Levosimendan Zentiva - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Levosimendan Zentiva?

Levosimendan Zentiva stosowany jest w dodatkowym, krótkotrwałym leczeniu ostrych stanów niewyrównania ciężkiej przewlekłej niewydolności serca u dorosłych pacjentów. Lek ten przeznaczony jest dla osób, u których pomimo przyjmowania innych leków usuwających nadmiar wody z organizmu, nadal występują trudności z oddychaniem i objawy dekompensacji serca.

Lewozymendan działa poprzez zwiększenie siły, z jaką serce pompuje krew, co związane jest z jego działaniem inotropowym dodatnim. Substancja ta uczula włókna mięśnia sercowego na działanie wapnia, co prowadzi do bardziej efektywnego skurczu serca bez zwiększonego zużycia tlenu przez mięsień sercowy. Jest to szczególnie istotne w sytuacji ostrej niewydolności serca, gdy serce wymaga wsparcia w wykonywaniu swojej funkcji pompującej.

Dodatkowo lewozymendan wykazuje właściwości rozszerzające naczynia krwionośne, co pozwala zmniejszyć obciążenie serca poprzez redukcję oporu, przeciwko któremu musi ono pompować krew. Lek zmniejsza przekrwienie w płucach, które jest częstym i uciążliwym objawem ostrej niewydolności serca, powodującym duszność i trudności w oddychaniu. Dzięki poprawie funkcji pompowania i rozszerzeniu naczyń, ułatwiany jest przepływ krwi i tlenu w całym organizmie.

Preparat podawany jest wyłącznie w warunkach szpitalnych, gdzie możliwe jest ciągłe monitorowanie parametrów życiowych pacjenta, takich jak ciśnienie tętnicze, częstość akcji serca czy wykonywanie badań EKG. Jest to kluczowe ze względu na działanie leku na układ sercowo-naczyniowy i konieczność szybkiej reakcji w przypadku wystąpienia działań niepożądanych. Lewozymendan pomaga złagodzić duszność spowodowaną ciężką niewydolnością serca, poprawiając jakość życia pacjentów w ostrej fazie choroby.

Działanie leku na serce utrzymuje się przez co najmniej 24 godziny od zakończenia infuzji, a w niektórych przypadkach może się przedłużać nawet do 7-10 dni. To długotrwałe działanie jest związane z aktywnymi metabolitami lewozymendanu, które kontynuują wspomaganie pracy serca po zakończeniu podawania preparatu. Taka charakterystyka farmakokinetyczna czyni lewozymendan szczególnie przydatnym w leczeniu ostrych dekompensacji niewydolności serca, zapewniając przedłużoną poprawę kliniczną.

Aktualna ulotka leku Levosimendan Zentiva

Jaki jest skład Levosimendan Zentiva, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną preparatu Levosimendan Zentiva jest lewozymendan (levosimendanum). Każda fiolka o objętości 5 ml koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji zawiera 12,5 mg lewozymendanu, co odpowiada stężeniu 2,5 mg/ml.

Pozostałe składniki preparatu to:

• Powidon K-12 (E1201) – substancja pomocnicza zwiększająca stabilność roztworu
• Kwas cytrynowy (E330) – reguluje pH preparatu
• Etanol bezwodny (E1510) – rozpuszczalnik, który stanowi 98% objętości preparatu, co odpowiada 3848 mg na 5 ml w fiolce

Preparat występuje w postaci przezroczystego, żółtego lub pomarańczowego roztworu wolnego od widocznych cząstek. Roztwór pakowany jest w 6 ml przezroczystej fiolce ze szkła typu I, zamkniętej 20 mm gumowym korkiem i zabezpieczonej 20 mm uszczelnieniem MT typu flip-off.

Ze względu na zawartość alkoholu (równoważną z 98 ml piwa lub 41 ml wina na fiolkę), preparat może wpływać na działanie innych leków, a także wymaga szczególnej ostrożności u pacjentów z padaczką, problemami dotyczącymi wątroby, uzależnionych od alkoholu, kobiet w ciąży i karmiących piersią.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Levosimendan Zentiva?

W razie podania zbyt dużej dawki preparatu Levosimendan Zentiva może wystąpić zmniejszenie ciśnienia tętniczego krwi oraz przyspieszenie czynności serca. Są to naturalne konsekwencje nadmiernego działania inotropowego i wazodylatacyjnego lewozymendanu.

Ze względu na to, że preparat podawany jest wyłącznie w warunkach szpitalnych pod ścisłym nadzorem medycznym, przedawkowanie jest szybko rozpoznawane dzięki ciągłemu monitorowaniu parametrów hemodynamicznych pacjenta. Lekarz zastosuje odpowiednie leczenie na podstawie aktualnego stanu pacjenta, dostosowując terapię do występujących objawów.

Postępowanie w przypadku przedawkowania może obejmować zmniejszenie lub przerwanie infuzji lewozymendanu, a także stosowanie leków podtrzymujących ciśnienie tętnicze lub kontrolujących częstość akcji serca. Możliwe jest również zastosowanie innych środków podtrzymujących układ sercowo-naczyniowy w zależności od sytuacji klinicznej.

Należy pamiętać, że działanie lewozymendanu utrzymuje się długo po zakończeniu infuzji (nawet do 7-10 dni), dlatego obserwacja pacjenta powinna być kontynuowana przez kilka dni po incydencie przedawkowania. W razie jakichkolwiek wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy natychmiast zwrócić się do lekarza prowadzącego.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Levosimendan Zentiva – czy mogę spożywać alkohol?

W ulotce preparatu Levosimendan Zentiva nie podano szczególnych ograniczeń dotyczących spożywania pokarmów podczas stosowania leku. Ze względu na to, że preparat podawany jest w warunkach szpitalnych w postaci infuzji dożylnej, dieta pacjenta jest zwykle nadzorowana przez personel medyczny i dostosowywana do jego stanu klinicznego.

Sam preparat Levosimendan Zentiva zawiera 98% objętości alkoholu (3848 mg na 5 ml w fiolce, co jest równoważne z 98 ml piwa lub 41 ml wina). Jednakże ponieważ lek jest podawany powoli przez 24 godziny w postaci rozcieńczonej infuzji dożylnej, działanie alkoholu może być zmniejszone. Mimo to zawartość alkoholu w preparacie może wpływać na działanie innych leków.

Jeśli pacjent przyjmuje inne dożylne leki stosowane w chorobach serca, zastosowanie lewozymendanu może spowodować spadek ciśnienia krwi. Zawartość alkoholu może dodatkowo wpływać na działanie innych leków, dlatego lekarz powinien być poinformowany o wszystkich przyjmowanych preparatach.

Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować. Szczególnej uwagi wymaga informowanie personelu medycznego o jakichkolwiek zmianach w samopoczuciu podczas infuzji, takich jak przyspieszone bicie serca, zawroty głowy lub wrażenie, że działanie lewozymendanu jest za silne lub za słabe.

Czy można stosować Levosimendan Zentiva w okresie ciąży i karmienia piersią?

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku. Decyzja o stosowaniu lewozymendanu u kobiety w ciąży wymaga szczególnie dokładnej oceny stosunku korzyści do ryzyka.

Ciąża: Nie wiadomo, czy stosowanie lewozymendanu wpływa na nienarodzone dziecko. Brak wystarczających danych dotyczących stosowania lewozymendanu u kobiet w ciąży. Lekarz musi zdecydować czy korzyści dla pacjentki są warte ryzyka dla nienarodzonego dziecka. Decyzja ta powinna uwzględniać ciężkość stanu klinicznego matki oraz dostępność alternatywnych metod leczenia.

Karmienie piersią: Istnieją przesłanki, że lewozymendan przenika do mleka ludzkiego. Nie należy karmić piersią podczas stosowania lewozymendanu w celu uniknięcia potencjalnych działań niepożądanych ze strony układu sercowo-naczyniowego u niemowląt. Jeśli konieczne jest zastosowanie preparatu u kobiety karmiącej piersią, karmienie należy przerwać na czas terapii.

Dodatkowo preparat zawiera alkohol etylowy (98% objętości, co odpowiada 3848 mg na 5 ml w fiolce). Zawartość alkoholu stanowi dodatkowy czynnik, który należy uwzględnić przy rozważaniu stosowania leku w okresie ciąży i karmienia piersią. Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, powinna porozmawiać z lekarzem przed rozpoczęciem przyjmowania leku.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)