Skutki uboczne Flucelvax Tetra
Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Powierzchniowe antygeny wirusa grypy |
| Postać farmaceutyczna | Flucelvax Tetra - zawiesina do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce (Antygen powierzchniowy) |
| Podmiot odpowiedzialny | Seqirus Netherlands B.V. |
| Kod ATC | J07BB02 |
| Procedura | CEN |
| Kategorie |
Jak każda szczepionka, Flucelvax Tetra może powodować działania niepożądane, chociaż nie występują one u wszystkich osób zaszczepionych.
Bardzo poważne działania niepożądane wymagające natychmiastowej interwencji medycznej:
Należy natychmiast powiadomić lekarza lub zgłosić się do najbliższego szpitala w przypadku:
- Reakcji anafilaktycznej objawiającej się trudnościami w oddychaniu, zawrotami głowy, słabym i szybkim tętnem oraz wysypką skórną – wymaga to szybkiej pomocy lekarskiej
Poważne działania niepożądane wymagające konsultacji lekarskiej:
- Objawy zespołu Guillaina-Barrégo: osłabienie, trudności z poruszaniem się lub drętwienie i mrowienie w kończynach
- Rozległy obrzęk kończyny, w którą wstrzyknięto szczepionkę
Bardzo często (u więcej niż 1 na 10 osób):
- Miejscowe reakcje w miejscu wstrzyknięcia: ból lub tkliwość, siniaki, zaczerwienienie, stwardnienie lub obrzęk
- Ból głowy
- Ból mięśni
- Zmęczenie
- Utrata apetytu
- Gorączka (≥38°C)
- Biegunka
- U dzieci w wieku od 6 miesięcy do 6 lat dodatkowo: drażliwość, senność, zmiana nawyków żywieniowych
Często (u mniej niż 1 na 10 osób):
- Nudności, wymioty
- Ból stawów
- Dreszcze
Częstość nieznana (nie można określić na podstawie dostępnych danych):
- Uczucie drętwienia i mrowienia (parestezje)
- Uogólnione reakcje skórne: świąd, grudki na skórze, pokrzywka lub niespecyficzna wysypka
Różnice w częstości występowania w zależności od wieku:
- U osób w podeszłym wieku często występowały: stwardnienie lub obrzęk w miejscu wstrzyknięcia, ból głowy, ból mięśni i zmęczenie; niezbyt często: gorączka i wymioty
- U dorosłych często występowały: siniaki w miejscu wstrzyknięcia i utrata apetytu
- U dzieci w wieku od 9 do 18 lat często występowały: siniaki w miejscu wstrzyknięcia i utrata apetytu
- U dzieci w wieku od 4 do 18 lat często występowała gorączka
Omdlenia:
Omdlenie może wystąpić po każdym wkłuciu igły lub nawet przed nim. Osoby, u których wcześniej występowały omdlenia po wstrzyknięciach, powinny poinformować o tym lekarza lub pielęgniarkę przed szczepieniem.
