Lutrate Depot - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Lutrate Depot?

Lek Lutrate Depot zawiera substancję czynną leuprorelinę (zwaną także leuprolidem), która należy do grupy leków nazywanych agonistami hormonu uwalniającego luteotropinę (LHRH). Mechanizm działania leuproreliny opiera się na wpływie na układ hormonalny organizmu – lek ten zmniejsza stężenie hormonu płciowego testosteronu u mężczyzn poprzez oddziaływanie na przysadkę mózgową i regulację produkcji hormonów gonadotropowych.

Preparat jest przepisywany przez lekarza w paliatywnym leczeniu zaawansowanego raka gruczołu krokowego (prostaty). Rak prostaty w zaawansowanym stadium często jest hormonozależny, co oznacza, że jego wzrost jest stymulowany przez testosteron. Poprzez zmniejszenie poziomu testosteronu we krwi, leuprorelina hamuje progresję choroby nowotworowej i może przyczynić się do zmniejszenia objawów związanych z zaawansowanym rakiem prostaty.

Lutrate Depot jest dostępny w postaci białego proszku w fiolce, który jest przekształcany w zawiesinę do wstrzykiwań domięśniowych. Po podaniu lek zapewnia przedłużone uwalnianie substancji czynnej przez okres trzech miesięcy, co pozwala na stosowanie go jedynie raz na kwartał. Taka postać farmaceutyczna poprawia komfort leczenia pacjentów z chorobą przewlekłą, którzy wymagają długotrwałej terapii hormonalnej.

Leczenie lekiem może być stosowane jako monoterapia hormonalna u pacjentów z zaawansowanym rakiem prostaty, u których nie jest możliwe leczenie radykalne. Warto zaznaczyć, że u pacjentów z uciskiem na rdzeń kręgowy lub przerzutami do kręgosłupa lek nie powinien być stosowany jako jedyny lek w terapii – w takich przypadkach konieczne jest zastosowanie dodatkowego leczenia, aby zapobiec poważnym powikłaniom neurologicznym.

Na początku leczenia może wystąpić przemijający wzrost stężenia testosteronu we krwi, co może prowadzić do czasowego nasilenia objawów choroby, takich jak ból kości, trudności w oddawaniu moczu czy zaburzenia neurologiczne. Z tego powodu pacjent powinien być pod stałą opieką lekarską w pierwszych tygodniach terapii. Po tym okresie stan pacjenta zazwyczaj ulega poprawie w miarę kontynuacji leczenia, a poziom testosteronu stabilizuje się na niskim poziomie, co hamuje progresję nowotworu.

Lek jest stosowany wyłącznie u dorosłych mężczyzn w leczeniu paliatywnym – nie jest wskazany u kobiet ani dzieci. Przed rozpoczęciem terapii lekarz powinien dokładnie ocenić stan pacjenta, uwzględniając choroby współistniejące, takie jak cukrzyca, choroby serca czy zaburzenia metaboliczne, które mogą wymagać częstszego monitorowania podczas stosowania leuproreliny. Regularne badania kontrolne, w tym oznaczanie stężenia testosteronu i PSA (antygenu sterczowego), są niezbędne do oceny skuteczności terapii.

Aktualna ulotka leku Lutrate Depot

Jaki jest skład Lutrate Depot, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku jest leuproreliny octan. Każda fiolka zawiera 22,5 mg leuproreliny octanu. Po odtworzeniu stężenie leku wynosi 11,25 mg/ml.

Pozostałe składniki w proszku zawartym w fiolce to:

• poli(kwas mlekowy) (PLA)
• trietylu cytrynian
• mannitol
• karmeloza sodowa
• polisorbat 80

Rozpuszczalnik zawarty w ampułko-strzykawce składa się z:

• mannitol
• kwas solny (do ustalenia pH)
• sodu wodorotlenek (do ustalenia pH)
• woda do wstrzykiwań

Każde opakowanie zawiera fiolkę zawierającą 22,5 mg leuproreliny octanu, 1 ampułko-strzykawkę zawierającą 2 ml rozpuszczalnika, 1 element łącznikowy (MIXJECT) i jedną jałową igłę o średnicy 20 G. Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu w 1 fiolce, co oznacza, że jest uznawany za produkt wolny od sodu.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Lutrate Depot?

Nie jest prawdopodobne, aby lekarz lub pielęgniarka nie znali prawidłowego dawkowania leku. Jednakże w razie podejrzenia, że pacjent otrzymał większą dawkę niż zalecana, należy o tym niezwłocznie powiedzieć lekarzowi, aby można było podjąć odpowiednie postępowanie.

Z uwagi na to, że lek jest podawany przez personel medyczny w warunkach kontrolowanych, ryzyko przedawkowania jest minimalne. Nie opisano specyficznych objawów ostrego przedawkowania leuproreliny. W przypadku podania nadmiernej dawki leczenie powinno być objawowe i wspierające.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Lutrate Depot – czy mogę spożywać alkohol?

W ulotce leku Lutrate Depot nie zostały wymienione szczególne ograniczenia dotyczące jedzenia lub napojów podczas leczenia tym preparatem.

Należy jednak pamiętać, że podczas stosowania leuproreliny mogą występować zmiany metaboliczne, takie jak nietolerancja glukozy lub zaostrzenie przebiegu istniejącej cukrzycy, a także zmiany masy ciała. Pacjenci z chorobami metabolicznymi powinni być szczególnie kontrolowani przez lekarza w tym zakresie.

Choć brak jest bezpośrednich przeciwwskazań dotyczących spożywania alkoholu, należy zachować ostrożność, zwłaszcza u pacjentów z chorobami serca lub naczyń, cukrzycą oraz zaburzeniami metabolicznymi. Wszelkie wątpliwości dotyczące diety i stylu życia podczas leczenia należy omówić z lekarzem prowadzącym.

Czy można stosować Lutrate Depot w okresie ciąży i karmienia piersią?

Lek Lutrate Depot nie jest przeznaczony do stosowania u kobiet. Preparat jest wskazany wyłącznie u mężczyzn w leczeniu paliatywnym zaawansowanego raka prostaty.

Ten lek jest przeciwwskazany u kobiet w ciąży. Jego stosowanie podczas ciąży może spowodować wystąpienie poronienia spontanicznego. Leuprorelina nie powinna być również stosowana przez kobiety karmiące piersią.

U mężczyzn stosujących lek należy pamiętać, że po zakończeniu leczenia lekiem Lutrate Depot pacjent może odzyskać płodność, co powinno być uwzględnione w planowaniu rodziny.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)