Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Dutasteryd |
| Postać farmaceutyczna | Kapsułki miękkie |
| Podmiot odpowiedzialny | Krka, d.d., Novo mesto |
| Kod ATC | G04CB02 |
| Procedura | DCP |
| Kategorie |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Dutrys?
Lek Dutrys jest stosowany u mężczyzn w leczeniu łagodnego rozrostu gruczołu krokowego (BPH – benign prostatic hyperplasia). Jest to nienowotworowe powiększenie prostaty spowodowane nadmiernym wytwarzaniem hormonu zwanego dihydrotestosteronem (DHT). Schorzenie to dotyczy znacznej części mężczyzn w starszym wieku i może prowadzić do wielu nieprzyjemnych dolegliwości związanych z układem moczowym.
Substancją czynną leku jest dutasteryd, który należy do grupy inhibitorów enzymu 5-alfa reduktazy. Mechanizm działania dutasterydu polega na blokowaniu enzymu odpowiedzialnego za przekształcanie testosteronu w dihydrotestosteron. Poprzez zmniejszenie produkcji DHT, lek prowadzi do stopniowego zmniejszania objętości powiększonego gruczołu krokowego, co przekłada się na złagodzenie objawów chorobowych.
Powiększenie gruczołu krokowego może powodować szereg charakterystycznych problemów z oddawaniem moczu. Do najczęstszych należą: utrudnione rozpoczęcie oddawania moczu, osłabiony i przerywany strumień moczu, częstsze oddawanie moczu (zarówno w dzień, jak i w nocy), uczucie niepełnego opróżnienia pęcherza oraz konieczność natychmiastowego oddania moczu. Objawy te znacząco obniżają komfort życia i mogą prowadzić do poważnych powikłań.
W przypadku braku odpowiedniego leczenia, łagodny rozrost prostaty może prowadzić do ostrego zatrzymania moczu – stanu nagłego wymagającego natychmiastowej interwencji medycznej. Jest to sytuacja, w której pacjent nie jest w stanie opróżnić pęcherza pomimo silnego parcia, co wiąże się z intensywnym bólem i wymaga pilnej pomocy lekarskiej, często w postaci cewnikowania. W niektórych przypadkach konieczne może być nawet leczenie chirurgiczne polegające na usunięciu lub zmniejszeniu objętości prostaty.
Stosowanie leku Dutrys zmniejsza ryzyko wystąpienia ostrego zatrzymania moczu oraz redukuje prawdopodobieństwo konieczności przeprowadzenia zabiegu chirurgicznego. Efekt terapeutyczny leku rozwija się stopniowo – niektórzy pacjenci odczuwają poprawę już po kilku tygodniach leczenia, jednak u innych pełny efekt może być widoczny dopiero po 6 miesiącach regularnego przyjmowania preparatu. Lek może być również stosowany w terapii skojarzonej z tamsulozyną, należącą do grupy antagonistów receptorów alfa-adrenergicznych, co w wybranych przypadkach pozwala na uzyskanie lepszej kontroli objawów.
Aktualna ulotka leku Dutrys
| Dutrys - 0,5 mg, Kapsułki miękkie (Dutasteridum) |
Potencjalne zamienniki - aktualnie dostępne leki z tymi samymi substancjami czynnymi
Jaki jest skład Dutrys, jakie substancje zawiera?
Każda kapsułka miękka leku Dutrys zawiera 0,5 mg dutasterydu jako substancję czynną. Jest to inhibitor enzymu 5-alfa reduktazy typu I i II, odpowiedzialny za główne działanie terapeutyczne preparatu.
Substancje pomocnicze zawarte wewnątrz kapsułki to: glikolu propylenowego monokaparylan typu II oraz butylohydroksytoluen (E 321), który pełni funkcję przeciwutleniacza. Otoczka kapsułki składa się z: żelatyny, glicerolu oraz tytanu dwutlenku (E 171). Warto zauważyć, że lek zawiera 299,46 mg glikolu propylenowego w każdej kapsułce, co może mieć znaczenie u niektórych pacjentów.
Kapsułki mają jasnożółty kolor, są podłużne i żelatynowe, o wymiarach około 16,5 x 6,5 mm, wypełnione przezroczystym płynem. Ze względu na zawartość oleju sojowego, preparat jest przeciwwskazany u osób z uczuleniem na soję lub orzeszki ziemne.
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Co zrobić w przypadku przedawkowania Dutrys?
W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku Dutrys należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Ulotka nie opisuje szczegółowo objawów przedawkowania ani specyficznego postępowania, dlatego istotna jest konsultacja medyczna, która pozwoli ocenić stan pacjenta i wdrożyć ewentualne działania wspierające.
W razie pominięcia dawki nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej. Należy po prostu przyjąć następną dawkę o zwykłej porze. Regularne przyjmowanie leku jest ważne dla utrzymania stałego stężenia substancji czynnej i osiągnięcia optymalnych efektów terapeutycznych.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Dutrys – czy mogę spożywać alkohol?
Lek Dutrys można przyjmować zarówno z posiłkiem, jak i niezależnie od jedzenia. Pokarm nie wpływa w istotny sposób na wchłanianie dutasterydu z przewodu pokarmowego, co daje pacjentom swobodę w wyborze pory przyjmowania leku.
W ulotce nie zamieszczono szczegółowych informacji dotyczących spożywania alkoholu podczas leczenia dutasterydem. Nie oznacza to jednak, że alkohol jest całkowicie bezpieczny. Zawsze zaleca się umiarkowane spożycie napojów alkoholowych oraz konsultację z lekarzem w przypadku wątpliwości, szczególnie u pacjentów z chorobami wątroby lub przyjmujących inne leki.
Czy można stosować Dutrys w okresie ciąży i karmienia piersią?
Lek Dutrys jest przeznaczony wyłącznie dla mężczyzn i nie powinien być w ogóle stosowany przez kobiety, dzieci ani młodzież. Dutasteryd może powodować poważne zagrożenie dla rozwijającego się płodu płci męskiej, szczególnie w pierwszym trymestrze ciąży (pierwsze 16 tygodni).
Kobiety w ciąży lub mogące być w ciąży nie mogą dotykać uszkodzonych kapsułek leku Dutrys, ponieważ substancja czynna może być wchłaniana przez skórę i zaburzać prawidłowy rozwój męskich narządów płciowych u dziecka. W przypadku kontaktu ze skórą, zanieczyszczoną powierzchnię należy niezwłocznie umyć wodą z mydłem.
Mężczyźni stosujący lek Dutrys powinni używać prezerwatyw podczas stosunków płciowych, jeśli ich partnerka jest w ciąży lub może być w ciąży. Dutasteryd przenika do nasienia i może potencjalnie wpływać na rozwój płodu. Substancja ta powoduje również zmniejszenie liczby plemników, objętości nasienia i ruchliwości plemników, co może prowadzić do obniżenia płodności u mężczyzn.
Jeśli kobieta w ciąży miała kontakt z dutasterydem (przez dotknięcie uszkodzonych kapsułek lub kontakt z nasieniem partnera), należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem w celu oceny ryzyka i ewentualnego monitorowania ciąży.
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Dutrys - 0,5 mg, Kapsułki miękkie (Dutasteridum) |
