Tadalafil Mylan - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Tadalafil Mylan?

Tadalafil Mylan jest lekiem przeznaczonym dla dorosłych mężczyzn z zaburzeniami erekcji, określanymi również jako dysfunkcja erekcyjna lub impotencja. Zaburzenia te polegają na niezdolności uzyskania lub utrzymania erekcji prącia w stopniu wystarczającym dla osiągnięcia satysfakcjonującego stosunku płciowego. Jest to powszechny problem dotykający mężczyzn w różnym wieku, choć częściej występuje wraz z wiekiem oraz w przebiegu pewnych chorób przewlekłych.

Substancją czynną leku jest tadalafil, który należy do grupy leków zwanych inhibitorami fosfodiesterazy typu 5 (PDE5). Mechanizm działania tadalafilu polega na rozszerzeniu naczyń krwionośnych w obrębie członka, co umożliwia zwiększony napływ krwi do tkanek jamistych prącia. W efekcie, przy odpowiedniej stymulacji seksualnej, dochodzi do wzwodu odpowiedniego do odbycia stosunku płciowego. Wykazano w badaniach klinicznych, że tadalafil znacznie poprawia zdolność uzyskania i utrzymania erekcji u mężczyzn z zaburzeniami erekcji.

Warunkiem koniecznym skuteczności leku jest stymulacja seksualna. Tadalafil nie wywołuje erekcji samoczynnie – wymaga naturalnego pobudzenia seksualnego, tak jak w przypadku fizjologicznego wzwodu. Lek jedynie wspomaga procesy prowadzące do erekcji, ułatwiając napływ krwi do prącia w odpowiedzi na podniecenie seksualne. Oznacza to, że pacjent i jego partnerka powinni pamiętać o odpowiednim pobudzeniu seksualnym przed stosunkiem, dokładnie tak samo jak w sytuacji, gdy nie stosuje się farmakoterapii zaburzeń erekcji.

Tadalafil Mylan nie pomaga pacjentom, u których nie występują zaburzenia erekcji. Preparat jest przeznaczony wyłącznie do leczenia dysfunkcji erekcyjnej i nie powinien być stosowany w innych celach. Lek nie jest przeznaczony do stosowania u kobiet ani u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat. Przed rozpoczęciem stosowania tadalafilu zaleca się skorzystanie z dołączonego do opakowania narzędzia diagnostycznego w formie ankiety, które pomoże ocenić, czy preparat jest odpowiedni dla danego pacjenta.

Tadalafil charakteryzuje się długim czasem działania – może być skuteczny do 36 godzin po przyjęciu tabletki. Pozwala to na większą spontaniczność w życiu seksualnym, gdyż nie wymaga precyzyjnego planowania aktywności seksualnej bezpośrednio przed stosunkiem. Lek można przyjąć przynajmniej 30 minut przed planowaną aktywnością seksualną. Nie należy jednak stosować go częściej niż raz w tygodniu. Działanie leku rozpoczyna się wyłącznie w obecności stymulacji seksualnej i nie utrzymuje się przez cały okres potencjalnej skuteczności – erekcja ustępuje naturalnie po zakończeniu stosunku, tak jak to ma miejsce fizjologicznie.

Preparat jest dostępny bez recepty, jednak przed jego zastosowaniem warto skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, szczególnie w przypadku współistnienia chorób przewlekłych lub przyjmowania innych leków. Skuteczność tadalafilu została potwierdzona w licznych badaniach klinicznych obejmujących pacjentów z różnymi postaciami i nasileniem zaburzeń erekcji. Nie wiadomo jednak, czy lek jest skuteczny u wszystkich grup pacjentów, w szczególności u mężczyzn po przebytych zabiegach chirurgicznych w obrębie miednicy lub po radykalnej prostatektomii bez oszczędzania nerwów.

Aktualna ulotka leku Tadalafil Mylan

Jaki jest skład Tadalafil Mylan, jakie substancje zawiera?

Każda tabletka powlekana zawiera 10 mg tadalafilu jako substancję czynną.

Rdzeń tabletki zawiera następujące substancje pomocnicze:

• laktoza jednowodna
• celuloza mikrokrystaliczna
• powidon K 30
• poloksamer typ 188
• sodu laurylosiarczan
• kroskarmeloza sodowa
• krzemionka koloidalna bezwodna
• magnezu stearynian

Otoczka tabletki zawiera:

• alkohol poliwinylowy
• makrogol 3350
• talk
• tytanu dwutlenek (E 171)
• żelaza tlenek żółty (E 172)
• żelaza tlenek czerwony (E 172)

Lek zawiera laktozę, dlatego pacjenci z nietolerancją niektórych cukrów powinni skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem preparatu. Zawartość sodu w jednej tabletce jest mniejsza niż 1 mmol (23 mg), dlatego lek uznaje się za wolny od sodu.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Tadalafil Mylan?

W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku należy niezwłocznie powiadomić lekarza. Przedawkowanie może nasilić występowanie działań niepożądanych opisanych w ulotce.

Przedawkowanie tadalafilu może prowadzić do nasilenia typowych działań niepożądanych, takich jak ból głowy, zawroty głowy, niestrawność, przekrwienie błony śluzowej nosa, ból pleców czy mięśni. Możliwe jest również znaczne obniżenie ciśnienia tętniczego krwi, co może objawiać się omdleniem, zamroczeniem lub uczuciem nadchodzącego omdlenia.

W przypadku wystąpienia przedłużonej i bolesnej erekcji trwającej ponad 4 godziny (priapizm) należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, gdyż jest to stan wymagający pilnej interwencji medycznej w celu uniknięcia trwałego uszkodzenia tkanek prącia.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Tadalafil Mylan – czy mogę spożywać alkohol?

Tabletki Tadalafil Mylan można zażywać niezależnie od posiłków. Jedzenie nie wpływa znacząco na wchłanianie ani skuteczność tadalafilu.

Alkohol: Spożywanie alkoholu może wpływać na zdolność pacjenta do uzyskania erekcji i może spowodować przemijające obniżenie ciśnienia tętniczego krwi. Jeżeli pacjent przyjął Tadalafil Mylan lub planuje jego przyjęcie, nie powinien spożywać dużych ilości alkoholu (stężenie alkoholu we krwi 0,08% lub powyżej), ponieważ może to zwiększyć ryzyko wystąpienia zawrotów głowy przy wstawaniu.

Sok grejpfrutowy: Sok grejpfrutowy może wpływać na skuteczność leku, dlatego spożywając go należy zachować ostrożność. Grejpfrut i jego sok mogą wchodzić w interakcje z tadalafil em poprzez hamowanie enzymów metabolizujących lek, co może prowadzić do zwiększenia stężenia substancji czynnej we krwi. Aby uzyskać więcej informacji, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Czy można stosować Tadalafil Mylan w okresie ciąży i karmienia piersią?

Tadalafil Mylan nie jest przeznaczony do stosowania u kobiet. Preparat jest wskazany wyłącznie dla dorosłych mężczyzn z zaburzeniami erekcji, dlatego pytania dotyczące stosowania w okresie ciąży i karmienia piersią nie mają zastosowania.

Płodność u mężczyzn: Kiedy podawano lek psom w badaniach przedklinicznych, nastąpiło u nich zmniejszenie wytwarzania plemników w jądrach. Zmniejszenie stężenia plemników obserwowano również u niektórych mężczyzn przyjmujących tadalafil. Jest jednak mało prawdopodobne, by prowadziło to do bezpłodności u ludzi.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)