Eltrombopag Viatris Pharma - ulotka dla pacjenta

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Eltrombopag Viatris Pharma?

Eltrombopag Viatris Pharma jest lekiem zawierającym substancję czynną o nazwie eltrombopag, która należy do grupy leków określanych jako agoniści receptora trombopoetyny. Mechanizm działania leku polega na pobudzaniu receptora trombopoetyny, co prowadzi do zwiększenia liczby płytek krwi (trombocytów) u pacjenta. Płytki krwi są składnikami krwi, które biorą udział w procesie krzepnięcia — pozwalają zmniejszyć ryzyko krwawienia lub mu zapobiec. Zbyt mała liczba płytek krwi, określana jako małopłytkowość (trombocytopenia), zwiększa u pacjenta skłonność do krwawień oraz siniaczenia.

Lek Eltrombopag Viatris Pharma stosowany jest w kilku różnych sytuacjach klinicznych, w których dochodzi do niedoboru płytek krwi. Poniżej przedstawiono szczegółowo zarejestrowane wskazania do stosowania tego leku.

Pierwotna małopłytkowość immunologiczna (ITP)

Lek Eltrombopag Viatris Pharma jest stosowany w leczeniu zaburzenia krzepliwości krwi zwanego małopłytkowością immunologiczną (pierwotną) u pacjentów w wieku powyżej 1 roku, którzy byli już wcześniej leczeni innymi lekami — kortykosteroidami lub immunoglobulinami — a leczenie to nie przyniosło oczekiwanego rezultatu. Małopłytkowość immunologiczna jest chorobą, w której organizm wytwarza zbyt małą liczbę płytek krwi. Osoby z tym schorzeniem są bardziej narażone na krwawienia, a do objawów, które mogą u siebie zauważyć, należą:

• wybroczyny — punkcikowate, płaskie, czerwone, okrągłe plamki pod skórą
• wylewy podskórne (siniaki powstające bez wyraźnej przyczyny)
• krwawienie z nosa
• krwawienie z dziąseł
• brak możliwości zatamowania krwawienia w razie skaleczenia lub urazu

Małopłytkowość związana z wirusowym zapaleniem wątroby typu C (WZW C)

Lek Eltrombopag Viatris Pharma może być również stosowany w leczeniu małej liczby płytek krwi u dorosłych pacjentów zakażonych wirusem zapalenia wątroby typu C (WZW C), u których wystąpiły trudności związane z działaniami niepożądanymi podczas leczenia interferonem. U wielu osób z zapaleniem wątroby typu C mała liczba płytek krwi wynika nie tylko z samej choroby, ale również z działania niektórych leków przeciwwirusowych stosowanych w terapii. Przyjmowanie leku Eltrombopag Viatris Pharma może ułatwić pacjentom ukończenie pełnej kuracji lekiem przeciwwirusowym (peginterferonem i rybawiryną).

Ciężka niedokrwistość aplastyczna (SAA)

Lek Eltrombopag Viatris Pharma można także stosować w leczeniu dorosłych pacjentów z małą liczbą krwinek spowodowaną ciężką niedokrwistością aplastyczną (ang. severe aplastic anaemia, SAA). SAA jest chorobą, w której dochodzi do uszkodzenia szpiku kostnego, co skutkuje niedoborem trzech linii komórkowych krwi:

• krwinek czerwonych (niedokrwistość)
• krwinek białych (leukopenia)
• płytek krwi (małopłytkowość)

We wszystkich powyższych wskazaniach celem leczenia jest zwiększenie liczby płytek krwi i tym samym ograniczenie ryzyka krwawień związanych z ich niedoborem. Lek Eltrombopag Viatris Pharma przeznaczony jest do stosowania pod nadzorem lekarza posiadającego doświadczenie w leczeniu choroby występującej u pacjenta, a jego dawkowanie jest indywidualnie dostosowywane w zależności od odpowiedzi na leczenie oraz aktualnej liczby płytek krwi.

Aktualna ulotka leku Eltrombopag Viatris Pharma

Ulotka Eltrombopag Viatris Pharma – najważniejsze informacje dla pacjenta

Poniżej znajdziesz najważniejsze informacje z ulotki leku Eltrombopag Viatris Pharma: skład, zasady bezpiecznego stosowania i ostrzeżenia, a także odnośniki do szczegółowego dawkowania, skutków ubocznych i interakcji. Pełną ulotkę dla pacjenta w formacie PDF pobierzesz powyżej.

Jaki jest skład Eltrombopag Viatris Pharma, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku Eltrombopag Viatris Pharma jest eltrombopag (w postaci eltrombopagu z olaminą). Lek dostępny jest w postaci tabletek powlekanych w dwóch mocach, różniących się zawartością substancji czynnej:

• tabletki 25 mg — każda tabletka powlekana zawiera eltrombopag z olaminą w ilości odpowiadającej 25 mg eltrombopagu
• tabletki 50 mg — każda tabletka powlekana zawiera eltrombopag z olaminą w ilości odpowiadającej 50 mg eltrombopagu

Substancje pomocnicze wspólne dla obu mocy to: celuloza mikrokrystaliczna, mannitol, powidon K90, karboksymetyloskrobia sodowa (typ A), magnezu stearynian, hypromeloza (6 mPas), tytanu dwutlenek (E 171) oraz makrogol 400.

Poszczególne moce różnią się dodatkowo niektórymi składnikami:

• tabletki 25 mg zawierają dodatkowo polisorbat 80 (E 433) oraz hypromelozę (3 mPas)
• tabletki 50 mg zawierają dodatkowo żelaza tlenek czerwony (E 172) i żelaza tlenek żółty (E 172)

Różnice te znajdują odzwierciedlenie w wyglądzie tabletek. Tabletki 25 mg są białe do białawych, okrągłe (o średnicy około 6,6 mm), z wytłoczonym oznakowaniem „EO 25" po jednej stronie i „VT" po drugiej. Tabletki 50 mg są jasnobrązowe, okrągłe (o średnicy około 8,7 mm), z wytłoczonym oznakowaniem „EO 50" po jednej stronie i „VT" po drugiej. Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę powlekaną, co oznacza, że uznaje się go za „wolny od sodu".

Szczegółowe dawkowanie leku Eltrombopag Viatris Pharma – dawki dla dorosłych i dzieci, sposób podawania oraz postępowanie przy pominięciu dawki – opisujemy w osobnej sekcji.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Eltrombopag Viatris Pharma?

W przypadku zastosowania większej niż zalecana dawki leku Eltrombopag Viatris Pharma należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Jeśli to możliwe, warto pokazać im opakowanie leku lub ulotkę.

Po przyjęciu zbyt dużej dawki stan pacjenta będzie kontrolowany w celu wykrycia ewentualnych działań niepożądanych oraz niezwłocznego zastosowania odpowiedniego leczenia. Należy pamiętać, że bardzo duża liczba płytek krwi może zwiększyć ryzyko powstawania zakrzepów, dlatego monitorowanie pacjenta po przedawkowaniu ma istotne znaczenie.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Eltrombopag Viatris Pharma – czy mogę spożywać alkohol?

Podczas stosowania leku Eltrombopag Viatris Pharma szczególne znaczenie ma unikanie niektórych pokarmów i preparatów w określonym oknie czasowym wokół przyjęcia leku, ponieważ wpływają one na jego wchłanianie. Leku nie wolno przyjmować z produktami i napojami mlecznymi — obecny w nich wapń zaburza wchłanianie substancji czynnej.

W ciągu 4 godzin przed oraz 2 godzin po przyjęciu leku należy powstrzymać się od spożywania:

• produktów mlecznych, takich jak ser, masło, jogurt, lody
• mleka i napojów zawierających mleko, jogurtów lub śmietanki
• leków zobojętniających kwas żołądkowy (stosowanych w niestrawności i zgadze)
• suplementów witaminowo-mineralnych zawierających żelazo, wapń, magnez, glin, selen i cynk

W celu uzyskania szczegółowych informacji dotyczących odpowiednich pokarmów i napojów zaleca się zasięgnięcie porady lekarza. Ulotka dołączona do opakowania leku Eltrombopag Viatris Pharma nie zawiera odrębnych zaleceń dotyczących spożywania alkoholu w trakcie leczenia. Ze względu na to, że lek może być stosowany m.in. u pacjentów z chorobami wątroby, a alkohol dodatkowo obciąża ten narząd, kwestię jego spożywania warto omówić indywidualnie z lekarzem prowadzącym.

Czy można stosować Eltrombopag Viatris Pharma w okresie ciąży i karmienia piersią?

Leku Eltrombopag Viatris Pharma nie należy stosować w okresie ciąży, chyba że lekarz wyraźnie zaleci takie stosowanie. Wpływ leku stosowanego w czasie ciąży pozostaje nieznany. W związku z tym zaleca się przestrzeganie następujących zasad:

• należy poinformować lekarza, jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży, lub planuje mieć dziecko
• podczas przyjmowania leku należy stosować odpowiednią metodę antykoncepcji w celu zapobiegania ciąży
• należy poinformować lekarza, jeśli pacjentka zajdzie w ciążę podczas stosowania leku

W okresie stosowania leku Eltrombopag Viatris Pharma nie należy karmić piersią. Nie wiadomo, czy substancja czynna przenika do mleka kobiecego. O planowanym lub prowadzonym karmieniu piersią należy poinformować lekarza, który pomoże podjąć decyzję dotyczącą dalszego postępowania.

Jak każdy lek, Eltrombopag Viatris Pharma może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Pełną listę z podziałem na częstość występowania znajdziesz w sekcji skutki uboczne leku Eltrombopag Viatris Pharma.

Informacje o łączeniu z innymi lekami, suplementami znajdziesz w sekcji interakcje leku Eltrombopag Viatris Pharma.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)