Clariscan - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Clariscan?

Clariscan to środek kontrastowy zawierający kwas gadoterowy, który stosuje się w obrazowaniu metodą rezonansu magnetycznego (MRI). Preparat należy do grupy paramagnetycznych środków kontrastowych zawierających gadolin, które zwiększają kontrast pomiędzy różnymi strukturami w organizmie podczas badania MRI.

Głównym wskazaniem do zastosowania tego leku jest diagnostyka zmian patologicznych w ośrodkowym układzie nerwowym u pacjentów w każdym wieku, od noworodków po osoby dorosłe. Preparat umożliwia lepszą wizualizację zmian w obrębie mózgu, rdzenia kręgowego oraz tkanek otaczających te struktury. U pacjentów z guzami mózgu podanie dodatkowej dawki może poprawić widoczność zmiany i ułatwić podjęcie decyzji terapeutycznych.

W populacji dorosłych, dzieci i młodzieży od 6 miesiąca życia lek znajduje zastosowanie w MRI całego ciała, obejmującym obrazowanie zmian patologicznych w różnych narządach. Dotyczy to między innymi badań wątroby, nerek, trzustki, miednicy, płuc, serca, piersi oraz układu mięśniowo-szkieletowego. Preparat pozwala na uzyskanie obrazów diagnostycznych o odpowiednim kontraście, co ułatwia rozpoznawanie chorób i planowanie leczenia.

U dorosłych pacjentów preparat stosuje się również w angiografii metodą rezonansu magnetycznego (MR angiografia). Badanie to służy do wizualizacji zmian patologicznych i zwężeń w tętnicach innych niż wieńcowe. Kwas gadoterowy, po podaniu dożylnym, poprawia kontrast między światłem naczyń krwionośnych a otaczającymi tkankami, umożliwiając ocenę ich stanu i wykrycie ewentualnych nieprawidłowości.

Mechanizm działania leku opiera się na właściwościach paramagnetycznych jonów gadolinu. Po podaniu dożylnym substancja ta skraca czas relaksacji protonów wodoru w tkankach, co prowadzi do wzmocnienia sygnału w obrazach MRI. W rezultacie struktury, w których gromadzi się środek kontrastowy, są jaśniejsze i lepiej widoczne na uzyskanych obrazach, co znacząco ułatwia interpretację badania przez lekarza radiologa.

Preparat jest przeznaczony wyłącznie do celów diagnostycznych i musi być stosowany przez wykwalifikowany personel medyczny w warunkach szpitalnych lub ambulatoryjnych. Decyzję o zastosowaniu środka kontrastowego podejmuje lekarz radiolog na podstawie wskazań klinicznych i po ocenie stosunku korzyści do ryzyka dla konkretnego pacjenta.

Aktualna ulotka leku Clariscan

Jaki jest skład Clariscan, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną preparatu jest kwas gadoterowy w postaci soli megluminowej. Jeden mililitr roztworu do wstrzykiwań zawiera 279,32 mg kwasu gadoterowego, co odpowiada stężeniu 0,5 mmola kwasu gadoterowego na mililitr.

Substancje pomocnicze wchodzące w skład preparatu to:

• meglumina
• tetraksetan (DOTA)
• woda do wstrzykiwań

Preparat ma postać przezroczystego, bezbarwnego do jasnożółtego roztworu do wstrzykiwań dożylnych. Dostępny jest w kilku rodzajach opakowań: fiolkach ze szkła typu I o pojemności 5, 10, 15 i 20 ml, polimerowych ampułko-strzykawkach o pojemności 10, 15 i 20 ml oraz butelkach szklanych lub polipropylenowych o pojemności 50 i 100 ml.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Clariscan?

Przedawkowanie jest bardzo mało prawdopodobne, ponieważ preparat jest podawany w placówce medycznej przez odpowiednio przeszkolony personel pod nadzorem lekarza. W razie rzeczywistego przedawkowania lek może być usunięty z organizmu przez hemodializę (oczyszczanie krwi).

Podczas badania pacjent jest dokładnie monitorowany przez lekarza, a w żyle pozostawiona jest igła umożliwiająca w razie konieczności szybkie wstrzyknięcie odpowiednich leków ratujących życie. Jeśli wystąpi jakakolwiek niepożądana reakcja, podawanie preparatu zostanie natychmiast przerwane.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Clariscan – czy mogę spożywać alkohol?

Z uwagi na możliwość wystąpienia nudności i wymiotów po podaniu środków kontrastowych stosowanych w MRI, pacjent powinien powstrzymać się od jedzenia przez 2 godziny przed przystąpieniem do badania. Nie ma szczególnych ograniczeń dotyczących picia płynów.

W ulotce nie podano szczególnych informacji dotyczących spożywania alkoholu w związku z zastosowaniem tego preparatu. Niemniej jednak ze względu na możliwość wystąpienia zawrotów głowy i nudności po badaniu, rozsądne jest unikanie alkoholu bezpośrednio przed i po zabiegu.

Czy można stosować Clariscan w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża: Kwas gadoterowy może przenikać przez łożysko. Nie wiadomo, czy wpływa to na płód. Preparatu nie wolno stosować w okresie ciąży, chyba że lekarz zadecyduje, iż jest to bezwzględnie konieczne. Przed zastosowaniem leku pacjentka powinna poinformować lekarza, jeśli jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub planuje mieć dziecko.

Karmienie piersią: Lekarz radiolog omówi z pacjentką, czy może kontynuować karmienie piersią, czy też powinna je przerwać na okres 24 godzin po podaniu preparatu. Decyzja o kontynuacji lub wstrzymaniu karmienia powinna być podjęta wspólnie przez lekarza i karmiącą matkę.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)