Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Apiksaban |
| Postać farmaceutyczna | Tabletki powlekane |
| Podmiot odpowiedzialny | Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o. |
| Kod ATC | B01AF02 |
| Procedura | DCP |
| Kategorie | Leki kardiologiczne - serce i układ krwionośny, Leki przeciwzakrzepowe |
Skutki uboczne Apixaban Aurovitas
Jak każdy lek, preparat może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Najczęstszym działaniem niepożądanym jest krwawienie, które może potencjalnie zagrażać życiu i wymagać natychmiastowej pomocy medycznej.
Działania niepożądane w profilaktyce zakrzepicy po operacjach stawu biodrowego lub kolanowego:
Częste (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 osób):
- niedokrwistość (zmęczenie, bladość)
- krwawienia: wylewy podskórne, obrzęki
- nudności
Niezbyt częste (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 100 osób):
- zmniejszona liczba płytek krwi
- krwawienia: pooperacyjne (zasinienie, obrzęk, wydzielina z rany), z żołądka lub jelit, jasnoczerwona krew w stolcu, krew w moczu, z nosa, z pochwy
- niskie ciśnienie krwi (omdlenie, przyspieszone bicie serca)
- nieprawidłowe wyniki badań wątrobowych
- świąd
Rzadkie (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 1000 osób):
- reakcje alergiczne (obrzęk twarzy, warg, ust, języka, gardła, trudności w oddychaniu) – wymaga natychmiastowego kontaktu z lekarzem
- krwawienia: w obrębie mięśnia, do oczu, z dziąseł, odkrztuszanie krwi, z odbytnicy
- wypadanie włosów
Częstość nieznana:
- krwawienia: do mózgu, w obrębie kręgosłupa, w płucach, w gardle, w jamie ustnej, do jamy brzusznej, z żylaków odbytu, obecność krwi w stolcu lub moczu
- rumień wielopostaciowy (wysypka z pęcherzami przypominająca małe tarcze strzelnicze)
- zapalenie naczyń (wysypka skórna lub wypukłe, płaskie, czerwone plamy pod powierzchnią skóry, siniaki)
Działania niepożądane w profilaktyce udaru u pacjentów z migotaniem przedsionków:
Częste (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 osób):
- krwawienia: do oka, do żołądka lub jelita, z odbytnicy, krew w moczu, z nosa, z dziąseł, wylew podskórny i obrzęk
- niedokrwistość
- niskie ciśnienie krwi
- nudności
- zwiększenie aktywności gamma-glutamylotransferazy (GGT)
Niezbyt częste (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 100 osób):
- krwawienia: do mózgu, w obrębie kręgosłupa, w jamie ustnej, krwioplucie, w jamie brzusznej, z pochwy, jasnoczerwona krew w stolcu, krwawienie pooperacyjne, z żylaków odbytu, obecność krwi w stolcu lub moczu
- zmniejszenie liczby płytek we krwi
- nieprawidłowa czynność wątroby, zwiększenie stężenia bilirubiny
- wysypka skórna, świąd, wypadanie włosów
- reakcje alergiczne
Rzadkie (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 1000 osób):
- krwawienia: w płucach, w gardle, do przestrzeni położonej w tylnej części jamy brzusznej, do mięśni
Bardzo rzadkie (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 000 osób):
- rumień wielopostaciowy
Częstość nieznana:
- zapalenie naczyń
Działania niepożądane w leczeniu i profilaktyce zakrzepicy żył głębokich i zatorowości płucnej:
Częste (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 osób):
- krwawienia: z nosa, z dziąseł, krew w moczu, wylew podskórny i obrzęk, w żołądku/jelicie, z odbytnicy, w jamie ustnej, z pochwy
- niedokrwistość
- zmniejszenie liczby płytek we krwi
- nudności, wysypka skórna
- zwiększenie aktywności GGT lub aminotransferazy alaninowej (AlAT)
Niezbyt częste (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 100 osób):
- niskie ciśnienie krwi
- krwawienia: do oczu, w jamie ustnej, odkrztuszanie krwi, jasnoczerwona krew w stolcu, obecność krwi w stolcu lub moczu, krwawienie pooperacyjne, z żylaków odbytu, do mięśni
- świąd, wypadanie włosów
- reakcje alergiczne
- nieprawidłowa czynność wątroby, zwiększenie stężenia bilirubiny
Rzadkie (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 1000 osób):
- krwawienia: w mózgu lub w obrębie kręgosłupa, w płucach
Częstość nieznana:
- krwawienia: do jamy brzusznej, do przestrzeni położonej w tylnej części jamy brzusznej
- rumień wielopostaciowy
- zapalenie naczyń
Dodatkowe działania niepożądane u dzieci i młodzieży:
Bardzo częste (mogą wystąpić częściej niż u 1 na 10 osób):
- krwawienie z pochwy, z nosa
Częste (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 osób):
- krwawienia: z dziąseł, krew w moczu, wylewy podskórne (siniaki) i obrzęki, z jelita lub odbytnicy, jasnoczerwona krew w stolcu, krwawienie pooperacyjne, z żylaków odbytu, do mięśni
- wypadanie włosów, niedokrwistość, zmniejszenie liczby płytek krwi
- nudności, wysypka skórna, świąd
- obniżenie ciśnienia krwi
- nieprawidłowe funkcjonowanie wątroby, zwiększenie aktywności niektórych enzymów wątrobowych, zwiększenie aktywności ALT
- reakcje alergiczne
Częstość nieznana:
- krwawienia: do jamy brzusznej, przestrzeni za jamą brzuszną, w żołądku, w oczach, w jamie ustnej, z żylaka odbytu, w jamie ustnej lub krew w plwocinie podczas kaszlu, w mózgu lub kręgosłupie, w płucach, w mięśniu
- rumień wielopostaciowy
- zapalenie naczyń krwionośnych
- zwiększona aktywność GGT, obecność krwi w kale lub moczu
W przypadku wystąpienia jakichkolwiek objawów niepożądanych, w tym niewwymienionych w tej sekcji, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce.
