Spherox - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Spherox?

Spherox jest lekiem stosowanym do naprawy uszkodzeń chrząstki w stawie kolanowym u osób dorosłych oraz młodzieży, u której zakończył się proces wzrostu kości w danym stawie. Chrząstka stanowi twardą, gładką warstwę znajdującą się wewnątrz stawów, pokrywającą powierzchnię zakończeń kości. Jej główną funkcją jest ochrona kości oraz umożliwienie płynnych ruchów w stawach.

Preparat znajduje zastosowanie u pacjentów, u których doszło do uszkodzenia chrząstki w stawie kolanowym w wyniku różnych przyczyn. Może to być ostry uraz, na przykład powstały w wyniku upadku, lub długotrwałe zużycie spowodowane nieprawidłowym obciążeniem stawu. Lek stosowany jest w leczeniu ubytków chrząstki o wielkości wynoszącej maksymalnie 10 cm².

Spherox składa się z tak zwanych sferoid, które wyglądają jak małe perły utworzone z komórek chrzęstnych i materiału chrząstki pozyskanego z organizmu pacjenta. Mechanizm działania opiera się na wszczepieniu tych sferoid operacyjnie w uszkodzoną chrząstkę i mocowaniu ich w uszkodzonej części. Przewiduje się, że z upływem czasu sferoidy wypełnią uszkodzone miejsce zdrową, prawidłowo działającą chrząstką, prowadząc do regeneracji tkanki chrzęstnej.

Produkt jest przeznaczony dla pacjentów dorosłych oraz młodzieży po zakończeniu procesu wzrostu kostnego, którzy cierpią z powodu uszkodzeń chrząstki stawowej w kolanie. Terapia ma na celu przywrócenie prawidłowej struktury i funkcji chrząstki, co może przyczynić się do zmniejszenia dolegliwości bólowych i poprawy funkcjonowania stawu kolanowego.

Aktualna ulotka leku Spherox

Jaki jest skład Spherox, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku Spherox są sferoidy z komórek chrzęstnych i materiału chrząstki pozyskanego z organizmu pacjenta. Preparat zawiera 10-70 sferoid na cm² ubytku chrząstki.

Pozostały składnik to roztwór chlorku sodu używany jako nośnik. Sferoidy wyglądają jak małe perły barwy białej do żółtawej, a ich nośnikiem jest przejrzysty, bezbarwny roztwór.

Lek Spherox składa się z sferoid zawierających żywe komórki chrzęstne oraz z części bezkomórkowej i służy do wypełniania ubytków chrząstki. Jest dostarczany lekarzowi w pojemniku w formie gotowej do implantacji, którym może być strzykawka lub specjalny system aplikacji o nazwie co.fix.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Spherox?

Ze względu na specyfikę produktu Spherox, który jest wszczepiany operacyjnie przez lekarza specjalistę w ściśle kontrolowanych warunkach szpitalnych, przedawkowanie nie jest możliwe. Lek jest przygotowywany indywidualnie dla konkretnego pacjenta, a ilość wszczepianych sferoid jest dokładnie dostosowana do wielkości uszkodzenia chrząstki (10-70 sferoid na cm² ubytku).

Zabieg implantacji odbywa się w placówce medycznej pod nadzorem wykwalifikowanego personelu, co eliminuje ryzyko zastosowania niewłaściwej dawki. W razie jakichkolwiek wątpliwości lub niepokojących objawów po zabiegu należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem prowadzącym.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Spherox – czy mogę spożywać alkohol?

W ulotce leku Spherox nie zawarto szczególnych informacji dotyczących interakcji z pożywieniem lub alkoholem. Produkt wszczepiany jest operacyjnie i stanowi żywy materiał biologiczny pochodzący z organizmu pacjenta, co ogranicza ryzyko bezpośrednich interakcji pokarmowych.

Należy jednak pamiętać, że:

• Po zabiegu chirurgicznym należy stosować się do ogólnych zaleceń dotyczących diety pooperacyjnej
• Spożywanie alkoholu może wpływać na proces gojenia się ran i regenerację tkanek
• Alkohol może również oddziaływać na leki przeciwbólowe lub inne preparaty stosowane w okresie pooperacyjnym
• Nadmierne spożycie alkoholu może prowadzić do zachowań zwiększających ryzyko upadków i urazów leczonego stawu

W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących diety i stylu życia w okresie po zabiegu i podczas rehabilitacji należy skonsultować się z lekarzem prowadzącym lub fizykoterapeutą.

Czy można stosować Spherox w okresie ciąży i karmienia piersią?

Nie zaleca się stosowania leku Spherox u kobiet w ciąży lub karmiących piersią, ponieważ lek wszczepia się podczas zabiegu chirurgicznego.

Jeśli pacjentka:

• jest w ciąży
• karmi piersią
• przypuszcza, że może być w ciąży
• planuje mieć dziecko

powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.

Zabieg chirurgiczny oraz związana z nim anestezja, a także konieczność stosowania leków przeciwbólowych i przeciwzapalnych w okresie pooperacyjnym mogą stanowić dodatkowe ryzyko dla rozwijającego się płodu lub karmionego piersią niemowlęcia. Ponadto proces rehabilitacji po zabiegu jest długotrwały i wymaga ograniczenia aktywności fizycznej, co może być trudne do pogodzenia z opieką nad małym dzieckiem.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)