lub farmaceuty, którzy dokonają indywidualnej oceny sytuacji klinicznej pacjentki.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)