Cinacalcet Aurovitas

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Cinacalcet Aurovitas?

Cinacalcet Aurovitas to lek zawierający substancję czynną cynakalcet, która należy do grupy kalcymimetyków. Działa poprzez zwiększenie wrażliwości receptorów wapniowych na przytarczycach, co prowadzi do zmniejszenia wydzielania hormonu przytarczyc (PTH). W konsekwencji dochodzi do obniżenia stężenia wapnia i fosforu we krwi. Mechanizm ten jest szczególnie istotny w leczeniu zaburzeń związanych z nieprawidłową funkcją przytarczyc – czterech małych gruczołów położonych w okolicy szyi, w pobliżu tarczycy.

U pacjentów dorosłych lek stosuje się w trzech głównych wskazaniach. Po pierwsze, w leczeniu wtórnej nadczynności przytarczyc u osób z ciężką chorobą nerek wymagających dializ. Dializy są procedurą oczyszczania krwi z produktów przemiany materii, a wtórna nadczynność przytarczyc jest częstym powikłaniem tego stanu. Po drugie, lek znajduje zastosowanie w zmniejszaniu podwyższonego stężenia wapnia we krwi (hiperkalcemia) u pacjentów z rakiem przytarczyc. Po trzecie, stosuje się go w celu obniżenia stężenia wapnia u chorych z pierwotną nadczynnością przytarczyc, u których operacyjne usunięcie przytarczyc nie jest możliwe.

U dzieci i młodzieży w wieku od 3 do poniżej 18 lat lek jest wskazany wyłącznie w leczeniu wtórnej nadczynności przytarczyc u pacjentów z ciężką chorobą nerek wymagających dializoterapii, u których nie udaje się kontrolować choroby za pomocą innych metod leczenia. W tej grupie wiekowej nie stosuje się leku w przypadku raka przytarczyc ani pierwotnej nadczynności przytarczyc.

Zarówno pierwotna, jak i wtórna nadczynność przytarczyc prowadzi do nadmiernej produkcji hormonu przytarczyc. Różnica polega na przyczynie: pierwotna nadczynność oznacza, że problem leży w samych przytarczycach, natomiast wtórna nadczynność jest wywołana innymi czynnikami, najczęściej przewlekłą chorobą nerek. Nadmiar PTH powoduje utratę wapnia z kości, co może prowadzić do poważnych konsekwencji zdrowotnych.

Nieleczona nadczynność przytarczyc może skutkować wieloma powikłaniami. Do najważniejszych należą: osłabienie i złamania kości spowodowane utratą mineralną, bóle kostne, zaburzenia w naczyniach krwionośnych i sercu, kamica nerkowa, zaburzenia psychiczne, a w skrajnych przypadkach nawet śpiączka. Dlatego kontrolowanie stężenia PTH i wapnia we krwi jest kluczowe dla zdrowia i jakości życia pacjentów z tymi schorzeniami. Cynakalcet, poprzez swoją zdolność do hamowania wydzielania PTH, pomaga zapobiegać tym poważnym powikłaniom.

Aktualna ulotka leku Cinacalcet Aurovitas

Jaki jest skład Cinacalcet Aurovitas, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku jest cynakalcet (cinacalcetum). Lek dostępny jest w trzech mocach:

• Tabletki 30 mg – każda tabletka zawiera 30 mg cynakalcetu
• Tabletki 60 mg – każda tabletka zawiera 60 mg cynakalcetu
• Tabletki 90 mg – każda tabletka zawiera 90 mg cynakalcetu

Pozostałe składniki rdzenia tabletki to: skrobia żelowana kukurydziana, krospowidon (typ A), celuloza mikrokrystaliczna (PH102), krzemionka koloidalna bezwodna oraz sodu stearylofumaran.

Składniki otoczki tabletki: laktoza jednowodna, hypromeloza 2910 (15cPs), tytanu dwutlenek (E 171), triacetyna, żelaza tlenek żółty (E 172), indygotyna lak aluminiowy (E 132), hypromeloza 2910 (5 cPs), makrogol 6000, makrogol 400.

Wszystkie moce prezentują się jako jasnozielone, owalne, obustronnie wypukłe tabletki powlekane. Tabletki 30 mg mają wytłoczony napis „CN" po jednej stronie i „30" po drugiej. Tabletki 60 mg i 90 mg posiadają linię podziału z napisem „C" i „N" po obu stronach linii na jednej stronie oraz odpowiednio „60" lub „90" na drugiej stronie – te tabletki można podzielić na równe dawki.

Jak dawkować Cinacalcet Aurovitas?

Co zrobić w przypadku przedawkowania Cinacalcet Aurovitas?

W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. Przedawkowanie może prowadzić do niebezpiecznego obniżenia stężenia wapnia we krwi.

Objawy przedawkowania mogą obejmować:

• Drętwienie lub mrowienie okolicy ust
• Bóle lub skurcze mięśni
• Drgawki

Objawy te są związane z hipokalcemią (małym stężeniem wapnia we krwi) i wymagają natychmiastowej interwencji medycznej. Lekarz podejmie odpowiednie działania, które mogą obejmować monitorowanie stężenia wapnia we krwi oraz ewentualne podanie preparatów wapnia.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Cinacalcet Aurovitas – czy mogę spożywać alkohol?

Lek należy przyjmować podczas posiłku lub niedługo po jedzeniu. Jest to istotne, ponieważ obecność pokarmu zwiększa wchłanianie substancji czynnej i poprawia jej skuteczność.

W ulotce nie podano szczegółowych ograniczeń dotyczących spożywania alkoholu podczas stosowania tego leku. Niemniej jednak pacjenci z chorobami nerek wymagającymi dializoterapii zwykle otrzymują szczegółowe zalecenia dietetyczne od swojego zespołu medycznego. Należy przestrzegać tych zaleceń i w razie wątpliwości skonsultować się z lekarzem prowadzącym.

Ważna informacja o paleniu: Należy poinformować lekarza o rozpoczęciu lub zaprzestaniu palenia papierosów, gdyż może to wpłynąć na działanie leku. Palenie tytoniu może modyfikować metabolizm cynakalcetu w organizmie.

Czy można stosować Cinacalcet Aurovitas w okresie ciąży i karmienia piersią?

Przed zastosowaniem leku w okresie ciąży lub karmienia piersią należy bezwzględnie poradzić się lekarza lub farmaceuty.

Ciąża: Cynakalcet nie był badany u kobiet w ciąży. W przypadku zajścia w ciążę podczas leczenia lekarz może zadecydować o zmianie terapii, ponieważ lek może stanowić zagrożenie dla płodu. Kobiety w wieku rozrodczym powinny omówić z lekarzem odpowiednie metody antykoncepcji przed rozpoczęciem leczenia.

Karmienie piersią: Nie wiadomo, czy cynakalcet przenika do mleka ludzkiego. Lekarz przedyskutuje z pacjentką konieczność zaprzestania karmienia piersią lub przerwania stosowania leku, biorąc pod uwagę korzyści z karmienia dla dziecka oraz korzyści z leczenia dla matki.

Jakie są skutki uboczne Cinacalcet Aurovitas?

Czy mogę łączyć Cinacalcet Aurovitas z innymi lekami?

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)