Hederasal - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Hederasal?

Hederasal to roślinny lek wykrztuśny zawierający wyciąg suchy z liści bluszczu pospolitego (Hedera helix). Preparat znajduje zastosowanie w leczeniu produktywnego kaszlu, określanego także jako kaszel mokry, który charakteryzuje się obecnością gęstej wydzieliny zalegającej w drogach oddechowych. Działa wielokierunkowo – rozkurcza mięśnie gładkie oskrzeli, rozrzedza gęstą wydzielinę oraz ułatwia jej odkrztuszanie.

Mechanizm działania Hederasal opiera się na właściwościach zawartych w liściach bluszczu saponin triterpenowych, które wykazują działanie sekretolityczne i broncholityczne. Substancje te pomagają zmienić strukturę zalegającej wydzieliny, czyniąc ją mniej lepką i łatwiejszą do usunięcia z dróg oddechowych. Dodatkowo preparat zmniejsza częstotliwość oraz bolesność ataków kaszlu, nie blokując jednak naturalnego odruchów kaszlowych, które są ważnym mechanizmem oczyszczania układu oddechowego.

Lek jest szczególnie wskazany w stanach, w których kaszel produktywny utrudnia codzienne funkcjonowanie, powoduje dyskomfort lub zakłóca sen. Stosuje się go w sytuacjach, gdy zalegająca w gardle, krtani i oskrzelach gęsta wydzielina nie jest samoistnie odkrztuszana lub gdy ten proces jest znacznie utrudniony. Przerwanie leczenia może spowodować nasilenie trudności w odkrztuszaniu, dlatego zaleca się kontynuowanie terapii zgodnie z zaleceniami.

Preparat jest przeznaczony dla dzieci od 2 roku życia, młodzieży oraz dorosłych. U dzieci poniżej 2 roku życia stosowanie preparatów o działaniu wykrztuśnym nie jest zalecane ze względu na możliwość nasilenia objawów ze strony układu oddechowego. W przypadku uporczywego lub nawracającego kaszlu u dzieci w wieku od 2 do 4 lat konieczne jest rozpoznanie przyczyny przez lekarza przed rozpoczęciem leczenia. Jeśli objawy utrzymują się dłużej niż tydzień podczas stosowania produktu, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Warto podkreślić, że Hederasal łagodzi odruch kaszlowy, nie eliminując go całkowicie, co jest korzystne z punktu widzenia fizjologii układu oddechowego. Kaszel pełni bowiem funkcję ochronną i oczyszczającą, dlatego całkowite jego stłumienie mogłoby prowadzić do zalegania wydzieliny i pogorszenia stanu klinicznego. Lek nie zawiera sacharozy, co umożliwia jego stosowanie przez osoby z cukrzycą, zawiera jednak sorbitol, którego obecność należy uwzględnić w przypadku nietolerancji niektórych cukrów.

Aktualna ulotka leku Hederasal

Jaki jest skład Hederasal, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną preparatu jest wyciąg suchy z liści bluszczu pospolitego (Hederae helicis folii extractum siccum). W 100 gramach syropu, co odpowiada 81 ml, zawartych jest 430,55 mg wyciągu suchego z liści bluszczu (Hedera helix L. folium), uzyskanego w stosunku surowca do ekstraktu 4-8:1, przy użyciu etanolu 30% (m/m) jako rozpuszczalnika ekstrakcyjnego. Jedna łyżeczka syropu (5 ml) zawiera 26,6 mg substancji czynnej.

Substancje pomocnicze w składzie preparatu to:

• Potasu sorbinian (konserwant)
• Olejek eteryczny anyżowy (nadaje charakterystyczny smak i zapach)
• Glikol propylenowy
• Sorbitol ciekły niekrystalizujący 70% (jedna dawka 5 ml zawiera 4,935 g sorbitolu, co odpowiada 3,36 g D-sorbitolu i 0,28 jednostkom chlebowym)
• Woda oczyszczona

Syrop ma barwę herbacianą z dopuszczalną lekką opalizacją lub zmętnieniem. Jest dostarczany w butelce ze szkła barwnego z zakrętką HDPE, zawierającej 125 g syropu, wraz z miarką dozującą.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Hederasal?

Zalecanych dawek leku nie należy przekraczać. Zastosowanie większej niż zalecana dawki może prowadzić do wystąpienia objawów niepożądanych, takich jak nudności, wymioty, biegunka oraz pobudzenie. Objawy te wynikają z przedawkowania substancji czynnych zawartych w wyciągu z liści bluszczu.

W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku i wystąpienia objawów niepożądanych należy zasięgnąć porady lekarskiej. Lekarz oceni stan pacjenta i wdroży odpowiednie postępowanie objawowe. W przypadku pominięcia dawki należy kontynuować leczenie zgodnie z ustalonym schematem – nie wolno stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Hederasal – czy mogę spożywać alkohol?

Nie określono specjalnych zaleceń dietetycznych podczas stosowania Hederasal. Lek można przyjmować niezależnie od posiłków. Nie opisano interakcji z pokarmami wpływających na wchłanianie lub działanie preparatu.

Informacje dotyczące spożywania alkoholu podczas stosowania tego preparatu nie zostały szczegółowo określone w dokumentacji produktu. Ze względu jednak na ogólne zalecenia dotyczące stosowania leków, zwłaszcza u dzieci i młodzieży, należy zachować ostrożność. W przypadku wątpliwości dotyczących interakcji z innymi substancjami należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Warto zaznaczyć, że lek zawiera sorbitol – jednorazowa dawka syropu (5 ml) zawiera 4,935 g sorbitolu. Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku. Dla osób z cukrzycą istotna jest informacja, że lek nie zawiera sacharozy i może być przez nich stosowany – jedna łyżeczka syropu odpowiada 0,28 jednostkom chlebowym (BE).

Czy można stosować Hederasal w okresie ciąży i karmienia piersią?

Bezpieczeństwo stosowania Hederasal w okresie ciąży nie zostało ustalone. Z uwagi na brak wystarczających danych dotyczących wpływu preparatu na przebieg ciąży oraz rozwój płodu nie zaleca się stosowania tego produktu leczniczego u kobiet w ciąży. Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem leku.

Również w okresie karmienia piersią bezpieczeństwo stosowania preparatu nie zostało potwierdzone badaniami. Ze względu na brak wystarczających danych nie zaleca się stosowania Hederasal u kobiet karmiących piersią. Lekarz może rozważyć alternatywne metody leczenia kaszlu, które są lepiej udokumentowane pod względem bezpieczeństwa w tym okresie.

Wpływ preparatu na płodność nie jest znany. Brak jest danych z badań dotyczących potencjalnego wpływu wyciągu z liści bluszczu na parametry rozrodcze u ludzi.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)