Irinotecan Kabi - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Irinotecan Kabi?

Irinotecan Kabi należy do grupy leków przeciwnowotworowych, których substancją czynną jest chlorowodorek irynotekanu trójwodny. Mechanizm działania leku polega na hamowaniu wzrostu i rozprzestrzeniania się komórek nowotworowych w organizmie poprzez ingerencję w procesy podziału komórkowego. Lek jest stosowany w leczeniu zaawansowanych postaci nowotworów jelita grubego, co czyni go istotnym elementem terapii onkologicznej w tej grupie chorób.

Głównym wskazaniem do stosowania preparatu jest zaawansowany rak okrężnicy lub odbytnicy, w tym formy z przerzutami do innych narządów. Lek może być stosowany w skojarzeniu z innymi lekami przeciwnowotworowymi, co stanowi standardową procedurę w leczeniu tego typu nowotworów. Terapia skojarzona pozwala na zwiększenie skuteczności leczenia poprzez synergiczne działanie różnych substancji czynnych.

Irinotecan Kabi ma również zastosowanie jako monoterapia, czyli leczenie samodzielne, u pacjentów z rakiem okrężnicy lub odbytnicy z przerzutami. Szczególnie dotyczy to sytuacji, gdy u chorego nastąpił nawrót choroby lub jej progresja po początkowej terapii fluorouracylem. W takich przypadkach lek stanowi alternatywną opcję terapeutyczną dla pacjentów, u których wcześniejsze leczenie nie przyniosło oczekiwanych rezultatów.

Kwalifikacja do leczenia lekiem wymaga dokładnej oceny stanu klinicznego pacjenta. Lekarz prowadzący ocenia stopień zaawansowania choroby, stan sprawności ogólnej pacjenta według skali WHO, a także wyniki badań laboratoryjnych, w tym czynność szpiku kostnego, poziom bilirubiny oraz funkcję wątroby i nerek. Terapia musi być prowadzona w wyspecjalizowanych oddziałach onkologicznych, pod nadzorem lekarzy wykwalifikowanych w zakresie stosowania chemioterapii przeciwnowotworowej.

Przed rozpoczęciem leczenia pacjent powinien być szczegółowo poinformowany o przebiegu terapii, możliwych działaniach niepożądanych oraz konieczności regularnego monitorowania stanu zdrowia. Istotne jest również przeprowadzenie odpowiednich badań przesiewowych, w tym morfologii krwi, badań czynności wątroby i nerek, aby wykluczyć przeciwwskazania do stosowania leku i minimalizować ryzyko wystąpienia poważnych powikłań.

Aktualna ulotka leku Irinotecan Kabi

Jaki jest skład Irinotecan Kabi, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku Irinotecan Kabi jest chlorowodorek irynotekanu trójwodny. Każdy mililitr koncentratu zawiera 20 mg chlorowodorku irynotekanu trójwodnego, co odpowiada 17,33 mg irynotekanu.

Preparat dostępny jest w fiolkach o różnych pojemnościach:

• Fiolka 2 ml zawiera 40 mg substancji czynnej
• Fiolka 5 ml zawiera 100 mg substancji czynnej
• Fiolka 15 ml zawiera 300 mg substancji czynnej
• Fiolka 25 ml zawiera 500 mg substancji czynnej

Pozostałe składniki leku to: sorbitol, kwas mlekowy, woda do wstrzykiwań, sodu wodorotlenek i kwas solny (stosowane do ustalenia pH preparatu). Lek zawiera 45 mg sorbitolu w każdym mililitrze koncentratu, co jest istotne dla pacjentów z dziedziczną nietolerancją fruktozy. Zawartość sodu jest mniejsza niż 1 mmol (23 mg) na dawkę, dzięki czemu preparat uznawany jest za wolny od sodu.

Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji ma postać jasnożółtego roztworu, bez widocznych cząstek stałych. Przed podaniem wymaga rozcieńczenia w 0,9% roztworze chlorku sodu do infuzji albo w 5% roztworze glukozy do infuzji.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Irinotecan Kabi?

W przypadku podejrzenia przedawkowania należy natychmiast wezwać pomoc medyczną. Objawy przedawkowania mogą obejmować poważne działania niepożądane charakterystyczne dla terapii lekiem, w tym ciężką neutropenię (zmniejszenie liczby białych krwinek), nasiloną biegunkę, nudności i wymioty prowadzące do odwodnienia oraz inne zaburzenia hematologiczne.

Ze względu na specyfikę podawania leku w warunkach szpitalnych, pod ścisłym nadzorem lekarza wykwalifikowanego w zakresie chemioterapii przeciwnowotworowej, ryzyko przedawkowania jest zminimalizowane. Każda dawka jest starannie obliczana i monitorowana podczas podawania infuzji.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Irinotecan Kabi – czy mogę spożywać alkohol?

W ulotce leku nie zawarto szczegółowych ograniczeń dotyczących spożywania pokarmów podczas terapii. Należy jednak pić duże ilości wody i słonych płynów (gazowana woda, napoje, zupy), szczególnie w przypadku wystąpienia biegunki, aby zapobiec odwodnieniu i zaburzeniom równowagi elektrolitowej.

W przypadku wystąpienia nudności i wymiotów, które mogą uniemożliwić doustne przyjmowanie płynów, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem. Pacjent powinien unikać środków przeczyszczających i zmiękczających stolec podczas leczenia, ponieważ lek sam może powodować ciężką biegunkę.

Przed przyjęciem jakichkolwiek leków lub suplementów diety należy skonsultować się z lekarzem, szczególnie w przypadku preparatów mogących wpływać na zdolność hamowania krwawienia, takich jak aspiryna, warfaryna lub witamina E. Nie zaleca się spożywania alkoholu podczas terapii z uwagi na możliwość interakcji oraz ogólne osłabienie organizmu w trakcie chemioterapii.

Czy można stosować Irinotecan Kabi w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża: Lek może powodować problemy u płodu, jeśli był stosowany w momencie poczęcia lub w czasie ciąży. Przed rozpoczęciem leczenia lekarz musi upewnić się, że pacjentka nie jest w ciąży. Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną metodę antykoncepcji w trakcie leczenia i przez 6 miesięcy po jego zakończeniu. Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub planuje mieć dziecko, powinna niezwłocznie powiedzieć o tym lekarzowi.

Karmienie piersią: Irynotekan oraz jego metabolit zostały oznaczone w ludzkim mleku. Należy przerwać karmienie piersią podczas stosowania tego leku. Jest to bezwzględne przeciwwskazanie do stosowania preparatu.

Płodność: Nie przeprowadzono żadnych badań dotyczących wpływu na płodność u ludzi, niemniej jednak lek może mieć wpływ na płodność. Mężczyźni muszą stosować skuteczną metodę antykoncepcji w trakcie leczenia i przez 3 miesiące po jego zakończeniu. Przed zastosowaniem leku należy skonsultować się z lekarzem na temat możliwego ryzyka oraz możliwości zabezpieczenia płodności na przyszłość.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)