Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Ludzki VIII czynnik krzepnięcia krwi |
| Postać farmaceutyczna | Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań |
| Podmiot odpowiedzialny | Takeda Pharma Sp. z o.o. |
| Kod ATC | B02BD02 |
| Procedura | MRP |
| Kategorie | Leki biotechnologiczne i immunoglobuliny, Leki hematologiczne - choroby krwi i układu krwiotwórczego |
Spis treści
- 1 Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Immunate?
- 2 Jaki jest skład Immunate, jakie substancje zawiera?
- 3 Jak dawkować Immunate?
- 4 Co zrobić w przypadku przedawkowania Immunate?
- 5 Co mogę jeść i pić podczas stosowania Immunate – czy mogę spożywać alkohol?
- 6 Czy można stosować Immunate w okresie ciąży i karmienia piersią?
- 7 Aktualna ulotka leku Immunate
- 8 Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
- 9 Jakie są opinie pacjentów o leku Immunate?
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Immunate?
Immunate jest kompleksem czynnika krzepnięcia VIII/ czynnika von Willebranda, wytwarzanym z ludzkiego osocza. Czynnik krzepnięcia VIII, zawarty w Immunate, zastępuje brakujący lub niedziałający właściwie czynnik VIII w hemofilii A. Hemofilia A jest związanym z płcią, dziedzicznym zaburzeniem krzepnięcia krwi, spowodowanym obniżeniem poziomu czynnika VIII. Prowadzi to do ciężkich krwawień do stawów, mięśni i organów wewnętrznych, występującym samoistnie lub w następstwie urazów powypadkowych bądź po zabiegach chirurgicznych. Podanie Immunate czasowo uzupełnia braki czynnika VIII i zmniejsza skłonność do występowania krwawień. Oprócz swego działania jako białko ochronne czynnika VIII, czynnik von Willebranda (VWF) pośredniczy w procesie adhezji płytek w miejscu urazu naczynia i odgrywa rolę w agregacji płytek. Immunate stosuje się do leczenia i profilaktyki krwawień we wrodzonym (hemofilia A) lub nabytym niedoborze czynnika VIII. Immunate stosuje się także w leczeniu krwawień u pacjentów z chorobą von Willebranda z niedoborem czynnika VIII, jeśli nie jest dostępny żaden specyficzny produkt skuteczny wobec choroby von Willebranda i kiedy leczenie samą desmopresyną (DDAVP) jest nieskuteczne lub przeciwwskazane.
Jaki jest skład Immunate, jakie substancje zawiera?
Proszek: • Substancjami czynnymi są ludzki czynnik krzepnięcia VIII i ludzki czynnik von Willebranda. Każda fiolka zawiera nominalnie 250 j.m. czynnika VIII i 190 j.m. czynnika von Willebranda otrzymanych z ludzkiego osocza. Po rozpuszczeniu w dołączonym rozpuszczalniku produkt zawiera około 50 j.m./ml czynnika VIII z ludzkiego osocza i 38 j.m./ml czynnika von Willebranda z ludzkiego osocza. Każda fiolka zawiera nominalnie 500 j.m. czynnika VIII i 375 j.m. czynnika von Willebranda otrzymanych z ludzkiego osocza. Po rozpuszczeniu w dołączonym rozpuszczalniku produkt zawiera około 100 j.m./ml czynnika VIII z ludzkiego osocza i 75 j.m./ml czynnika von Willebranda z ludzkiego osocza. Każda fiolka zawiera nominalnie 1000 j.m. czynnika VIII i 750 j.m. czynnika von Willebranda otrzymanych z ludzkiego osocza. Po odtworzeniu w dołączonym rozpuszczalniku produkt zawiera około 100 j.m./ml czynnika VIII z ludzkiego osocza i 75 j.m./ml czynnika von Willebranda z ludzkiego osocza. Pozostałe składniki to ludzka albumina, glicyna, sodu chlorek, sodu cytrynian, lizyny chlorowodorek i chlorek wapnia. Rozpuszczalnik: • Woda do wstrzykiwań
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Jak dawkować Immunate?
Dawkowanie w zapobieganiu krwawieniom Jeżeli lek Immunate stosowany jest w celu zapobiegania krwawieniu (profilaktyka), dawkę obliczy lekarz. Zrobi to uwzględniając indywidualne potrzeby pacjenta. Zazwyczaj stosowana dawka wynosi pomiędzy 20 a 40 j.m. czynnika VIII na kilogram masy ciała, podawane w odstępach co 2–3 dni. Jednakże w niektórych przypadkach, zwłaszcza u młodszych pacjen...
Czytaj więcej: Dawkowanie Immunate
Co zrobić w przypadku przedawkowania Immunate?
• Nie zgłoszono żadnych objawów przedawkowania czynnika krzepnięcia VIII. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza. • Mogą wystąpić incydenty zakrzepowo-zatorowe. • Może wystąpić hemoliza u pacjentów z grupą krwi A, B lub AB.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Immunate – czy mogę spożywać alkohol?
Nie ma specjalnych zaleceń odnośnie podawania Immuante względem posiłków.
Czy można stosować Immunate w okresie ciąży i karmienia piersią?
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Ponieważ hemofilia A rzadko występuje u kobiet, brak jest doświadczenia odnośnie stosowania Immunate w okresie ciąży, karmienia piersią i wpływu na płodność. Immuante powinien być stosowany w okresie ciąży i karmienia piersią tylko w uzasadnionych wskazaniach. Dlatego też, jeżeli pacjentka jest w ciąży bądź karmipiersią, powinna poinformować o tym lekarza. Decyzję o tym, czy można będzie stosować Immunate podczas ciąży i karmienia piersią, podejmuje lekarz.
Aktualna ulotka leku Immunate
| Immunate 250 IU FVIII/190 IU VWF - 250 j.m/fiol. (50 j.m./ml), Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań (Factor VIII coagulationis humanus + Factor humanus von Willebrandi) |
| Immunate 500 IU FVIII/375 IU VWF - 500 j.m/fiol. (100 j.m./ml, Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań (Factor VIII coagulationis humanus + Factor humanus von Willebrandi) |
| Immunate 1000 IU FVIII/750 IU VWF - 1000 j.m/fiol. (100 j.m./ml), Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań (Factor VIII coagulationis humanus + Factor humanus von Willebrandi) |
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Immunate 250 IU FVIII/190 IU VWF - 250 j.m/fiol. (50 j.m./ml), Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań (Factor VIII coagulationis humanus + Factor humanus von Willebrandi) |
| Immunate 500 IU FVIII/375 IU VWF - 500 j.m/fiol. (100 j.m./ml, Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań (Factor VIII coagulationis humanus + Factor humanus von Willebrandi) |
| Immunate 1000 IU FVIII/750 IU VWF - 1000 j.m/fiol. (100 j.m./ml), Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań (Factor VIII coagulationis humanus + Factor humanus von Willebrandi) |
Jakie są opinie pacjentów o leku Immunate?
Bądź pierwszą osobą, która podzieli się swoją opinią o leku Immunate!
Twoje doświadczenie może pomóc innym pacjentom w podjęciu decyzji. Opisz jak działał lek w Twoim przypadku, czy wystąpiły skutki uboczne oraz czy poleciłbyś go innym.
Czytaj więcej: Opinie o Immunate
