Reagila

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Reagila?

Reagila to preparat przeciwpsychotyczny stosowany w terapii schizofrenii u dorosłych pacjentów. Substancją czynną leku jest kariprazyna, która należy do grupy leków przeciwpsychotycznych wpływających na funkcjonowanie układu nerwowego.

Schizofrenia to zaburzenie psychiczne manifestujące się szerokim spektrum objawów. Do objawów dodatnich należą halucynacje słuchowe, wzrokowe lub czuciowe polegające na percepcji bodźców nieistniejących w rzeczywistości, nadmierna podejrzliwość, urojenia oraz chaotyczna mowa i niedostosowane zachowanie. Pacjenci mogą również doświadczać objawów urojeniowych w postaci błędnych przekonań niemających pokrycia w rzeczywistości.

Charakterystyczne są także objawy negatywne schizofrenii, które obejmują otępienie emocjonalne, brak zdolności do podjęcia i wykonania planowanych działań (abuolię), niechęć do mówienia (alogie) oraz brak emocjonalnej reakcji na sytuacje zwykle wywołujące emocje u innych osób (spłycenie afektu). Pacjenci często zmagają się z zaburzeniami nastroju takimi jak depresja, poczucie winy, lęk czy napięcie psychoruchowe.

Kariprazyna działa poprzez wpływ na receptory dopaminowe i serotoninowe w ośrodkowym układzie nerwowym, co przyczynia się do zmniejszenia nasilenia objawów psychotycznych. Lek pomaga w redukcji zarówno objawów pozytywnych jak i negatywnych schizofrenii, wspierając poprawę funkcjonowania społecznego i poznawczego pacjentów.

Reagila jest dostępny w dwóch postaciach farmaceutycznych, co pozwala na dostosowanie formy podania do indywidualnych potrzeb i preferencji pacjenta. Wybór odpowiedniej postaci oraz dawki należy do lekarza prowadzącego, który uwzględnia stan kliniczny pacjenta, odpowiedź na leczenie oraz obecność ewentualnych chorób współistniejących.

Aktualna ulotka leku Reagila

Jaki jest skład Reagila, jakie substancje zawiera?

Reagila zawiera jako substancję czynną chlorowodorek kariprazyny. Preparat dostępny jest w czterech mocach oraz dwóch postaciach farmaceutycznych.

Kapsułki twarde zawierają chlorowodorek kariprazyny w ilościach odpowiadających 1,5 mg, 3 mg, 4,5 mg lub 6 mg kariprazyny. Kapsułki o mocy 1,5 mg mają białe nieprzezroczyste wieczko i korpus, kapsułki 3 mg posiadają zielone wieczko i biały korpus, kapsułki 4,5 mg są całkowicie zielone, a kapsułki 6 mg charakteryzują się fioletowym wieczkiem i białym korpusem.

Tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej również dostępne są w czterech mocach: 1,5 mg, 3 mg, 4,5 mg i 6 mg. Wszystkie tabletki są białe lub prawie białe, różniące się kształtem w zależności od mocy. Tabletki 1,5 mg mają kształt trójkąta, 3 mg są okrągłe, 4,5 mg kwadratowe, a 6 mg owalne.

Substancje pomocnicze w kapsułkach twardych:

• Rdzeń kapsułki: preżelowana skrobia kukurydziana, magnezu stearynian
• Otoczka kapsułki 1,5 mg: tytanu dwutlenek (E 171), żelatyna
• Otoczka kapsułki 3 mg, 4,5 mg i 6 mg: dodatkowo czerwień Allura AC (E 129), błękit brylantowy FCF (E 133), żelaza tlenek żółty (E 172)
• Tusz do nadruku: szelak, żelaza tlenek czarny (E 172), glikol propylenowy, potasu wodorotlenek (w przypadku tabletek 4,5 mg używany jest biały tusz zawierający tytanu dwutlenek E 171 i simetikon)

Substancje pomocnicze w tabletkach ulegających rozpadowi w jamie ustnej:

• Mannitol (E 421)
• Skrobia kukurydziana
• Karboksymetyloskrobia sodowa typu A
• Kwas jabłkowy (E 296)
• Fumaran stearylu sodu (E 485)
• Krzemu dwutlenek (E 551)

Należy zwrócić uwagę, że kapsułki o mocy 3 mg, 4,5 mg i 6 mg zawierają barwnik czerwień Allura AC (E 129), który może powodować reakcje alergiczne u osób wrażliwych. Tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej zawierają niewielkie ilości sodu (poniżej 1 mmol na tabletkę), dlatego uznawane są za wolne od sodu.

Jak dawkować Reagila?

Co zrobić w przypadku przedawkowania Reagila?

W przypadku przyjęcia większej dawki preparatu niż zalecona przez lekarza lub pomyłkowego zażycia leku przez dziecko, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego szpitala, zabierając ze sobą opakowanie produktu leczniczego.

Objawy przedawkowania mogą obejmować:

• Zawroty głowy spowodowane niskim ciśnieniem krwi
• Nietypowe lub nieregularne bicie serca
• Nadmierną senność i zmęczenie
• Wykonywanie nietypowych ruchów ciała
• Trudności ze staniem lub chodzeniem
• Zaburzenia koordynacji ruchowej

Nie istnieje specyficzne antidotum w przypadku przedawkowania kariprazyny. Leczenie ma charakter objawowy i podtrzymujący, ukierunkowane na stabilizację funkcji życiowych pacjenta. W przypadku ciężkiego przedawkowania może być konieczne monitorowanie czynności układu sercowo-naczyniowego oraz zapewnienie drożności dróg oddechowych.

Ze względu na długi okres półtrwania kariprazyny i jej aktywnych metabolitów, objawy przedawkowania mogą utrzymywać się przez dłuższy czas, a pacjent może wymagać przedłużonej obserwacji medycznej.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Reagila – czy mogę spożywać alkohol?

Podczas terapii preparatem należy przestrzegać określonych zasad dotyczących diety i spożywania płynów.

Sok grejpfrutowy:

W czasie stosowania leku nie należy spożywać soku grejpfrutowego. Grejpfrut i jego sok zawierają substancje, które mogą wpływać na metabolizm kariprazyny w organizmie poprzez hamowanie enzymów cytochromu P450, w szczególności CYP3A4. Może to prowadzić do zwiększenia stężenia leku we krwi i nasilenia działań niepożądanych.

Alkohol:

Należy unikać spożywania alkoholu podczas przyjmowania preparatu. Alkohol może nasilać działanie depresyjne leku na ośrodkowy układ nerwowy, zwiększając ryzyko wystąpienia takich objawów jak senność, zawroty głowy, zaburzenia koordynacji ruchowej czy obniżenie ciśnienia krwi. Jednoczesne spożywanie alkoholu może również wpływać na osąd i zdolność podejmowania decyzji, co jest szczególnie istotne u pacjentów z zaburzeniami psychicznymi.

Pokarmy:

Lek można przyjmować niezależnie od posiłków. Przyjmowanie preparatu z pokarmem lub bez pokarmu nie ma istotnego wpływu na wchłanianie substancji czynnej. Pacjent może zatem dostosować porę przyjmowania leku do swoich preferencji i zwyczajów żywieniowych.

Należy pamiętać o regularnym przyjmowaniu leku o tej samej porze każdego dnia, co pomaga w utrzymaniu stałego stężenia substancji czynnej w organizmie i zwiększa przestrzeganie zaleceń terapeutycznych.

Czy można stosować Reagila w okresie ciąży i karmienia piersią?

Stosowanie preparatu w okresie ciąży i karmienia piersią wymaga szczególnej ostrożności i indywidualnej oceny stosunku korzyści do ryzyka.

Kobiety w wieku rozrodczym i antykoncepcja:

Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną metodę antykoncepcji podczas przyjmowania leku. Istotne jest kontynuowanie antykoncepcji przez co najmniej 10 tygodni po zakończeniu leczenia. Wynika to z faktu, że kariprazyna charakteryzuje się długim okresem półtrwania i pozostaje w organizmie przez znaczny czas po przyjęciu ostatniej dawki.

Ciąża:

Nie zaleca się stosowania preparatu w okresie ciąży, chyba że lekarz prowadzący uzna, iż potencjalne korzyści dla matki przewyższają możliwe ryzyko dla płodu. Decyzja o kontynuacji lub rozpoczęciu terapii w czasie ciąży powinna być podjęta po dokładnej ocenie stanu klinicznego pacjentki i rozważeniu alternatywnych opcji terapeutycznych.

Jeśli lekarz zadecyduje o konieczności stosowania leku podczas ciąży, stan zdrowia noworodka będzie regularnie monitorowany po porodzie. U noworodków matek, które przyjmowały preparat w ostatnim trymestrze ciąży, mogą wystąpić następujące objawy:

• Drżenie mięśni
• Sztywność i nadmierny lub zmniejszony napięcie mięśniowe
• Nadmierna senność
• Pobudzenie psychoruchowe
• Problemy z oddychaniem
• Trudności w karmieniu

W przypadku wystąpienia któregokolwiek z powyższych objawów u noworodka należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem. Objawy te mogą wymagać interwencji medycznej i przedłużonej obserwacji dziecka.

Karmienie piersią:

Nie należy karmić piersią w czasie przyjmowania leku. Nie można wykluczyć przenikania kariprazyny do pokarmu kobiecego i potencjalnego ryzyka dla karmionego dziecka. W przypadku konieczności stosowania preparatu należy rozważyć zaprzestanie karmienia piersią lub wybór alternatywnej metody leczenia, która umożliwi kontynuację laktacji.

Decyzje dotyczące stosowania leku w okresie ciąży i karmienia piersią powinny być zawsze podejmowane w ścisłej konsultacji z lekarzem prowadzącym, który uwzględni indywidualną sytuację kliniczną pacjentki.

Jakie są skutki uboczne Reagila?

Czy mogę łączyć Reagila z innymi lekami?

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)