Ivabradine Ranbaxy - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Ivabradine Ranbaxy?

Ivabradine Ranbaxy to lek zawierający iwabradynę, substancję czynną o unikalnym mechanizmie działania polegającym na selektywnym zwolnieniu czynności serca. Preparat wpływa na węzeł zatokowy, zmniejszając częstotliwość skurczów serca o kilka uderzeń na minutę, co prowadzi do redukcji zapotrzebowania mięśnia sercowego na tlen. To właśnie kontrolowane zwolnienie rytmu serca stanowi podstawę działania terapeutycznego leku w dwóch głównych wskazaniach kardiologicznych.

Pierwszym wskazaniem do stosowania Ivabradine Ranbaxy jest objawowa stabilna dławica piersiowa u dorosłych pacjentów z częstością akcji serca wynoszącą co najmniej 70 skurczów na minutę. Dławica piersiowa to choroba spowodowana niedostatecznym zaopatrzeniem mięśnia sercowego w tlen, manifestująca się typowymi dolegliwościami bólowymi lub dyskomfortem w klatce piersiowej. Objawy te nasilają się szczególnie podczas wysiłku fizycznego, stresów emocjonalnych, ekspozycji na zimno czy po posiłkach - we wszystkich sytuacjach, gdy serce zaczyna bić szybciej. Lek stosuje się u pacjentów, którzy nie tolerują beta-adrenolityków lub nie mogą ich przyjmować, a także w skojarzeniu z tymi lekami, gdy monoterapia nie zapewnia wystarczającej kontroli objawów.

Drugim istotnym wskazaniem jest przewlekła niewydolność serca u dorosłych z częstością rytmu serca 75 lub więcej skurczów na minutę. Niewydolność serca to stan, w którym serce nie jest w stanie przepompować wystarczającej ilości krwi do organizmu, co prowadzi do charakterystycznych objawów takich jak duszność, uczucie zmęczenia, znużenie oraz obrzęki okolic kostek. Ivabradine Ranbaxy stosuje się w skojarzeniu ze standardowym leczeniem niewydolności serca, w tym z beta-adrenolitykami, lub jako alternatywę gdy beta-adrenolityki są przeciwwskazane albo źle tolerowane przez pacjenta.

Mechanizm działania iwabradyny opiera się na hamowaniu kanałów If w węźle zatokowym serca, co prowadzi do zmniejszenia spontanicznej depolaryzacji i w efekcie zwolnienia rytmu serca bez wpływu na kurczliwość mięśnia sercowego czy przewodnictwo przedsionkowo-komorowe. Dzięki temu Ivabradine Ranbaxy skutecznie zmniejsza zapotrzebowanie na tlen w sytuacjach zwiększonego obciążenia serca. U pacjentów z dławicą piersiową prowadzi to do redukcji częstości i nasilenia napadów bólowych, podczas gdy u chorych z niewydolnością serca przyczynia się do poprawy czynności serca i rokowania dotyczącego przeżycia. Swoiste działanie leku na częstość akcji serca bez obciążania innych parametrów hemodynamicznych czyni go cennym narzędziem terapeutycznym w kardiologii.

Aktualna ulotka leku Ivabradine Ranbaxy

Jaki jest skład Ivabradine Ranbaxy, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną preparatu jest iwabradyna w postaci chlorowodorku iwabradyny. Lek dostępny jest w dwóch mocach:

• Tabletki 5 mg - jedna tabletka zawiera 5 mg iwabradyny (co odpowiada 5,390 mg chlorowodorku iwabradyny)
• Tabletki 7,5 mg - jedna tabletka zawiera 7,5 mg iwabradyny (co odpowiada 8,085 mg chlorowodorku iwabradyny)

Substancje pomocnicze wchodzące w skład rdzenia tabletki to: celuloza mikrokrystaliczna, powidon K30, skrobia kukurydziana, krzemionka koloidalna bezwodna oraz magnezu stearynian. Otoczka tabletki zawiera: alkohol poliwinylowy, talk, tytanu dwutlenek (E 171), makrogol 3350, żelaza tlenek żółty (E 172), żelaza tlenek czerwony (E 172), kopolimer kwasu metakrylowego i akrylanu etylu (1:1) typ A, żółcień pomarańczową (E 110) oraz wodorowęglan sodu.

Należy zwrócić uwagę, że lek zawiera żółcień pomarańczową (E 110), która może powodować reakcje alergiczne u wrażliwych pacjentów. Preparat zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, co oznacza że jest uznawany za wolny od sodu.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Ivabradine Ranbaxy?

Po przyjęciu zbyt dużej dawki Ivabradine Ranbaxy może wystąpić nadmierne zwolnienie czynności serca (bradykardia), które objawia się uczuciem duszności lub zmęczenia. Objawy te są bezpośrednio związane z farmakologicznym działaniem leku - im większa dawka, tym bardziej spowolniony rytm serca.

W przypadku podejrzenia przedawkowania należy natychmiast zgłosić się do lekarza lub najbliższego oddziału ratunkowego. Pacjent może wymagać monitorowania parametrów życiowych oraz ewentualnego wsparcia funkcji układu krążenia w warunkach szpitalnych. Nie należy podejmować samodzielnych prób leczenia przedawkowania w warunkach domowych.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Ivabradine Ranbaxy – czy mogę spożywać alkohol?

Podczas przyjmowania Ivabradine Ranbaxy obowiązuje bezwzględny zakaz picia soku grejpfrutowego. Grejpfrut i jego sok zawierają substancje hamujące metabolizm iwabradyny w organizmie, co może prowadzić do nadmiernego zwiększenia stężenia leku we krwi i nasilenia działań niepożądanych, w tym niebezpiecznego zwolnienia czynności serca.

Lek należy przyjmować podczas posiłków, co zapewnia optymalne wchłanianie substancji czynnej i zmniejsza ryzyko wystąpienia działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego. W ulotce nie wymieniono szczególnych ograniczeń dotyczących innych produktów spożywczych.

W odniesieniu do alkoholu - w dokumentacji produktu nie zawarto bezpośrednich informacji o interakcji z alkoholem etylowym. Niemniej jednak, biorąc pod uwagę wpływ zarówno alkoholu jak i iwabradyny na układ sercowo-naczyniowy, wskazana jest ostrożność. Należy skonsultować się z lekarzem prowadzącym w kwestii spożywania alkoholu podczas terapii, szczególnie u pacjentów z niewydolnością serca lub dławicą piersiową.

Czy można stosować Ivabradine Ranbaxy w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ivabradine Ranbaxy jest bezwzględnie przeciwwskazany w ciąży oraz u kobiet planujących ciążę. Nie należy przyjmować tego leku jeśli pacjentka jest w ciąży. W przypadku zajścia w ciążę podczas przyjmowania iwabradyny należy natychmiast zgłosić się do lekarza w celu modyfikacji leczenia.

Kobiety w wieku rozrodczym nie powinny przyjmować Ivabradine Ranbaxy, chyba że stosują skuteczne metody zapobiegania ciąży. Jest to bezwzględny warunek rozpoczęcia i kontynuowania terapii iwabradyną.

Lek jest również przeciwwskazany podczas karmienia piersią. Nie wolno przyjmować tego preparatu, jeśli pacjentka karmi lub zamierza karmić piersią. W przypadku konieczności zastosowania Ivabradine Ranbaxy u kobiety karmiącej, karmienie piersią należy przerwać. Należy skonsultować się z lekarzem przed podjęciem decyzji o sposobie żywienia dziecka, gdy zachodzi konieczność stosowania iwabradyny.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna bezwzględnie poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)