Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Daptomycyna |
| Postać farmaceutyczna | Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań / do infuzji |
| Podmiot odpowiedzialny | Pfizer Europe MA EEIG |
| Kod ATC | J01XX09 |
| Procedura | CEN |
| Kategorie | Antybiotyki |
Skutki uboczne Daptomycin Hospira
Jak każdy lek, Daptomycin Hospira może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Większość działań niepożądanych ma charakter łagodny do umiarkowanego, jednak w niektórych przypadkach mogą wystąpić poważne reakcje wymagające natychmiastowej interwencji medycznej.
Najcięższe działania niepożądane (częstość nieznana):
Reakcje nadwrażliwości: zgłaszano przypadki ciężkich reakcji alergicznych, w tym anafilaksji oraz obrzęku naczynioruchowego. Wymagają one natychmiastowej pomocy lekarskiej. Objawy obejmują:
- ból lub ucisk w klatce piersiowej
- wysypkę lub pokrzywkę
- obrzęk gardła
- przyspieszone lub osłabione tętno
- świszczący oddech
- gorączkę
- dreszcze lub drżenie
- uderzenia gorąca
- zawroty głowy
- omdlenia
- metaliczny posmak w ustach
Uszkodzenie mięśni (rabdomioliza): może dojść do rozpadu komórek mięśniowych, co prowadzi do uszkodzenia nerek. Objawy to niewyjaśnione bóle mięśni, wrażliwość lub osłabienie mięśni. W przypadku ich wystąpienia należy natychmiast powiadomić lekarza.
Inne ciężkie działania niepożądane:
Eozynofilowe zapalenie płuc: rzadkie, ale poważne zaburzenie czynności płuc, występujące najczęściej przy leczeniu trwającym ponad 2 tygodnie. Objawy obejmują trudności w oddychaniu, wystąpienie lub nasilenie się kaszlu, wystąpienie lub nasilenie się gorączki.
Ciężkie zaburzenia skóry, w tym:
- wystąpienie lub nasilenie się gorączki
- czerwone wypukłe lub wypełnione płynem krosty na skórze, które mogą zaczynać się pod pachami lub na klatce piersiowej lub w pachwinach i rozprzestrzeniać się na dużej części ciała
- pęcherze lub owrzodzenia w jamie ustnej lub na narządach płciowych
Poważne problemy z nerkami: objawy mogą obejmować gorączkę i wysypkę.
Często (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 osób):
- zakażenia grzybicze, takie jak pleśniawki
- zakażenie dróg moczowych
- zmniejszona liczba czerwonych krwinek (niedokrwistość)
- zawroty głowy, niepokój, trudności ze snem
- ból głowy
- gorączka, osłabienie (astenia)
- podwyższone lub obniżone ciśnienie tętnicze krwi
- zaparcia, ból brzucha
- biegunka, nudności lub wymioty
- wiatry (gazy)
- rozdęcie brzucha lub wzdęcie
- wysypka skórna lub świąd
- ból, swędzenie lub zaczerwienienie wokół miejsca wlewu
- ból rąk lub nóg
- zwiększone stężenie enzymów wątrobowych lub fosfokinazy kreatynowej (CPK) we krwi
Niezbyt często (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 100 osób):
- zaburzenia krwi (zwiększona liczba płytek krwi, co może zwiększać krzepliwość krwi, lub zwiększona liczba niektórych rodzajów białych krwinek)
- zmniejszony apetyt
- mrowienie lub drętwienie dłoni lub stóp, zaburzenia smaku
- drżenie
- zmiany rytmu serca, nagłe zaczerwienienie twarzy
- niestrawność (dyspepsja), zapalenie języka
- wysypka na skórze wywołująca swędzenie
- ból, skurcze lub osłabienie mięśni, zapalenie mięśni, bóle stawów
- problemy z nerkami
- zapalenie lub podrażnienie pochwy
- ogólne uczucie bólu lub osłabienie, zmęczenie (znużenie)
- zwiększenie stężenia cukru we krwi, kreatyniny w osoczu, mioglobiny, aktywności dehydrogenazy mleczanowej (LDH), wydłużony czas krzepnięcia krwi lub zaburzenia równowagi stężeń elektrolitów
- swędzenie oczu
Rzadko (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 1 000 osób):
- zażółcenie skóry i oczu
- wydłużony czas protrombinowy
Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
- zapalenie jelita grubego związane z działaniem przeciwbakteryjnym, w tym rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego (ciężka lub uporczywa biegunka z krwią i/lub śluzem, powiązana z bólem brzucha lub gorączką)
- łatwe pojawianie się siniaków
- krwawienie z dziąseł lub krwawienie z nosa
W przypadku wystąpienia jakichkolwiek objawów niepożądanych, w tym wszelkich objawów niewymienionych w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Szczególnie ważne jest natychmiastowe zgłoszenie objawów ciężkich reakcji alergicznych, problemów z mięśniami, trudności w oddychaniu oraz ciężkich reakcji skórnych.
