Fludeoxyglucose (18F) UJV - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Fludeoxyglucose (18F) UJV?

Fludeoxyglucose (18F) UJV jest preparatem radiofarmaceutycznym zawierającym fludeoksyglukozę znakowaną izotopem fluoru-18, przeznaczonym wyłącznie do celów diagnostycznych w medycynie nuklearnej. Substancja ta jest analogiem glukozy, który po podaniu dożylnym gromadzi się w tkankach o zwiększonym metabolizmie węglowodanów, dzięki czemu umożliwia obrazowanie tych obszarów za pomocą specjalistycznej kamery PET (pozytonowej tomografii emisyjnej).

Głównym zastosowaniem preparatu jest diagnostyka onkologiczna – lokalizacja nowotworów złośliwych, ocena stopnia zaawansowania choroby nowotworowej oraz monitorowanie odpowiedzi na zastosowane leczenie chemioterapią lub radioterapią. Komórki nowotworowe charakteryzują się intensywnym metabolizmem glukozy, dlatego preparaty na bazie fludeoksyglukozy (18F) wykazują w nich zwiększone gromadzenie, co pozwala na ich precyzyjną wizualizację. Badanie PET z użyciem tego preparatu jest szczególnie przydatne w diagnostyce nowotworów płuc, chłoniaków, czerniaka oraz wielu innych typów nowotworów.

Preparat znajduje również zastosowanie w diagnostyce kardiologicznej, gdzie służy do oceny żywotności mięśnia sercowego u pacjentów z chorobą niedokrwienną serca. Pozwala to na odróżnienie tkanki sercowej zdolnej do regeneracji od tkanki martwiczej, co ma istotne znaczenie w planowaniu strategii leczenia, w tym kwalifikacji do zabiegów rewaskularyzacji.

W neurologii Fludeoxyglucose (18F) UJV wykorzystywany jest do oceny metabolizmu glukozy w mózgu, co znajduje zastosowanie w diagnostyce różnicowej demencji, padaczki lekooopornej (lokalizacja ognisk padaczkowych przed zabiegiem neurochirurgicznym) oraz w ocenie zmian po udarze mózgu. Badanie pozwala na wykrycie obszarów mózgu o upośledzonej funkcji metabolicznej, nawet gdy standardowe badania obrazowe nie wykazują nieprawidłowości strukturalnych.

Stosowanie Fludeoxyglucose (18F) UJV wiąże się z narażeniem pacjenta na niewielką dawkę promieniowania jonizującego. Z tego względu wskazania do badania są każdorazowo starannie oceniane przez lekarza medycyny nuklearnej, który analizuje, czy korzyści diagnostyczne przeważają nad ryzykiem związanym z ekspozycją na promieniowanie. Badanie przeprowadzane jest wyłącznie w uprawnionych placówkach medycznych przez specjalnie przeszkolony personel medyczny.

Aktualna ulotka leku Fludeoxyglucose (18F) UJV

Jaki jest skład Fludeoxyglucose (18F) UJV, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną preparatu jest fludeoksyglukoza znakowana izotopem fluoru-18 (fludeoxyglucosum ¹⁸F). Jeden mililitr roztworu do wstrzykiwań zawiera od 100 do 1500 MBq fludeoksyglukozy (¹⁸F) na dzień i godzinę kalibracji. Aktywność całego opakowania mieści się w przedziale od 500 MBq do 30000 MBq na dzień i godzinę kalibracji.

Substancje pomocnicze wchodzące w skład preparatu to:

• sodu chlorek (zapewnia izotoniczność roztworu)
• woda do wstrzykiwań
• etanol bezwodny (w niewielkich ilościach, poniżej 100 mg na dawkę)
• disodu wodorocytrynian (służy do ustalenia pH)
• sodu cytrynian (służy do ustalenia pH)

Preparat może zawierać więcej niż 1 mmol sodu (23 mg) na dawkę, co powinno być brane pod uwagę u pacjentów stosujących dietę niskosodową. Roztwór ma postać przejrzystego, bezbarwnego płynu dostarczonego w fiolce wielodawkowej o pojemności 10 lub 20 ml, zamkniętej gumowym korkiem z gumy bromobutylowej zabezpieczonej aluminiowym uszczelnieniem.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Fludeoxyglucose (18F) UJV?

Przedawkowanie Fludeoxyglucose (18F) UJV jest mało prawdopodobne, ponieważ preparat jest podawany przez wykwalifikowany personel medyczny w ściśle kontrolowanych warunkach. Każdy pacjent otrzymuje dokładnie odmierzoną, indywidualnie dostosowaną dawkę preparatu pod nadzorem lekarza medycyny nuklearnej.

W przypadku niezamierzonego podania większej niż zalecana dawki preparatu, lekarz nadzorujący procedurę niezwłocznie wdroży odpowiednie leczenie objawowe. Podstawowym sposobem postępowania w takiej sytuacji jest zwiększenie wydalania preparatu z organizmu. Preparat jest eliminowany z organizmu głównie przez nerki z moczem, dlatego zaleca się:

• picie dużych ilości płynów w celu zwiększenia diurezy
• częste oddawanie moczu w celu przyspieszenia usuwania preparatu z organizmu
• monitorowanie stanu pacjenta i ewentualne zastosowanie dodatkowych środków wspomagających według oceny lekarza

Intensyfikacja nawodnienia i częste oddawanie moczu pozwala skutecznie zmniejszyć narażenie organizmu na promieniowanie jonizujące poprzez szybszą eliminację preparatu radiofarmaceutycznego. W razie jakichkolwiek wątpliwości lub niepokojących objawów należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem medycyny nuklearnej nadzorującym procedurę.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Fludeoxyglucose (18F) UJV – czy mogę spożywać alkohol?

Przygotowanie do badania z użyciem Fludeoxyglucose (18F) UJV wymaga ścisłego przestrzegania zasad dotyczących postu. Pacjent musi pozostawać na czczo przez co najmniej 4 godziny przed podaniem preparatu. W tym czasie nie wolno spożywać żadnych pokarmów ani napojów zawierających cukier.

Zalecane nawodnienie: W okresie przygotowania do badania oraz po jego zakończeniu pacjent powinien pić duże ilości wody. Odpowiednie nawodnienie jest kluczowe dla prawidłowej eliminacji preparatu z organizmu przez nerki. Należy jednak unikać napojów zawierających cukier, takich jak soki owocowe, napoje gazowane czy herbata z dodatkiem cukru, ponieważ mogą one wpłynąć na wyniki badania poprzez zwiększenie stężenia glukozy we krwi.

Alkohol: Ulotka nie zawiera bezpośrednich informacji o interakcji z alkoholem. Należy jednak pamiętać, że preparat zawiera niewielkie ilości etanolu (poniżej 100 mg na dawkę). W związku z koniecznością pozostawania na czczo przed badaniem oraz w trosce o dokładność wyników diagnostycznych, zaleca się powstrzymanie się od spożywania alkoholu przed badaniem i w dniu jego wykonywania.

Stężenie glukozy we krwi: Przed podaniem preparatu lekarz przeprowadzi pomiar stężenia cukru we krwi. Wysokie stężenie glukozy (hiperglikemia) może znacząco utrudnić interpretację wyników badania, ponieważ glukoza konkuruje z fludeoksyglukozą o wchłanianie przez komórki. Dlatego tak istotne jest przestrzeganie zaleceń dotyczących postu i unikania produktów zawierających cukier.

Czy można stosować Fludeoxyglucose (18F) UJV w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża: Przed wykonaniem badania z użyciem Fludeoxyglucose (18F) UJV każda kobieta w wieku rozrodczym musi poinformować lekarza medycyny nuklearnej, jeśli jest w ciąży, podejrzewa że może być w ciąży lub jeśli miesiączka się spóźnia. Preparaty radiofarmaceutyczne, w tym Fludeoxyglucose (18F) UJV, mogą stanowić zagrożenie dla rozwijającego się płodu ze względu na narażenie na promieniowanie jonizujące.

Lekarz rozważy przeprowadzenie tego badania u kobiety w ciąży tylko w przypadku absolutnej konieczności, kiedy spodziewane korzyści diagnostyczne dla matki i dziecka znacząco przewyższają potencjalne ryzyko związane z narażeniem płodu na promieniowanie. Decyzja o wykonaniu badania u kobiety w ciąży podejmowana jest indywidualnie po wnikliwej ocenie ryzyka i korzyści.

Karmienie piersią: Kobiety karmiące piersią muszą bezwzględnie poinformować o tym fakcie lekarza przed wykonaniem badania. Po podaniu Fludeoxyglucose (18F) UJV kobieta karmiąca piersią musi przerwać karmienie na 12 godzin od momentu wstrzyknięcia preparatu. Pokarm odciągnięty z piersi w tym okresie należy wyrzucić, ponieważ może zawierać radioaktywną substancję.

Ponowne rozpoczęcie karmienia piersią po tym okresie powinno być uzgodnione z lekarzem medycyny nuklearnej nadzorującym badanie. Lekarz oceni, czy możliwe jest bezpieczne wznowienie karmienia na podstawie właściwości fizycznych preparatu i czasu, jaki upłynął od jego podania. W okresie przerwy w karmieniu należy regularnie odciągać pokarm, aby utrzymać laktację.

Po podaniu preparatu zaleca się również unikanie bliskiego kontaktu z małymi dziećmi i kobietami w ciąży przez 12 godzin od wstrzyknięcia, aby zminimalizować ich narażenie na promieniowanie.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)