Apixaban Aurovitas - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Apixaban Aurovitas?

Apixaban Aurovitas to lek przeciwzakrzepowy zawierający apiksaban, należący do grupy doustnych antykoagulantów. Mechanizm działania opiera się na blokowaniu czynnika Xa, który odgrywa kluczową rolę w procesie krzepnięcia krwi. Dzięki selektywnemu hamowaniu tego czynnika, lek zapobiega nadmiernemu tworzeniu się skrzepów w naczyniach krwionośnych, zmniejszając tym samym ryzyko groźnych powikłań zakrzepowo-zatorowych.

U pacjentów dorosłych preparat jest stosowany w kilku istotnych wskazaniach klinicznych. Po pierwsze, zapobiega powstawaniu zakrzepicy żył głębokich po operacjach ortopedycznych, takich jak protezoplastyka stawu biodrowego lub kolanowego. Po tego typu zabiegach ryzyko tworzenia się zakrzepów w żyłach kończyn dolnych znacząco wzrasta, co może prowadzić do obrzęku nóg, bólu, a w najgorszym przypadku do zatorowości płucnej – stanu zagrażającego życiu, który wymaga natychmiastowej interwencji medycznej.

Drugie ważne wskazanie to zapobieganie udarowi mózgu i zatorowości systemowej u pacjentów z migotaniem przedsionków (nieregularnym rytmem serca) oraz co najmniej jednym dodatkowym czynnikiem ryzyka. U osób z tym schorzeniem zakrzepy mogą tworzyć się w sercu, a następnie odrywać się i przemieszczać do mózgu, powodując udar, lub do innych narządów, utrudniając dopływ krwi. Udar mózgu może mieć tragiczne konsekwencje i wymaga natychmiastowej pomocy medycznej.

Trzecie wskazanie obejmuje leczenie zakrzepicy żył głębokich i zatorowości płucnej, a także zapobieganie ponownemu ich występowaniu. Preparat jest stosowany zarówno w leczeniu świeżych epizodów zakrzepowych w żyłach kończyn dolnych oraz naczyniach krwionośnych płuc, jak i w długotrwałej profilaktyce nawrotów tych groźnych stanów. Długość leczenia jest ustalana indywidualnie przez lekarza w zależności od sytuacji klinicznej pacjenta.

U pacjentów pediatrycznych w wieku od 28 dni do poniżej 18 lat lek znajduje zastosowanie w leczeniu zakrzepów krwi oraz zapobieganiu ponownemu tworzeniu się zakrzepów w żyłach lub w naczyniach krwionośnych płuc. Dawkowanie u dzieci jest uzależnione od masy ciała i wymaga precyzyjnego dostosowania przez specjalistę.

Preparat dostępny jest w dwóch mocach – 2,5 mg oraz 5 mg – co pozwala na elastyczne dostosowanie dawki do wskazań klinicznych oraz indywidualnych czynników ryzyka pacjenta, takich jak wiek, masa ciała czy czynność nerek. Lekarz decyduje o wyborze odpowiedniej mocy tabletek oraz długości terapii na podstawie dokładnej oceny stanu zdrowia pacjenta.

Aktualna ulotka leku Apixaban Aurovitas

Jaki jest skład Apixaban Aurovitas, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku jest apiksaban. Każda tabletka powlekana 2,5 mg zawiera 2,5 mg apiksabanu, natomiast tabletka 5 mg zawiera 5 mg apiksabanu.

Rdzeń tabletki zawiera następujące substancje pomocnicze:

• laktoza
• celuloza mikrokrystaliczna
• sodu laurylosiarczan
• kroskarmeloza sodowa
• magnezu stearynian

Otoczka tabletki składa się z:

• laktoza jednowodna
• hypromeloza 2910 (6 cps)
• triacetyna
• tytanu dwutlenek (E 171)
• żelaza tlenek żółty (E 172)
• żelaza tlenek czerwony (E 172)

Ze względu na obecność laktozy w składzie, osoby z nietolerancją niektórych cukrów powinny skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem preparatu. Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, co oznacza że jest uznawany za „wolny od sodu".

Co zrobić w przypadku przedawkowania Apixaban Aurovitas?

Jeżeli pacjent przyjął większą niż zalecaną dawkę preparatu, należy natychmiast powiadomić lekarza. Należy zabrać ze sobą opakowanie leku, nawet jeżeli jest puste.

Przyjęcie większej niż zalecana dawki apiksabanu może spowodować zwiększone ryzyko krwawienia. W przypadku wystąpienia krwawienia konieczne może być:

• leczenie chirurgiczne
• przetoczenie krwi
• inne leczenie mogące odwrócić działanie skierowane przeciw czynnikowi Xa

Nie należy lekceważyć objawów przedawkowania i należy zgłosić się do lekarza lub na izbę przyjęć szpitala nawet przy niewielkich wątpliwościach dotyczących przyjętej dawki.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Apixaban Aurovitas – czy mogę spożywać alkohol?

Preparat można przyjmować niezależnie od posiłków – zarówno przed jedzeniem, jak i po nim, co ułatwia włączenie terapii do codziennej rutyny.

Ulotka produktu nie zawiera bezpośrednich informacji dotyczących wpływu alkoholu na terapię apiksabanem. Jednakże ze względu na to, że alkohol może wpływać na krzepliwość krwi oraz nasilać ryzyko krwawień, zaleca się ostrożność w spożywaniu napojów alkoholowych podczas leczenia przeciwzakrzepowego. Wskazane jest skonsultowanie kwestii spożycia alkoholu z lekarzem prowadzącym, który oceni indywidualną sytuację kliniczną pacjenta i ewentualne ryzyko interakcji.

Nie ma specjalnych ograniczeń dietetycznych związanych z przyjmowaniem preparatu. Niemniej jednak pacjent powinien poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych suplementach diety, zwłaszcza ziołowych, ponieważ niektóre z nich (np. ziele dziurawca) mogą zmniejszać skuteczność apiksabanu.

Czy można stosować Apixaban Aurovitas w okresie ciąży i karmienia piersią?

Wpływ apiksabanu na ciążę i nienarodzone dziecko jest nieznany. Nie należy przyjmować tego leku w ciąży. Jeżeli pacjentka planuje zajść w ciążę, przypuszcza że może być w ciąży lub zajdzie w ciążę w trakcie przyjmowania preparatu, powinna natychmiast skontaktować się z lekarzem w celu omówienia dalszego postępowania i ewentualnej zmiany terapii na bezpieczniejszą dla płodu.

Nie wiadomo, czy apiksaban przenika do mleka ludzkiego. Przed zastosowaniem tego leku w trakcie karmienia piersią należy poradzić się lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. Pacjentce może zostać zalecone:

• przerwanie karmienia piersią
• przerwanie stosowania leku
• nierozpoczynanie przyjmowania preparatu

Decyzja o kontynuacji lub zaprzestaniu karmienia piersią albo leczenia powinna być podjęta przez lekarza po dokładnej ocenie korzyści płynących z terapii dla matki oraz potencjalnego ryzyka dla dziecka.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)