Intelence - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Intelence?

Intelence to lek przeciwretrowirusowy zawierający etrawirynę, która należy do grupy nienukleozydowych inhibitorów odwrotnej transkryptazy (NNRTI). Preparat przeznaczony jest do leczenia zakażeń ludzkim wirusem niedoboru odporności (HIV) u pacjentów, którzy byli wcześniej leczeni innymi lekami przeciwko HIV.

Mechanizm działania leku polega na hamowaniu replikacji wirusa HIV poprzez zaburzenie procesu odwrotnej transkrypcji – kluczowego etapu w cyklu życiowym wirusa. Dzięki temu zmniejsza się liczebność wirusa HIV w organizmie, co wspomaga układ odpornościowy i redukuje ryzyko wystąpienia chorób związanych z zakażeniem wirusem HIV.

Preparat stosuje się w ramach skojarzonego leczenia przeciwretrowirusowego u następujących grup pacjentów:

• Osoby dorosłe zakażone wirusem HIV, które wcześniej były leczone innymi lekami przeciwretrowirusowymi
• Dzieci i młodzież w wieku co najmniej 2 lat o masie ciała minimum 10 kg, z udokumentowanym zakażeniem HIV i wcześniejszym leczeniem przeciwretrowirusowym

Należy podkreślić, że Intelence nie leczy zakażenia wirusem HIV, ale stanowi istotny element schematu terapeutycznego, którego celem jest utrzymanie liczby wirusów we krwi na możliwie niskim poziomie. Lek ten zawsze stosuje się w skojarzeniu z innymi produktami leczniczymi przeciwko HIV – nigdy w monoterapii. Lekarz prowadzący dobiera optymalny zestaw leków, uwzględniając historię leczenia, aktualny stan zdrowia pacjenta oraz profil oporności wirusa na poszczególne substancje czynne.

Terapia Intelence jest szczególnie wskazana u pacjentów z doświadczeniem w leczeniu przeciwretrowirusowym, u których inne leki z grupy NNRTI mogły być nieskuteczne lub były źle tolerowane. Preparat wykazuje aktywność wobec szczepów wirusa HIV opornych na leki pierwszego wyboru z tej grupy.

Aktualna ulotka leku Intelence

Jaki jest skład Intelence, jakie substancje zawiera?

Intelence dostępny jest w trzech mocach, które różnią się zawartością substancji czynnej:

• Tabletki 25 mg: każda tabletka zawiera 25 mg etrawiryny
• Tabletki 100 mg: każda tabletka zawiera 100 mg etrawiryny
• Tabletki 200 mg: każda tabletka zawiera 200 mg etrawiryny

Substancje pomocnicze wspólne dla tabletek 25 mg i 100 mg:

• hypromeloza
• celuloza mikrokrystaliczna
• krzemionka koloidalna bezwodna
• kroskarmeloza sodowa
• magnezu stearynian
• laktoza (w postaci jednowodnej)

Substancje pomocnicze w tabletkach 200 mg:

• hypromeloza
• krzemionkowana celuloza mikrokrystaliczna
• celuloza mikrokrystaliczna
• krzemionka koloidalna bezwodna
• kroskarmeloza sodowa
• magnezu stearynian

Uwaga dla pacjentów z nietolerancją laktozy: Tabletki w mocy 25 mg i 100 mg zawierają laktozę jednowodną. Pacjenci ze stwierdzoną nietolerancją niektórych cukrów powinni skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania tych postaci leku. Tabletki 200 mg nie zawierają laktozy.

Zawartość sodu: Wszystkie moce preparatu zawierają mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) w tabletce, co oznacza, że lek jest praktycznie wolny od sodu.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Intelence?

W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.

Najczęstsze objawy, które mogą wystąpić po przedawkowaniu to:

• Wysypka skórna
• Biegunka
• Nudności
• Ból głowy

Nie należy lekceważyć żadnych niepokojących objawów. Kontakt z lekarzem lub farmaceutą pozwoli na uzyskanie profesjonalnej porady i ewentualne wdrożenie odpowiednich działań. W razie potrzeby lekarz może zalecić obserwację stanu pacjenta lub leczenie objawowe.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Intelence – czy mogę spożywać alkohol?

Posiłki:

Bezwzględnie konieczne jest przyjmowanie Intelence po posiłku. Nie ma szczególnych ograniczeń dotyczących rodzaju pokarmów – należy stosować się do zaleceń lekarza odnośnie posiłków przyjmowanych razem z lekiem. Posiłek nie musi być obfity, ale powinien być spożyty przed zażyciem leku.

Napoje:

Podczas przyjmowania tabletek należy unikać:

• Ciepłych napojów (o temperaturze 40°C i wyższej)
• Napojów gazowanych

Tabletki należy popijać zwykłą wodą w temperaturze pokojowej. W przypadku przygotowywania zawiesiny z tabletek można użyć wody, soku pomarańczowego lub mleka (w odpowiednich proporcjach zgodnie z instrukcją).

Alkohol:

W ulotce nie znajduje się bezpośrednie przeciwwskazanie do spożywania alkoholu podczas stosowania Intelence. Należy jednak pamiętać, że:

• Spożywanie alkoholu może stanowić dodatkowe obciążenie dla wątroby, szczególnie u osób z chorobami wątroby w wywiadzie
• Alkohol może nasilać niektóre działania niepożądane, takie jak zawroty głowy czy senność
• U pacjentów poddawanych długotrwałemu leczeniu przeciwretrowirusowemu spożywanie alkoholu jest jednym z czynników ryzyka rozwoju martwicy kości

Należy omówić z lekarzem kwestię spożywania alkoholu, szczególnie jeśli pacjent ma w wywiadzie choroby wątroby lub przyjmuje inne leki, które mogą wchodzić w interakcje z alkoholem.

Czy można stosować Intelence w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża:

Kobiety w ciąży powinny niezwłocznie poinformować lekarza o swoim stanie. Intelence nie powinien być przyjmowany przez kobiety w ciąży bez specjalnego zalecenia lekarza prowadzącego.

Decyzja o kontynuowaniu lub rozpoczęciu terapii podczas ciąży musi być podjęta przez lekarza po dokładnym rozważeniu potencjalnych korzyści dla matki oraz możliwego ryzyka dla płodu. Lekarz może rozważyć alternatywne opcje terapeutyczne lub dostosować schemat leczenia do indywidualnej sytuacji pacjentki.

Karmienie piersią:

Nie zaleca się karmienia piersią podczas przyjmowania Intelence z następujących powodów:

• Możliwość wystąpienia działań niepożądanych u niemowląt karmionych piersią
• Ryzyko przekazania wirusa HIV dziecku z mlekiem matki – to jest główny powód, dla którego kobiety zakażone wirusem HIV nie powinny karmić piersią

Kobiety zakażone wirusem HIV powinny całkowicie unikać karmienia piersią, niezależnie od stosowanego leczenia przeciwretrowirusowego. Jeśli pacjentka karmi piersią lub rozważa karmienie piersią, powinna jak najszybciej skonsultować się z lekarzem w celu omówienia bezpiecznych alternatyw żywienia niemowlęcia.

Kobiety w wieku rozrodczym:

Kobiety w wieku rozrodczym stosujące Intelence powinny stosować odpowiednie metody antykoncepcji. Należy omówić z lekarzem wybór najbardziej odpowiedniej metody, ponieważ niektóre leki przeciwretrowirusowe mogą wchodzić w interakcje z hormonalnymi środkami antykoncepcyjnymi.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)