Febuxostat Accord - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Febuxostat Accord?

Febuxostat Accord to lek zawierający febuksostat, substancję czynną stosowaną w leczeniu dny moczanowej oraz zespołu rozpadu guza. Dna moczanowa jest chorobą związaną z nadmiernym gromadzeniem się kwasu moczowego we krwi. U niektórych osób kwas moczowy osiąga stężenie przekraczające jego rozpuszczalność, co prowadzi do tworzenia się kryształów moczanowych wewnątrz lub wokół stawów oraz w nerkach. Kryształy te wywołują charakterystyczne napady dny – nagły, intensywny ból stawu, zaczerwienienie, uczucie ciepła i obrzęk.

Mechanizm działania febuksostatu polega na hamowaniu oksydazy ksantynowej – enzymu odpowiedzialnego za wytwarzanie kwasu moczowego w organizmie. Dzięki temu zmniejsza się stężenie kwasu moczowego we krwi, co zapobiega odkładaniu się nowych kryształów i stopniowo prowadzi do rozpuszczania już istniejących złogów. Nieleczona dna może prowadzić do powstawania większych złogów, zwanych guzkami dnawymi, które trwale uszkadzają stawy i kości. Utrzymywanie stężenia kwasu moczowego na odpowiednio niskim poziomie przez wystarczająco długi czas może zmniejszyć rozmiar guzków dnawych.

Preparat w dawce 120 mg stosuje się również w zapobieganiu i leczeniu hiperuricemii (nadmiernemu stężeniu kwasu moczowego we krwi) u pacjentów poddawanych chemioterapii z powodu chorób nowotworowych krwi. Podczas chemioterapii dochodzi do masowego niszczenia komórek nowotworowych, co powoduje gwałtowne uwolnienie dużych ilości kwasu moczowego do krwi. Może to prowadzić do zespołu rozpadu guza – groźnego powikłania wymagającego profilaktyki farmakologicznej.

Lek przeznaczony jest wyłącznie do stosowania u osób dorosłych. Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności u dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia. Febuksostat przyjmowany raz na dobę utrzymuje stężenie kwasu moczowego w normie, co nie dopuszcza do odkładania się kolejnych kryształów i stopniowo zmniejsza objawy choroby. Regularne stosowanie leku zgodnie z zaleceniami lekarza jest kluczowe dla osiągnięcia efektu terapeutycznego.

Wskazaniem do stosowania febuksostatu jest leczenie przewlekłej hiperuricemii u pacjentów z napadami dny moczanowej w wywiadzie. Lek stosuje się w celu normalizacji stężenia kwasu moczowego i zapobiegania powstawaniu guzków dnawych oraz uszkodzeniom stawów. U pacjentów z bardzo wysokim stężeniem kwasu moczowego na skutek chemioterapii lek zapobiega nagromadzeniu ksantyny w drogach moczowych, chociaż zjawisko to nie było obserwowane w badaniach klinicznych u pacjentów leczonych z powodu zespołu rozpadu guza.

Aktualna ulotka leku Febuxostat Accord

Jaki jest skład Febuxostat Accord, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku jest febuksostat w postaci soli magnezowej. Każda tabletka powlekana 80 mg zawiera 80 mg febuksostatu, natomiast tabletka 120 mg zawiera 120 mg febuksostatu.

Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) zawarte w rdzeniu tabletki to:

• laktoza jednowodna
• celuloza mikrokrystaliczna
• hydroksypropyloceluloza
• kroskarmeloza sodowa
• magnezu tlenek lekki
• krzemionka koloidalna bezwodna
• magnezu stearynian

Otoczka tabletki (Opadry II Yellow) składa się z następujących substancji:

• alkohol poliwinylowy częściowo hydrolizowany
• tytanu dwutlenek (E 171)
• makrogol 4000
• talk
• żelaza tlenek żółty (E 172)

Ze względu na obecność laktozy jednowodnej w składzie, pacjenci z nietolerancją niektórych cukrów powinni skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem leku. Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, co oznacza, że jest zasadniczo wolny od sodu.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Febuxostat Accord?

W razie nieumyślnego przyjęcia większej niż zalecana dawki leku należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do oddziału ratunkowego najbliższego szpitala. Należy zabrać ze sobą opakowanie leku, aby umożliwić personelowi medycznemu identyfikację przyjętej substancji.

W przypadku przedawkowania konieczne może być prowadzenie leczenia objawowego i wspomagającego pod nadzorem medycznym. Nie ma specyficznego antidotum w przypadku przedawkowania febuksostatu. Decyzje dotyczące dalszego postępowania podejmuje lekarz na podstawie oceny stanu pacjenta.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Febuxostat Accord – czy mogę spożywać alkohol?

Tabletki można przyjmować niezależnie od posiłków – zarówno na czczo, jak i po jedzeniu. Nie ma specjalnych ograniczeń żywieniowych związanych ze stosowaniem febuksostatu. W ulotce nie zawarto szczegółowych informacji dotyczących wpływu alkoholu na działanie leku.

Należy jednak pamiętać, że spożywanie alkoholu może nasilać objawy dny moczanowej i zwiększać stężenie kwasu moczowego we krwi, co jest niekorzystne podczas leczenia. Pacjenci z dną moczanową powinni ograniczyć spożycie alkoholu jako element ogólnych zaleceń dotyczących zmiany stylu życia.

Pacjenci powinni poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, suplementach diety i ziołach, ponieważ niektóre substancje mogą wchodzić w interakcje z febuksostatem.

Czy można stosować Febuxostat Accord w okresie ciąży i karmienia piersią?

Nie wiadomo, czy lek może działać szkodliwie na płód. Leku nie należy stosować w czasie ciąży. Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować odpowiednią antykoncepcję podczas leczenia febuksostatem.

Nie wiadomo, czy lek może przenikać do mleka kobiecego. Jeżeli pacjentka karmi piersią lub planuje karmienie piersią, nie powinna stosować tego leku. Konieczne jest podjęcie decyzji o zaprzestaniu karmienia piersią lub zaprzestaniu stosowania leku, biorąc pod uwagę korzyści z karmienia piersią dla dziecka oraz korzyści z leczenia dla matki.

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Lekarz oceni stosunek korzyści do ryzyka i podejmie decyzję o ewentualnym stosowaniu leku w tych szczególnych sytuacjach.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)