Sotalol Aurovitas

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Sotalol Aurovitas?

Sotalol Aurovitas to lek należący do grupy beta-adrenolityków o działaniu przeciwarytmicznym, stosowany w leczeniu poważnych zaburzeń rytmu serca. Chlorowodorek sotalolu, będący substancją czynną preparatu, wykazuje podwójny mechanizm działania – blokuje receptory beta-adrenergiczne oraz wydłuża czas repolaryzacji komórek mięśnia sercowego, co przekłada się na skuteczność w kontrolowaniu nieprawidłowych rytmów serca.

Podstawowym wskazaniem do stosowania leku są zagrażające życiu zaburzenia rytmu serca pochodzenia komorowego, czyli objawowe częstoskurczowe arytmie komorowe o szczególnie poważnym charakterze. W takich sytuacjach nieprawidłowe impulsy elektryczne powstają w komorach serca, co może prowadzić do groźnych powikłań. Preparat stosuje się wyłącznie wtedy, gdy potencjalne korzyści przewyższają ryzyko związane z jego przyjmowaniem, gdyż lek może czasami nasilać istniejące lub wywoływać nowe zaburzenia rytmu.

Drugim istotnym obszarem zastosowania są objawowe zaburzenia rytmu pochodzenia nadkomorowego wymagające leczenia farmakologicznego. W tej kategorii lek znajduje zastosowanie szczególnie w profilaktyce migotania przedsionków – zarówno przewlekłego (po przywróceniu prawidłowego rytmu za pomocą kardiowersji elektrycznej), jak i napadowego. Migotanie przedsionków to stan, w którym przedsionki serca kurczą się nieregularnie i zbyt szybko, co może prowadzić do powstawania skrzeplin oraz zwiększać ryzyko udaru mózgu.

Mechanizm działania opiera się na blokowaniu receptorów beta w sercu, co spowalnia przewodzenie impulsów elektrycznych, oraz na właściwościach wydłużających odstęp QT w zapisie elektrokardiograficznym. Ta podwójna aktywność czyni preparat szczególnie użytecznym w przypadkach, gdy inne leki przeciwarytmiczne nie przynoszą oczekiwanych rezultatów. Należy jednak pamiętać, że ze względu na ryzyko działań proarytmicznych – czyli paradoksalnego nasilenia zaburzeń rytmu – lek stosuje się pod ścisłym nadzorem kardiologicznym.

Terapia wymaga dokładnej oceny stanu pacjenta przed rozpoczęciem leczenia, w tym przeprowadzenia badania elektrokardiograficznego oraz oceny czynności nerek. Szczególną ostrożność należy zachować u osób po przebytym zawale mięśnia sercowego, z niewydolnością serca, zaburzeniami elektrolitowymi czy z wydłużonym odstępem QT. Dostosowywanie dawki powinno odbywać się stopniowo, z zachowaniem co najmniej 2-3-dniowych odstępów, a podczas terapii konieczne jest regularne monitorowanie parametrów EKG.

Warto podkreślić, że preparat nie jest lekiem pierwszego wyboru w leczeniu zaburzeń rytmu serca – stosuje się go w sytuacjach szczególnych, gdy zagrożenie życia uzasadnia podjęcie terapii obarczonej ryzykiem działań niepożądanych. Decyzja o rozpoczęciu leczenia powinna uwzględniać indywidualną sytuację kliniczną pacjenta, a terapia wymaga dostępu do odpowiedniego wyposażenia kardiologicznego oraz możliwości szybkiej interwencji w razie wystąpienia powikłań.

Aktualna ulotka leku Sotalol Aurovitas

Jaki jest skład Sotalol Aurovitas, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną preparatu jest chlorowodorek sotalolu (Sotaloli hydrochloridum). Lek dostępny jest w trzech mocach:

• Jedna tabletka 40 mg zawiera 40 mg chlorowodorku sotalolu
• Jedna tabletka 80 mg zawiera 80 mg chlorowodorku sotalolu
• Jedna tabletka 160 mg zawiera 160 mg chlorowodorku sotalolu

Substancje pomocnicze w składzie to: laktoza jednowodna, celuloza mikrokrystaliczna, powidon (K-30), karboksymetyloskrobia sodowa (Typ A), krzemionka koloidalna bezwodna oraz magnezu stearynian. Obecność laktozy jest istotna dla osób z nietolerancją niektórych cukrów – takie osoby powinny skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem leku.

Tabletki mają postać niepowlekanych, dwuwypukłych tabletek w kolorze białym do kremowego. Tabletka 40 mg ma średnicę 5,5 mm z wytłoczonym "40" na jednej stronie. Tabletki 80 mg i 160 mg są podzielne – pierwsza ma średnicę 7,5 mm z wytłoczonym "80" oraz linię podziału na obu stronach, druga ma średnicę 10 mm z wytłoczonym "160" i również linię podziału na obu stronach.

Jak dawkować Sotalol Aurovitas?

Co zrobić w przypadku przedawkowania Sotalol Aurovitas?

W razie zażycia zbyt wielu tabletek przez pacjenta lub dziecko, należy natychmiast zgłosić się do oddziału ratunkowego najbliższego szpitala lub skontaktować się z lekarzem. Należy zabrać ze sobą ulotkę, pozostałe tabletki i opakowanie, aby personel medyczny wiedział, jaki lek został zażyty.

Objawy przedawkowania mogą obejmować:

• Zmęczenie i utratę przytomności
• Rozszerzone źrenice
• Drgawki (w tym drgawki spowodowane hipoglikemią)
• Spadek ciśnienia tętniczego
• Hipoglikemię (obniżenie poziomu cukru we krwi)
• Spowolnienie akcji serca aż do zatrzymania krążenia
• Osłabienie mięśnia sercowego
• Przyspieszone tętno
• Objawy wstrząsu sercowo-naczyniowego

Przedawkowanie wymaga natychmiastowej interwencji medycznej, ponieważ może prowadzić do zagrażających życiu powikłań. Leczenie przedawkowania odbywa się w warunkach szpitalnych pod ścisłym nadzorem kardiologicznym.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Sotalol Aurovitas – czy mogę spożywać alkohol?

Podczas przyjmowania leku należy unikać alkoholu, ponieważ łączenie preparatu z alkoholem może powodować zaburzenia rytmu serca.

Leku nie należy przyjmować jednocześnie z mlekiem i nabiałem. Preparat należy przyjmować w całości i przed posiłkami, ponieważ obecność pokarmu (zwłaszcza mleka i produktów mlecznych) może wpływać na wchłanianie substancji czynnej, co może zmniejszyć skuteczność terapii.

Zaleca się przyjmowanie tabletek popijając szklanką wody, zachowując odstęp czasowy od posiłków. Jeśli lekarz nie zaleci inaczej, preparat powinien być przyjmowany na pusty żołądek lub co najmniej z zachowaniem przerwy przed jedzeniem.

Czy można stosować Sotalol Aurovitas w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża:

Chlorowodorek sotalolu może być przyjmowany w czasie ciąży tylko jeśli lekarz uzna to za bezwzględnie konieczne, ponieważ doświadczenia ze stosowania tego leku u kobiet w ciąży nie są wystarczające. Lekarz może zalecić stosowanie preparatu w okresie ciąży tylko wtedy, gdy potencjalne korzyści przewyższają ryzyko dla matki i płodu.

Ze względu na możliwość wystąpienia działań niepożądanych u noworodków (spowolnione tętno, obniżone ciśnienie tętnicze, zmniejszone stężenie cukru we krwi), leczenie należy przerwać na 48-72 godziny przed przewidywanym terminem porodu. Noworodki należy uważnie monitorować przez odpowiedni okres po urodzeniu pod kątem objawów blokady beta-adrenergicznej, takich jak obniżone tętno i obniżone ciśnienie tętnicze.

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub przypuszcza, że może być w ciąży, lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku. Nie należy przyjmować preparatu, chyba że zaleci to lekarz, i zawsze należy stosować go dokładnie według zaleceń.

Karmienie piersią:

Chlorowodorek sotalolu przenika i kumuluje się w mleku kobiet karmiących piersią. W razie przyjmowania leku podczas karmienia piersią, dziecko należy monitorować pod kątem objawów blokady beta-adrenergicznej, takich jak spowolnione tętno i obniżone ciśnienie tętnicze.

Nie zaleca się karmienia piersią podczas leczenia preparatem. Jeśli terapia jest konieczna, należy rozważyć przerwanie karmienia piersią lub stosowanie sztucznego karmienia.

Jakie są skutki uboczne Sotalol Aurovitas?

Czy mogę łączyć Sotalol Aurovitas z innymi lekami?

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)