AuroFena

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest AuroFena?

AuroFena to lek przeciwbólowy zawierający fentanyl – substancję z grupy opioidów, stosowaną w leczeniu silnego bólu u dorosłych pacjentów z chorobą nowotworową. Preparat przeznaczony jest specyficznie do terapii bólu przebijającego, czyli nagłych, intensywnych epizodów bólu, które występują pomimo regularnego stosowania innych leków opioidowych do kontroli bólu stałego.

Mechanizm działania fentanylu polega na działaniu na receptory opioidowe w ośrodkowym układzie nerwowym, co skutkuje zmniejszeniem odczuwania bólu. W postaci tabletek podpoliczkowych substancja czynna jest wchłaniana przez błonę śluzową jamy ustnej bezpośrednio do krwioobiegu, co pozwala na szybsze osiągnięcie działania przeciwbólowego w porównaniu do tradycyjnych form doustnych. To szczególnie istotne w przypadku bólu przebijającego, który z definicji pojawia się nagle i wymaga szybkiej interwencji.

Kluczowym warunkiem stosowania AuroFena jest wcześniejsze przyjmowanie regularnej terapii opioidowej przez co najmniej tydzień. Chodzi tu o takie leki jak kodeina, morfina, oksykodon, hydromorfon czy petydyna, stosowane codziennie w leczeniu przewlekłego bólu związanego z chorobą nowotworową. Pacjenci, którzy nie stosują stałej terapii opioidowej, nie powinni przyjmować tego preparatu, ponieważ zwiększa to ryzyko poważnych zaburzeń oddychania, w tym jego zatrzymania.

Ból przebijający występuje u znacznej części pacjentów onkologicznych mimo skutecznego leczenia bólu podstawowego. Charakteryzuje się nagłym początkiem, wysokim nasileniem i stosunkowo krótkim czasem trwania. AuroFena został opracowany z myślą o tym specyficznym rodzaju bólu – nie jest przeznaczony do leczenia bólu krótkookresowego innego pochodzenia ani bólu przewlekłego jako takiego. Preparat stanowi uzupełnienie, a nie zamiennik podstawowej terapii opioidowej.

Ważne jest, aby zrozumieć, że AuroFena nie zastępuje regularnie przyjmowanych leków przeciwbólowych. Pacjenci muszą kontynuować swoją stałą terapię opioidową przez cały okres stosowania tego preparatu. Lek jest stosowany wyłącznie w momencie wystąpienia epizodu bólu przebijającego, jako szybka interwencja mająca na celu opanowanie nagłego nasilenia dolegliwości bólowych.

Ze względu na silne działanie i specyficzny profil bezpieczeństwa, AuroFena jest przepisywany przez lekarzy zajmujących się leczeniem bólu nowotworowego, którzy dokładnie oceniają wskazania i monitorują terapię. Preparat wymaga indywidualnego dobrania dawki pod nadzorem medycznym, a pacjenci muszą być dokładnie poinstruowani co do sposobu stosowania i potencjalnych zagrożeń związanych z niewłaściwym użyciem.

Aktualna ulotka leku AuroFena

Jaki jest skład AuroFena, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku AuroFena jest cytrynian fentanylu. Preparat dostępny jest w trzech mocach, różniących się zawartością substancji czynnej:

• Tabletki 100 mikrogramów – zawierają 100 mcg fentanylu w postaci cytrynianu
• Tabletki 200 mikrogramów – zawierają 200 mcg fentanylu w postaci cytrynianu
• Tabletki 400 mikrogramów – zawierają 400 mcg fentanylu w postaci cytrynianu

Pozostałe składniki preparatu to substancje pomocnicze, które nadają tabletce odpowiednią formę i właściwości:

• Mannitol – substancja słodząca i wypełniająca
• Sorbitol – substancja słodząca (każda tabletka zawiera 67,1 mg sorbitolu)
• Kwas cytrynowy – regulator kwasowości
• Makrogol 6000 – substancja wiążąca i poprawiająca rozpuszczalność
• L-arginina – aminokwas wspierający właściwości fizykochemiczne preparatu
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa ułatwiająca produkcję tabletek

Tabletki podpoliczkowe mają postać białych, okrągłych tabletek o skośnych krawędziach, ze średnicą około 10 mm. Dla łatwiejszej identyfikacji mocy na jednej stronie tabletek wytłoczone są cyfry: "1" dla mocy 100 mikrogramów, "2" dla mocy 200 mikrogramów oraz "4" dla mocy 400 mikrogramów. Zawartość sorbitolu w każdej tabletce może mieć znaczenie dla osób z nietolerancją fruktozy lub innych zaburzeń metabolizmu cukrów.

Jak dawkować AuroFena?

Co zrobić w przypadku przedawkowania AuroFena?

Przedawkowanie AuroFena stanowi poważne zagrożenie zdrowia i życia. Najpoważniejszym działaniem niepożądanym jest spowolnienie i spłycenie oddechu, które może prowadzić do jego całkowitego zatrzymania. Do przedawkowania może dojść, gdy dawka fentanylu jest zbyt wysoka lub gdy pacjent stosuje lek w zbyt dużych ilościach.

Najczęściej występujące objawy przedawkowania to:

• Nasilona senność
• Nudności
• Zawroty głowy
• Wolny lub płytki oddech
• Spowolnienie lub spłycenie oddychania

W ciężkich przypadkach przedawkowanie może prowadzić do śpiączki, a także zaburzeń mózgu zwanych toksyczną leukoencefalopatią. W razie wystąpienia zawrotów głowy, nasilonej senności lub wolnego, płytkiego oddechu należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub zadzwonić na pogotowie ratunkowe.

Postępowanie w przypadku przedawkowania:

Jeśli pacjent poczuje silne zawroty głowy lub nadmierną senność zanim tabletka ulegnie całkowitemu rozpuszczeniu, powinien natychmiast przepłukać usta wodą i wypluć resztki tabletki do zlewu lub toalety. To może ograniczyć dalsze wchłanianie substancji czynnej.

Przypadkowe zażycie leku przez inną osobę:

Jeśli istnieje podejrzenie, że ktoś przypadkowo zażył AuroFena, należy natychmiast skontaktować się z opieką medyczną. Należy postarać się, by osoba ta zachowała przytomność do momentu przybycia pogotowia ratunkowego. U osoby, która przypadkowo zażyła lek, mogą wystąpić takie same działania niepożądane jak przy celowym przedawkowaniu. Jest to szczególnie niebezpieczne, ponieważ środek przeciwbólowy w AuroFena jest bardzo silny i może stanowić zagrożenie dla życia, jeśli zostanie zażyty przypadkowo przez dziecko lub osobę dorosłą, która nie stosuje regularnie opioidów.

Ze względu na powyższe zagrożenia lek musi być przechowywany w miejscu niedostępnym dla dzieci i innych osób. Nawet pojedyncza tabletka może spowodować poważne szkody u osoby nietolerantnej na opioidy.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania AuroFena – czy mogę spożywać alkohol?

AuroFena może być stosowany przed lub po posiłku, lecz nie w jego trakcie. Przed zażyciem tabletki można wypić niewielką ilość wody w celu zwilżenia ust, ale nie należy pić ani jeść podczas stosowania leku, ponieważ może to zakłócić prawidłowe wchłanianie substancji czynnej przez błonę śluzową jamy ustnej.

Sok grejpfrutowy:

Podczas stosowania AuroFena nie należy pić soku grejpfrutowego. Sok grejpfrutowy może wpływać na sposób, w jaki organizm przetwarza fentanyl, co potencjalnie może prowadzić do nieprzewidywalnych stężeń leku we krwi i zwiększonego ryzyka działań niepożądanych.

Alkohol:

Podczas stosowania AuroFena nie wolno pić alkoholu. Alkohol może znacząco zwiększyć ryzyko wystąpienia poważnych działań niepożądanych, w tym zagrażających życiu. Jednoczesne spożycie alkoholu i fentanylu może prowadzić do:

• Nasilonego działania uspokajającego
• Zwiększonej senności
• Poważnych zaburzeń oddychania
• Utraty przytomności
• Śpiączki, a nawet zgonu

Ze względu na powyższe zagrożenia całkowite powstrzymanie się od alkoholu jest obowiązkowe podczas terapii tym preparatem. Dotyczy to zarówno napojów alkoholowych, jak i leków czy produktów spożywczych zawierających alkohol.

Czy można stosować AuroFena w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża:

AuroFena nie powinien być stosowany u pacjentek w ciąży, chyba że wyraźnie zaleci to lekarz po dokładnym rozważeniu korzyści i ryzyka. Jeśli lek jest stosowany przez długi czas w okresie ciąży, istnieje ryzyko wystąpienia u noworodka objawów odstawiennych, które nierozpoznane i nieleczone mogą zagrażać życiu dziecka. Długotrwałe leczenie fentanylem w czasie ciąży może powodować zespół odstawienny u noworodka, który wymaga specjalistycznej opieki medycznej.

Nie należy stosować leku AuroFena w trakcie porodu, ponieważ fentanyl może powodować depresję oddechową u noworodka – stan, w którym oddychanie dziecka jest niebezpiecznie spowolnione lub płytkie.

Pacjentki, które są w ciąży, przypuszczają że mogą być w ciąży lub planują mieć dziecko, powinny poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku. Lekarz oceni, czy potencjalne korzyści przewyższają ryzyka związane ze stosowaniem silnego opioidu w okresie ciąży.

Karmienie piersią:

Fentanyl może przenikać do mleka matki i powodować działania niepożądane u karmionego piersią dziecka. Z tego powodu AuroFena nie powinien być stosowany u pacjentek karmiących piersią. Substancja czynna wydostająca się do mleka może wpływać na układ nerwowy i oddechowy niemowlęcia.

Jeżeli stosowanie leku jest absolutnie konieczne, nie należy zaczynać karmić piersią przynajmniej przez 5 dni po przyjęciu ostatniej dawki AuroFena. Ten okres jest niezbędny do eliminacji substancji czynnej z organizmu matki i minimalizacji ryzyka dla dziecka.

Pacjentki karmiące piersią powinny omówić z lekarzem alternatywne metody leczenia bólu lub rozważyć przerwanie karmienia naturalnego na czas trwania terapii fentanylem.

Jakie są skutki uboczne AuroFena?

Czy mogę łączyć AuroFena z innymi lekami?

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)