Valarox - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Valarox?

Valarox to połączenie dwóch substancji czynnych – rozuwastatyny i walsartanu – zaprojektowane specjalnie dla pacjentów wymagających jednoczesnego leczenia zwiększonego ciśnienia tętniczego krwi oraz podwyższonego poziomu cholesterolu. Preparat umożliwia kontrolę obu parametrów w ramach jednej tabletki, co stanowi istotne ułatwienie terapeutyczne dla osób zmagających się z tymi schorzeniami równocześnie.

Rozuwastatyna należy do grupy statyn – leków obniżających stężenie cholesterolu we krwi. Działa poprzez hamowanie enzymu odpowiedzialnego za produkcję cholesterolu w wątrobie, co prowadzi do zmniejszenia stężenia cholesterolu całkowitego oraz frakcji LDL (tzw. „złego cholesterolu"). Jednocześnie statyny mogą korzystnie wpływać na poziom triglicerydów i nieznacznie podnosić stężenie HDL („dobrego cholesterolu").

Walsartan z kolei należy do grupy antagonistów receptora angiotensyny II, która obniża ciśnienie tętnicze poprzez blokowanie działania angiotensyny II – substancji wywołującej zwężenie naczyń krwionośnych. Dzięki temu naczynia rozszerzają się, a ciśnienie krwi ulega obniżeniu. Walsartan stosowany jest w leczeniu nadciśnienia tętniczego, a także u pacjentów po zawale serca lub z niewydolnością serca.

Lek ten znajduje zastosowanie u dorosłych pacjentów, u których istnieje konieczność równoczesnego leczenia nadciśnienia tętniczego i zaburzeń lipidowych. Taka kombinacja terapeutyczna ma szczególne znaczenie w profilaktyce chorób sercowo-naczyniowych – pacjenci z jednocześnie występującym wysokim ciśnieniem i wysokim cholesterolem są obciążeni większym ryzykiem zawału serca, udaru mózgu oraz innych powikłań kardiologicznych.

Wskazaniem do stosowania Valarox jest także profilaktyka zdarzeń sercowo-naczyniowych u osób obciążonych czynnikami ryzyka. Lek może być przepisywany jako terapia początkowa lub jako substytucja dotychczas stosowanych leków (walsartanu i rozuwastatyny) podawanych osobno. Decyzję o włączeniu terapii oraz doborze dawki podejmuje zawsze lekarz na podstawie indywidualnego profilu klinicznego pacjenta.

Należy pamiętać, że farmakoterapia zawsze powinna być uzupełniona modyfikacją stylu życia – dietą ubogą w tłuszcze nasycone, regularną aktywnością fizyczną, utrzymaniem prawidłowej masy ciała oraz ograniczeniem spożycia soli. Lek nie zastępuje zdrowego trybu życia, lecz wspomaga osiąganie celów terapeutycznych.

Aktualna ulotka leku Valarox

Jaki jest skład Valarox, jakie substancje zawiera?

Substancjami czynnymi leku są walsartan i rozuwastatyna (w postaci rozuwastatyny wapniowej). Preparat występuje w czterech postaciach:

• 10 mg + 80 mg: każda tabletka powlekana zawiera 10 mg rozuwastatyny (w postaci rozuwastatyny wapniowej) i 80 mg walsartanu
• 20 mg + 80 mg: każda tabletka powlekana zawiera 20 mg rozuwastatyny (w postaci rozuwastatyny wapniowej) i 80 mg walsartanu
• 10 mg + 160 mg: każda tabletka powlekana zawiera 10 mg rozuwastatyny (w postaci rozuwastatyny wapniowej) i 160 mg walsartanu
• 20 mg + 160 mg: każda tabletka powlekana zawiera 20 mg rozuwastatyny (w postaci rozuwastatyny wapniowej) i 160 mg walsartanu

Pozostałe składniki rdzenia tabletki to: celuloza mikrokrystaliczna, laktoza jednowodna, kroskarmeloza sodowa, krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian, mannitol, powidon K25, sodu laurylosiarczan i tlenek żelaza żółty (E172).

Skład otoczki tabletki różni się w zależności od postaci:

• 10 mg + 80 mg: alkohol poliwinylowy, tytanu dwutlenek (E171), makrogol 3350, talk, żelaza tlenek czerwony (E172)
• 20 mg + 80 mg: alkohol poliwinylowy, tytanu dwutlenek (E171), makrogol 3350, talk, żelaza tlenek czerwony (E172)
• 10 mg + 160 mg: alkohol poliwinylowy, tytanu dwutlenek (E171), makrogol 3350, talk, żelaza tlenek czerwony (E172), żelaza tlenek żółty (E172)
• 20 mg + 160 mg: alkohol poliwinylowy, tytanu dwutlenek (E171), makrogol 3350, talk, żelaza tlenek żółty (E172)

Lek zawiera laktozę i sód (mniej niż 1 mmol na tabletkę), co klasyfikuje go jako produkt praktycznie „wolny od sodu".

Co zrobić w przypadku przedawkowania Valarox?

W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub najbliższym szpitalem w celu uzyskania porady medycznej. W przypadku wystąpienia ciężkich zawrotów głowy lub omdlenia należy się położyć.

Jeśli pacjent trafia do szpitala lub stosuje leczenie z powodu innej choroby, należy poinformować personel medyczny o przyjmowaniu tego leku. Przedawkowanie może prowadzić do nasilenia objawów niepożądanych związanych zarówno z walsartanem (obniżenie ciśnienia tętniczego, zawroty głowy, omdlenia), jak i rozuwastatyną (zaburzenia mięśniowe, problemy wątrobowe).

Nie istnieje swoiste antidotum w przypadku przedawkowania. Leczenie jest objawowe i podtrzymujące, w zależności od stanu klinicznego pacjenta.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Valarox – czy mogę spożywać alkohol?

Lek można przyjmować niezależnie od posiłków. Nie należy jednak przyjmować leku z sokiem grejpfrutowym, ponieważ może on wpływać na metabolizm rozuwastatyny i zwiększać ryzyko działań niepożądanych.

Pacjenci regularnie pijący znaczne ilości alkoholu powinni poinformować o tym lekarza przed rozpoczęciem terapii. Alkohol może nasilać działanie walsartanu obniżającego ciśnienie tętnicze, a także negatywnie wpływać na wątrobę, co w połączeniu ze statyną może zwiększać ryzyko uszkodzenia tego narządu.

Podczas stosowania leku zalecane jest przestrzeganie diety ubogotłuszczowej, bogatej w warzywa, owoce, pełnoziarniste produkty zbożowe oraz chude źródła białka. Należy ograniczyć spożycie soli, co wspomaga kontrolę ciśnienia tętniczego.

Czy można stosować Valarox w okresie ciąży i karmienia piersią?

Nie należy przyjmować leku w ciąży ani w okresie karmienia piersią. Jeśli pacjentka zajdzie w ciążę w czasie przyjmowania Valarox, powinna natychmiast zaprzestać przyjmowania tego leku i skontaktować się z lekarzem.

Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczne metody zapobiegania ciąży podczas przyjmowania tego leku. Zarówno walsartan, jak i rozuwastatyna mogą wywoływać szkodliwe działanie na płód.

W przypadku planowania ciąży należy wcześniej skonsultować się z lekarzem w celu zmiany terapii na bezpieczniejszą alternatywę. Nie należy stosować leku u kobiet karmiących piersią.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)