Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Ketoprofen |
| Postać farmaceutyczna | Żel |
| Podmiot odpowiedzialny | ZIAJA Ltd Zakład Produkcji Leków Sp. z o.o. |
| Kod ATC | M02AA10 |
| Procedura | NAR |
| Kategorie |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Ketoprofen Ziaja?
Ketoprofen Ziaja to lek zawierający ketoprofen, substancję należącą do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ). Preparat przeznaczony jest do stosowania miejscowego na skórę w celu łagodzenia bólu i stanu zapalnego w obrębie układu mięśniowo-szkieletowego. Ketoprofen działa poprzez hamowanie syntezy prostaglandyn – substancji odpowiedzialnych za powstawanie stanu zapalnego, bólu i obrzęku w tkankach.
Lek znajduje zastosowanie przede wszystkim w leczeniu bólów mięśniowo-szkieletowych spowodowanych urazami sportowymi, takimi jak skręcenia stawów czy uszkodzenia powysiłkowe tkanek miękkich. Stosuje się go także w stanach zapalnych mięśni i stawów, gdzie miejscowe działanie przeciwzapalne może przynieść ulgę w dolegliwościach. Preparat może być używany w terapii bólów okolicy lędźwiowej związanych z dyskopatią oraz w przypadku różnego rodzaju dolegliwości reumatycznych.
Mechanizm działania ketoprofenu polega na inhibicji cyklooksygenazy (COX), enzymu odpowiedzialnego za przekształcanie kwasu arachidonowego w prostaglandyny. Prostaglandyny odgrywają kluczową rolę w procesach zapalnych, uczulając receptory bólowe i zwiększając przepuszczalność naczyń krwionośnych. Poprzez zmniejszenie ich produkcji, ketoprofen redukuje objawy stanu zapalnego – ból, obrzęk i zaczerwienienie – bezpośrednio w miejscu aplikacji.
Postać żelowa zapewnia odpowiednie wchłanianie substancji czynnej przez skórę, umożliwiając działanie miejscowe bez znaczącego narażenia całego organizmu na działanie leku. Ketoprofen Ziaja może być stosowany w fizjoterapii jako wspomaganie zabiegów jonoforezy (z wykorzystaniem prądu elektrycznego) lub fonoforezy (z wykorzystaniem ultradźwięków), co zwiększa penetrację substancji czynnej w głębsze warstwy tkanek.
Preparat jest wskazany do stosowania u osób dorosłych oraz młodzieży w wieku powyżej 15 lat. U dzieci poniżej 15 roku życia stosowanie leku jest przeciwwskazane. Leczenie powinno być ograniczone do objawów dolegliwości bólowych i stanów zapalnych o charakterze miejscowym, a czas terapii nie powinien przekraczać 7 dni bez konsultacji z lekarzem. W przypadku utrzymywania się objawów lub ich nasilenia należy skontaktować się z lekarzem w celu ponownej oceny stanu zdrowia.
Aktualna ulotka leku Ketoprofen Ziaja
| Ketoprofen Ziaja - 25 mg/g, Żel (Ketoprofenum) |
Potencjalne zamienniki - aktualnie dostępne leki z tymi samymi substancjami czynnymi
Jaki jest skład Ketoprofen Ziaja, jakie substancje zawiera?
Substancją czynną preparatu Ketoprofen Ziaja jest ketoprofen. Jeden gram żelu zawiera 25 mg ketoprofenu, co odpowiada stężeniu 2,5%.
Substancje pomocnicze wchodzące w skład preparatu to:
- etanol 96% (320 mg w każdym gramie żelu)
- karbomer 5984 (środek żelujący)
- trolamina (reguluje pH preparatu)
- olejek lawendowy zawierający d-limonen i linalol (substancja zapachowa)
- woda oczyszczona
Obecność etanolu 96% w składzie może powodować pieczenie uszkodzonej skóry, dlatego należy unikać stosowania preparatu na zranione obszary. Olejek lawendowy nadaje żelowi charakterystyczny zapach, jednak substancje takie jak d-limonen i linalol mogą u niektórych osób wywoływać reakcje alergiczne. Karbomer odpowiada za konsystencję żelu, umożliwiając łatwe rozprowadzanie preparatu na skórze i optymalne wchłanianie substancji czynnej.
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Co zrobić w przypadku przedawkowania Ketoprofen Ziaja?
Przedawkowanie leku Ketoprofen Ziaja stosowanego miejscowo jest mało prawdopodobne ze względu na ograniczone wchłanianie substancji czynnej przez skórę. Nie należy jednak zwiększać zalecanej dawki bez konsultacji z lekarzem.
W przypadku omyłkowego spożycia żelu mogą wystąpić następujące objawy:
- senność
- nudności i wymioty
- przy spożyciu dużych ilości: zatrzymanie oddechu, śpiączka, drgawki
- krwawienie z przewodu pokarmowego
- zwiększenie lub zmniejszenie ciśnienia krwi
- zaburzenia czynności nerek
Jeśli doszło do omyłkowego spożycia preparatu, należy jak najszybciej skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. W przypadku wystąpienia poważnych objawów może być konieczne zgłoszenie się do szpitala w celu zastosowania odpowiedniego leczenia objawowego. Nie istnieje specyficzne antidotum na przedawkowanie ketoprofenem, dlatego terapia polega na leczeniu objawowym i podtrzymującym funkcje życiowe.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Ketoprofen Ziaja – czy mogę spożywać alkohol?
W przypadku preparatów ketoprofenu stosowanych miejscowo na skórę, nie ma szczególnych ograniczeń dotyczących spożywania pokarmów. Substancja czynna wchłania się przez skórę w minimalnych ilościach do krążenia ogólnoustrojowego, dlatego nie występują istotne interakcje z pożywieniem.
Jeśli chodzi o spożywanie alkoholu, to podczas stosowania Ketoprofen Ziaja nie ma bezpośrednich przeciwwskazań, ponieważ lek działa miejscowo. Należy jednak pamiętać, że alkohol może ogólnie wpływać na stan zdrowia, osłabiać funkcje układu odpornościowego i opóźniać procesy gojenia. W przypadku długotrwałych schorzeń mięśniowo-szkieletowych wskazane jest umiarkowane podejście do spożywania alkoholu.
Warto zaznaczyć, że preparat zawiera etanol 96% w składzie (320 mg na gram żelu), jednak jest to ilość przeznaczona do zastosowania zewnętrznego i nie powinna wpływać na organizm w sposób porównywalny do spożycia alkoholu doustnie. Niemniej osoby szczególnie wrażliwe powinny mieć to na uwadze.
Czy można stosować Ketoprofen Ziaja w okresie ciąży i karmienia piersią?
Nie należy stosować leku Ketoprofen Ziaja, jeśli pacjentka jest w okresie ostatnich 3 miesięcy ciąży (III trymestr). Jest to bezwzględne przeciwwskazanie ze względu na potencjalne ryzyko dla rozwijającego się płodu.
W ciągu pierwszych 6 miesięcy ciąży (I i II trymestr) nie należy stosować preparatu, chyba że lekarz uzna jego użycie za bezwzględnie konieczne. Jeśli leczenie w tym okresie jest niezbędne, zaleca się zastosowanie najmniejszej dawki przez możliwie najkrótszy czas. Postacie doustne ketoprofenu mogą powodować działania niepożądane u nienarodzonego dziecka, a chociaż nie wiadomo, czy takie samo ryzyko występuje przy stosowaniu preparatu na skórę, należy zachować ostrożność.
W okresie karmienia piersią nie zaleca się stosowania leku Ketoprofen Ziaja. Nie ma wystarczających danych dotyczących przenikania ketoprofenu stosowanego miejscowo do mleka matki, jednak ze względu na bezpieczeństwo dziecka karmionego piersią lepiej unikać stosowania tego preparatu w tym okresie.
Jeśli pacjentka jest w ciąży, karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Lekarz oceni potencjalne korzyści i ryzyka związane ze stosowaniem preparatu w indywidualnej sytuacji klinicznej.
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Ketoprofen Ziaja - 25 mg/g, Żel (Ketoprofenum) |
