Thorens

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Thorens?

Lek Thorens zawiera cholekalcyferol, czyli witaminę D3, która stanowi kluczowy element w utrzymaniu prawidłowego metabolizmu wapnia i fosforanów w organizmie. Witamina D3 jest substancją naturalnie występującą w niektórych produktach spożywczych, ale również jest syntetyzowana w skórze pod wpływem promieniowania ultrafioletowego słońca. Po wchłonięciu lek wspomaga procesy absorpcji wapnia w przewodzie pokarmowym oraz jego reabsorpcję w nerkach, co ma bezpośredni wpływ na prawidłową mineralizację tkanki kostnej.

Podstawowym wskazaniem do stosowania leku jest zapobieganie niedoborowi witaminy D3 u osób z grupy ryzyka. Do tej grupy należą przede wszystkim osoby o ograniczonej ekspozycji na światło słoneczne, osoby starsze, pacjenci z zaburzeniami wchłaniania jelitowego, a także osoby stosujące diety eliminacyjne ubogie w źródła witaminy D. Niedobór tej witaminy może prowadzić do poważnych konsekwencji zdrowotnych, w tym do zaburzeń metabolizmu kostnego.

Lek jest również stosowany w leczeniu niedoboru witaminy D3 już zdiagnozowanego na podstawie badań laboratoryjnych. Niedobór ten może manifestować się różnymi objawami klinicznymi, a jego nieleczone skutki obejmują krzywicę u dzieci oraz osteomalację u osób dorosłych. Krzywica charakteryzuje się zaburzoną mineralizacją kości w okresie wzrostu, podczas gdy osteomalacja dotyczy niewystarczającej mineralizacji już istniejącej tkanki kostnej u dorosłych.

Preparat może być stosowany pomocniczo u pacjentów leczących osteoporozę, czyli chorobę charakteryzującą się zmniejszeniem masy kostnej i pogorszeniem mikroarchitektury tkanki kostnej, co zwiększa ryzyko złamań. Odpowiednie stężenie witaminy D3 w organizmie jest niezbędne dla skuteczności terapii osteoporozy, ponieważ umożliwia właściwe wykorzystanie wapnia dostarczanego w diecie lub suplementacji.

W praktyce klinicznej witamina D3 odgrywa istotną rolę nie tylko w gospodarce wapniowo-fosforanowej, ale również w funkcjonowaniu układu odpornościowego, funkcji mięśniowej oraz regulacji procesów zapalnych. Niedobór witaminy D może wiązać się ze zwiększonym ryzykiem upadków u osób starszych, osłabieniem siły mięśniowej oraz gorszym stanem zdrowia ogólnego. Dlatego suplementacja witaminy D3 stanowiważny element profilaktyki zdrowotnej w populacjach narażonych na niedobór.

Lek dostępny jest w różnych postaciach farmaceutycznych, co pozwala na dostosowanie formy podania do indywidualnych potrzeb pacjenta. Postać kropli doustnych jest szczególnie wygodna dla niemowląt i małych dzieci, roztwór doustny w butelkach jednodawkowych ułatwia stosowanie terapii początkowej u dorosłych z poważnym niedoborem, natomiast kapsułki twarde stanowią dogodną opcję dla pacjentów preferujących tradycyjną formę doustną.

Aktualna ulotka leku Thorens

Jaki jest skład Thorens, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku jest cholekalcyferol, czyli witamina D3. W zależności od postaci farmaceutycznej zawartość substancji czynnej jest następująca:

• Krople doustne 10 000 IU/ml: 1 ml roztworu (50 kropli) zawiera 10 000 IU cholekalcyferolu, co odpowiada 0,25 mg; jedna kropla zawiera 200 IU
• Roztwór doustny 25 000 IU/2,5 ml: butelka jednodawkowa z 2,5 ml roztworu zawiera 25 000 IU cholekalcyferolu, co odpowiada 0,625 mg; 1 ml roztworu zawiera 10 000 IU
• Kapsułki twarde 25 000 IU: jedna kapsułka zawiera 0,625 mg cholekalcyferolu, co odpowiada 25 000 IU

Substancją pomocniczą we wszystkich postaciach jest olej z oliwek oczyszczony, który pełni funkcję nośnika dla lipofilnej witaminy D3 i ułatwia jej wchłanianie z przewodu pokarmowego.

W przypadku kapsułek twardych dodatkowymi składnikami są: żelatyna (materiał otoczki kapsułki), tytanu dwutlenek (E 171), żelaza tlenek żółty (E 172) oraz żelaza tlenek czarny (E 172) – barwniki nadające kapsułce charakterystyczny wygląd.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Thorens?

W przypadku przyjęcia większej dawki leku niż zalecana należy przerwać stosowanie preparatu i niezwłocznie skontaktować się z lekarzem. Jeśli nie ma możliwości kontaktu z lekarzem, należy udać się do najbliższego szpitalnego oddziału ratunkowego, zabierając ze sobą opakowanie leku wraz z ulotką.

Najczęstsze objawy przedawkowania witaminy D3 wynikają z hiperkalcemii (nadmiernego stężenia wapnia we krwi) i hiperkalciurii (nadmiernego stężenia wapnia w moczu) i mogą obejmować:

• Nudności i wymioty
• Wzmożone pragnienie
• Wytwarzanie dużej ilości moczu w ciągu doby (wielomocz)
• Zaparcia
• Odwodnienie
• Podwyższone stężenie wapnia we krwi i moczu stwierdzone w badaniach laboratoryjnych

W okresie ciąży przedłużająca się hiperkalcemia może prowadzić do poważnych powikłań u rozwijającego się dziecka, w tym opóźnienia rozwoju fizycznego i umysłowego, nadzastawkowego zwężenia aorty oraz retinopatii. Dlatego szczególnie ważne jest przestrzeganie zalecanych dawek u kobiet w ciąży.

W razie pominięcia dawki leku należy ją przyjąć jak najszybciej. Następną dawkę należy przyjąć o normalnej porze. Jeśli zbliża się już pora przyjęcia następnej dawki, nie należy przyjmować pominiętej dawki – wystarczy przyjąć kolejną dawkę o zwykłej porze. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Thorens – czy mogę spożywać alkohol?

Lek Thorens najlepiej przyjmować podczas dużego posiłku, co wspomaga wchłanianie witaminy D3 przez organizm. Witamina D jest substancją rozpuszczalną w tłuszczach, dlatego obecność tłuszczu w pokarmie poprawia jej biodostępność.

W przypadku kropli doustnych i roztworu doustnego preparat można mieszać z niewielką ilością zimnego lub letniego pokarmu bezpośrednio przed podaniem. Nie należy jednak podgrzewać pokarmu po dodaniu leku. Ważne jest, aby zapewnić przyjęcie całej dawki leku – dlatego nie należy dodawać preparatu do całej porcji posiłku ani do butelki z mlekiem u niemowląt.

Ulotka nie zawiera szczegółowych informacji dotyczących interakcji witaminy D3 z alkoholem. Należy jednak pamiętać, że przewlekłe nadużywanie alkoholu może negatywnie wpływać na metabolizm witaminy D oraz wchłanianie wapnia, co może osłabiać terapeutyczne działanie preparatu.

Pacjenci przyjmujący leki zawierające witaminę D3 lub spożywający pokarmy i mleko wzbogacone w witaminę D3 powinni poinformować o tym lekarza przed rozpoczęciem stosowania preparatu, aby uniknąć przedawkowania. Podobnie, osoby narażone na intensywną ekspozycję na światło słoneczne w okresie stosowania leku powinny skonsultować się z lekarzem.

Czy można stosować Thorens w okresie ciąży i karmienia piersią?

Kobiety, które są w ciąży, karmią piersią, przypuszczają że mogą być w ciąży lub planują mieć dziecko, powinny poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

W okresie ciąży i karmienia piersią można stosować Thorens tylko w przypadku zalecenia przez lekarza. Ważne jest przestrzeganie zaleconych dawek, ponieważ w okresie ciąży nie wolno dopuszczać do przedawkowania. Przedłużająca się hiperkalcemia (podwyższone stężenie wapnia we krwi) może doprowadzić u rozwijającego się dziecka do:

• Opóźnienia rozwoju fizycznego i umysłowego
• Nadzastawkowego zwężenia aorty
• Retinopatii

Dawka zalecana w ciąży i karmieniu piersią (dla postaci kropli doustnych) to 400 IU/dobę, co odpowiada 2 kroplom. Mogą być wymagane wyższe dawki po potwierdzeniu niedoboru witaminy D, lecz nie należy przyjmować dawki przekraczającej dawkę zaleconą przez lekarza.

Preparaty zawierające wysoką dawkę 25 000 IU (roztwór doustny w butelkach jednodawkowych oraz kapsułki twarde) nie są zalecane do stosowania u kobiet w okresie ciąży i karmienia piersią. W tych przypadkach należy rozważyć zastosowanie postaci o niższej mocy, takiej jak krople doustne 10 000 IU/ml, które pozwalają na precyzyjniejsze dostosowanie dawki.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)