Flucelvax Tetra - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Flucelvax Tetra?

Flucelvax Tetra to szczepionka przeciwko grypie, która znajduje zastosowanie w profilaktyce zakażeń wirusem grypy u dorosłych oraz dzieci od 6. miesiąca życia. Preparat został opracowany w celu zapobiegania zachorowaniom na grypę sezonową, która stanowi istotny problem zdrowia publicznego, szczególnie w okresie jesienno-zimowym.

Szczególną cechą tej szczepionki jest technologia produkcji w hodowlach komórkowych, co oznacza, że preparat nie zawiera białka jaja kurzego. Dzięki temu może być stosowany także u osób z alergią na jaja kurze, które w przypadku tradycyjnych szczepionek przeciw grypie musiałyby zachować szczególną ostrożność lub w ogóle zrezygnować ze szczepienia.

Mechanizm działania szczepionki opiera się na stymulacji naturalnego układu odpornościowego organizmu. Po podaniu preparatu układ immunologiczny pacjenta wytwarza własną ochronę przed wirusem grypy poprzez wytworzenie specyficznych przeciwciał. Istotne jest, że żaden ze składników szczepionki nie może wywołać choroby grypowej – preparat zawiera jedynie inaktywowane (nieżywe) antygeny powierzchniowe wirusa.

Flucelvax Tetra jest szczepionką czterowartościową (tetrawalentną), co oznacza, że zapewnia ochronę przeciwko czterem różnym szczepom wirusa grypy. W sezonie 2024/2025 szczepionka chroni przed następującymi szczepami:

• szczep A/Wisconsin/67/2022 (H1N1)pdm09-podobny, który stanowi jeden z najczęstszych typów wirusa grypy A odpowiedzialnego za infekcje u ludzi
• szczep A/Massachusetts/18/2022 (H3N2)-podobny, będący kolejnym istotnym wariantem wirusa grypy typu A
• szczep B/Austria/1359417/2021-podobny z linii Victoria wirusa grypy typu B
• szczep B/Phuket/3073/2013-podobny z linii Yamagata wirusa grypy typu B

Skład szczepionki jest corocznie aktualizowany zgodnie z zaleceniami Światowej Organizacji Zdrowia (WHO) oraz decyzjami Unii Europejskiej, aby zapewnić optymalną ochronę przed aktualnie krążącymi szczepami wirusa grypy. Dzięki temu szczepionka odpowiada na zmieniającą się epidemiologię zakażeń grypowych.

Szczepionka znajduje zastosowanie w szerokim przedziale wiekowym. U dzieci w wieku od 6 miesięcy do 9 lat, które nie były wcześniej szczepione przeciwko grypie, zaleca się podanie dwóch dawek w odstępie co najmniej 4 tygodni, co zapewnia odpowiednie uodpornienie. U dzieci starszych, młodzieży i dorosłych wystarczające jest podanie jednej dawki szczepionki.

Szczególnie zaleca się rozważenie szczepienia w przypadku osób z grup ryzyka, takich jak osoby w podeszłym wieku, osoby z przewlekłymi chorobami układu oddechowego, sercowo-naczyniowego, cukrzycą, osłabionym układem odpornościowym oraz kobiety w ciąży. Grypa u tych osób może przebiegać ciężej i prowadzić do poważnych powikłań zdrowotnych.

Aktualna ulotka leku Flucelvax Tetra

Jaki jest skład Flucelvax Tetra, jakie substancje zawiera?

Substancje czynne:

Jedna dawka 0,5 ml szczepionki zawiera inaktywowane antygeny powierzchniowe wirusa grypy (hemaglutynina i neuraminidaza) z następujących szczepów, namnażanych w hodowli komórek psiej nerki Madina-Darby'ego (MDCK):

• A/Wisconsin/67/2022 (H1N1)pdm09-podobny szczep (A/Georgia/12/2022, CVR-167) – 15 mikrogramów HA
• A/Massachusetts/18/2022 (H3N2)-podobny szczep (A/Sydney/1304/2022, typu dzikiego) – 15 mikrogramów HA
• B/Austria/1359417/2021-podobny szczep (B/Singapore/WUH4618/2021, typu dzikiego) – 15 mikrogramów HA
• B/Phuket/3073/2013-podobny szczep (B/Singapore/INFTT-16-0610/2016, typu dzikiego) – 15 mikrogramów HA

Pozostałe składniki:

• sodu chlorek
• potasu chlorek
• magnezu chlorek sześciowodny
• disodu fosforan dwuwodny
• potasu diwodorofosforan
• woda do wstrzykiwań

Szczepionka zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na dawkę oraz mniej niż 1 mmol potasu (39 mg) na dawkę. Proces produkcji może pozostawiać śladowe ilości: beta-propiolaktonu, bromku cetylotrimetyloamoniowego oraz polisorbatu 80.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Flucelvax Tetra?

W przypadku szczepionek podawanych domięśniowo przez personel medyczny ryzyko przedawkowania jest minimalne ze względu na ścisłą kontrolę dawkowania. Szczepionka jest dostarczana w gotowych do użycia ampułko-strzykawkach zawierających dokładnie jedną dawkę 0,5 ml, co dodatkowo minimalizuje możliwość pomyłki.

W dokumentacji produktu nie odnotowano przypadków przedawkowania ani specyficznych objawów z nim związanych. Jeśli jednak pojawiają się jakiekolwiek obawy dotyczące podanej dawki szczepionki, należy skontaktować się z lekarzem lub pielęgniarką prowadzącą szczepienie.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Flucelvax Tetra – czy mogę spożywać alkohol?

Nie ma szczególnych ograniczeń dotyczących diety ani spożywania alkoholu w związku ze szczepieniem preparatem Flucelvax Tetra. Szczepionka nie wchodzi w interakcje z pokarmami ani napojami.

Należy jednak pamiętać, że alkohol może ogólnie osłabiać układ odpornościowy, dlatego jego umiarkowane spożywanie jest wskazane, szczególnie w okresie bezpośrednio po szczepieniu, kiedy organizm buduje odpowiedź immunologiczną.

W przypadku ostrej choroby przebiegającej z gorączką zaleca się odłożenie szczepienia do czasu ustąpienia objawów. W takim okresie wskazane jest również odpowiednie nawodnienie i właściwe odżywianie wspierające regenerację organizmu.

Czy można stosować Flucelvax Tetra w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża:

Szczepionki przeciw grypie, w tym Flucelvax Tetra, można podawać w dowolnym trymestrze ciąży. Kobiety w ciąży stanowią grupę szczególnego ryzyka ciężkiego przebiegu grypy, dlatego szczepienie jest u nich zalecane.

Przed szczepieniem kobieta, która jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub planuje mieć dziecko, powinna poinformować o tym lekarza. Lekarz oceni stosunek korzyści do ryzyka i podejmie odpowiednią decyzję.

Karmienie piersią:

Flucelvax Tetra można podawać podczas karmienia piersią. Nie badano bezpośrednio stosowania tej szczepionki w okresie laktacji, jednak nie należy spodziewać się negatywnego wpływu na dzieci karmione piersią. Szczepionka zawiera inaktywowane antygeny wirusa i nie stanowi zagrożenia dla niemowląt karmionych naturalnie.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)