Daptomycin Hospira

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Daptomycin Hospira?

Daptomycin Hospira to lek przeciwbakteryjny zawierający daptomycynę jako substancję czynną. Należy do grupy antybiotyków lipopeptydowych, które charakteryzują się specyficznym mechanizmem działania polegającym na zatrzymywaniu namnażania się określonych bakterii chorobotwórczych.

Preparat znajduje zastosowanie w terapii zakażeń skóry i tkanek podskórnych u pacjentów dorosłych oraz u dzieci i młodzieży w wieku od 1 roku do 17 lat. Zakażenia te mogą obejmować różnorodne schorzenia dermatologiczne o podłożu bakteryjnym, takie jak zapalenia tkanki łącznej, ropnie skórne, zakażone rany czy zakażenia ran pooperacyjnych.

Lek jest również wskazany w leczeniu zakażeń krwi związanych z zakażeniem skóry, co stanowi poważne powikłanie miejscowych infekcji bakteryjnych, gdy drobnoustroje przedostają się do krwiobiegu. Ta postać zakażenia wymaga intensywnego leczenia szpitalnego i może dotyczyć zarówno dorosłych, jak i młodszych pacjentów.

U pacjentów dorosłych zakres wskazań obejmuje dodatkowo zakażenia tkanek wyścielających jamę serca od wewnątrz, w tym zastawek sercowych, które są wywołane przez bakterię Staphylococcus aureus. To schorzenie, znane jako bakteryjne zapalenie wsierdzia, stanowi poważne zagrożenie życia i wymaga długotrwałego, intensywnego leczenia antybiotykowego. Preparat znajduje również zastosowanie w terapii zakażeń krwi (bakteriemii) wywołanych przez tę samą bakterię, które towarzyszą zakażeniom serca.

Działanie Daptomycin Hospira opiera się na hamowaniu wzrostu i namnażania bakterii Gram-dodatnich, w szczególności gronkowców, w tym szczepów opornych na metycylinę (MRSA). Mechanizm działania daptomycyny polega na wiązaniu się z błoną komórkową bakterii i powodowaniu jej depolaryzacji, co prowadzi do zahamowania syntezy białek, DNA i RNA, a w konsekwencji do śmierci komórki bakteryjnej.

W zależności od charakteru i lokalizacji zakażenia lekarz prowadzący może zdecydować o zastosowaniu terapii skojarzonej, przepisując oprócz Daptomycin Hospira również inne leki przeciwbakteryjne. Takie postępowanie ma na celu zwiększenie skuteczności leczenia oraz zapobieganie rozwojowi oporności bakteryjnej.

Czas trwania terapii uzależniony jest od rodzaju zakażenia. W przypadku infekcji skóry i tkanek miękkich leczenie zwykle trwa od 1 do 2 tygodni, natomiast przy zakażeniach krwi i serca długość terapii ustalana jest indywidualnie przez lekarza prowadzącego, w zależności od odpowiedzi klinicznej pacjenta i wyników badań kontrolnych.

Aktualna ulotka leku Daptomycin Hospira

Jaki jest skład Daptomycin Hospira, jakie substancje zawiera?

Daptomycin Hospira dostępny jest w postaci proszku do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji w dwóch mocach:

• Fiolka 350 mg: jedna fiolka zawiera 350 mg daptomycyny jako substancji czynnej
• Fiolka 500 mg: jedna fiolka zawiera 500 mg daptomycyny jako substancji czynnej

Substancja czynna - daptomycyna - jest antybiotykiem lipopeptydowym, który wykazuje działanie bakteriobójcze wobec bakterii Gram-dodatnich.

Pozostałe składniki preparatu to:

• wodorotlenek sodu
• kwas cytrynowy

Preparat ma postać jasnożółtego do jasnobrązowego liofilizowanego krążka lub proszku znajdującego się w szklanych fiolkach. Przed podaniem lek wymaga rekonstytucji poprzez wymieszanie proszku z odpowiednim rozpuszczalnikiem w celu uzyskania płynu gotowego do wstrzyknięcia lub infuzji dożylnej.

Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu w pojedynczej dawce, co oznacza, że jest uznawany za preparat wolny od sodu. Jest to istotna informacja dla pacjentów wymagających kontroli spożycia sodu w diecie.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Daptomycin Hospira?

Ze względu na to, że Daptomycin Hospira jest podawany wyłącznie przez personel medyczny w warunkach szpitalnych, ryzyko przedawkowania jest minimalne, ponieważ dawkowanie jest ściśle kontrolowane przez lekarza lub pielęgniarkę.

W przypadku podejrzenia podania zbyt dużej dawki leku należy natychmiast poinformować o tym lekarza prowadzącego lub personel medyczny. Pacjent pozostanie pod uważną obserwacją medyczną, a lekarz podejmie odpowiednie działania wspierające i objawowe w zależności od stanu klinicznego.

Daptomycyna jest usuwana z organizmu w niewielkim stopniu podczas hemodializy lub dializy otrzewnowej, dlatego te metody mają ograniczoną przydatność w przypadku przedawkowania. Leczenie przedawkowania ma charakter głównie objawowy i wspomagający.

Podczas leczenia przedawkowania szczególną uwagę zwraca się na monitorowanie czynności nerek oraz parametrów związanych ze stanem mięśni, gdyż te układy mogą być szczególnie narażone na działanie nadmiernych stężeń daptomycyny.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Daptomycin Hospira – czy mogę spożywać alkohol?

W ulotce leku Daptomycin Hospira nie zawarto szczególnych zaleceń dotyczących ograniczeń pokarmowych podczas terapii. Nie wskazano również bezpośrednich interakcji między daptomycyną a składnikami pokarmów.

Jeśli chodzi o spożywanie alkoholu, w dokumentacji produktu nie ma wyraźnego zakazu jego przyjmowania podczas leczenia daptomycyną. Niemniej jednak, jako ogólna zasada podczas stosowania antybiotyków, zaleca się unikanie lub znaczne ograniczenie spożycia alkoholu ze względu na:

• możliwość nasilenia działań niepożądanych ze strony układu pokarmowego, takich jak nudności, wymioty czy biegunka
• potencjalne obciążenie wątroby, która metabolizuje zarówno lek, jak i alkohol
• osłabienie ogólnego stanu organizmu walczącego z zakażeniem
• możliwe nasilenie zawrotów głowy, które są jednym z działań niepożądanych leku

W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących diety lub stylu życia podczas terapii należy skonsultować się z lekarzem prowadzącym lub farmaceutą, którzy udzielą indywidualnych zaleceń dostosowanych do stanu zdrowia pacjenta.

Czy można stosować Daptomycin Hospira w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża:

Zazwyczaj nie podaje się daptomycyny kobietom w ciąży. Brak jest wystarczających danych dotyczących stosowania Daptomycin Hospira u kobiet w okresie ciąży, dlatego lek nie powinien być stosowany w tym okresie, chyba że lekarz uzna, że potencjalne korzyści dla matki przewyższają możliwe ryzyko dla płodu.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna niezwłocznie poinformować o tym lekarza przed rozpoczęciem stosowania tego leku. Lekarz dokona indywidualnej oceny sytuacji i rozważy alternatywne metody leczenia lub, w przypadku braku innych opcji terapeutycznych, podejmie decyzję o zastosowaniu leku z zachowaniem szczególnej ostrożności.

Karmienie piersią:

Nie należy stosować Daptomycin Hospira w okresie karmienia piersią. Daptomycyna może przenikać do mleka matki i potencjalnie wywierać szkodliwy wpływ na karmione dziecko. Nie jest znany dokładny stopień przenikania leku do mleka ludzkiego ani jego wpływ na niemowlę.

W przypadku konieczności zastosowania daptomycyny u kobiety karmiącej piersią lekarz może zalecić:

• przerwanie karmienia piersią na czas terapii
• rozważenie alternatywnych metod leczenia zakażenia
• ocenę stosunku korzyści dla matki do ryzyka dla dziecka

Przed zastosowaniem leku u kobiet w wieku rozrodczym należy każdorazowo poradzić się lekarza lub farmaceuty, który oceni możliwe ryzyko i korzyści wynikające z leczenia.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)