Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Cyproteron, Etynyloestradiol |
| Postać farmaceutyczna | Tabletki powlekane |
| Podmiot odpowiedzialny | Bayer AG |
| Kod ATC | G03HB01 |
| Procedura | NAR |
| Kategorie | Leki dermatologiczne - choroby skóry włosów i paznokci |
Spis treści
- 1 Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Diane-35?
- 2 Aktualna ulotka leku Diane-35
- 3 Jaki jest skład Diane-35, jakie substancje zawiera?
- 4 Jak dawkować Diane-35?
- 5 Co zrobić w przypadku przedawkowania Diane-35?
- 6 Co mogę jeść i pić podczas stosowania Diane-35 – czy mogę spożywać alkohol?
- 7 Czy można stosować Diane-35 w okresie ciąży i karmienia piersią?
- 8 Jakie są skutki uboczne Diane-35?
- 9 Czy mogę łączyć Diane-35 z innymi lekami?
- 10 Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
- 11 Jakie są opinie pacjentów o leku Diane-35?
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Diane-35?
Diane-35 to lek hormonalny przeznaczony dla kobiet w wieku rozrodczym, stosowany w leczeniu określonych schorzeń dermatologicznych o podłożu androgenowym. Głównym wskazaniem do zastosowania preparatu jest trądzik zwykły, szczególnie w postaciach opornych na konwencjonalne metody terapii. Lek znajduje zastosowanie wyłącznie wtedy, gdy inne formy leczenia przeciwtrądzikowego – zarówno miejscowe (żele, kremy), jak i ogólnoustrojowe (antybiotyki) – nie przyniosły oczekiwanej poprawy.
Poza trądzikiem, preparat jest wskazany w przypadku bardzo tłustej skóry (seborrhea oleosa), gdy nadmierna produkcja sebum przez gruczoły łojowe prowadzi do uporczywych problemów skórnych. Kolejnym istotnym wskazaniem jest nadmierne owłosienie (hirsutyzm) u kobiet, objawiające się pojawianiem włosów w nietypowych dla płci żeńskiej miejscach, takich jak twarz, klatka piersiowa czy okolice bioder. W przypadku hirsutyzmu szczególnie istotne jest ustalenie przyczyny – jeśli objawy nasiliły się niedawno, konieczna jest dokładna diagnostyka endokrynologiczna.
Mechanizm działania leku opiera się na blokowaniu androgenów, czyli męskich hormonów płciowych, które w nadmiernych ilościach odpowiadają za wymienione problemy skórne. Cyproteron w składzie preparatu działa antyandrogenne, blokując receptory dla tych hormonów w skórze i gruczołach łojowych, co prowadzi do zmniejszenia produkcji sebum oraz ograniczenia wzrostu włosów. Etynyloestradiol stabilizuje cykl menstruacyjny i uzupełnia działanie cyproteronu.
Istotną cechą tego leku jest jego działanie antykoncepcyjne. Ze względu na zawartość hormonów płciowych, preparat skutecznie zapobiega ciąży, dlatego powinien być przepisywany kobietom tylko wtedy, gdy lekarz uznaje, że hormonalna antykoncepcja jest dla nich odpowiednia. Lek nie jest przeznaczony wyłącznie do zapobiegania ciąży – istnieją lepsze preparaty antykoncepcyjne – ale pacjentki stosujące go z powodów dermatologicznych muszą być świadome tego dodatkowego efektu.
Kwalifikacja do leczenia wymaga indywidualnej oceny lekarskiej, w tym pomiaru ciśnienia tętniczego i oceny ryzyka powikłań zakrzepowych. Lekarz powinien zebrać wywiad dotyczący schorzeń układu krążenia, wątroby oraz nowotworów u pacjentki i jej bliskich krewnych. Preparat nie jest pierwszym wyborem w terapii trądziku – stosuje się go dopiero po wyczerpaniu innych możliwości terapeutycznych.
Warto podkreślić, że efekty terapeutyczne w przypadku schorzeń skóry nie pojawiają się natychmiast – zazwyczaj potrzeba kilku miesięcy regularnego stosowania, aby zaobserwować wyraźną poprawę. Lek wymaga systematycznego przyjmowania według ściśle określonego schematu, a przerwanie kuracji bez konsultacji z lekarzem może prowadzić do nawrotu objawów.
Aktualna ulotka leku Diane-35
| Diane - 35 - 2 mg + 0,035 mg, Tabletki powlekane (Cyproteroni acetas + Ethinylestradiolum) |
Jaki jest skład Diane-35, jakie substancje zawiera?
Każda tabletka powlekana zawiera 2 mg cyproteronu octanu oraz 0,035 mg etynyloestradiolu jako substancje czynne. Są to hormony syntetyczne odpowiadające za właściwości lecznicze preparatu.
Substancje pomocnicze w rdzeniu tabletki to:
- laktoza jednowodna
- skrobia kukurydziana
- powidon K25
- talk
- magnezu stearynian
Otoczka tabletki składa się z:
- sacharozy
- powidonu K90
- makrogolu 6000
- wapnia węglanu
- talku
- glicerolu 85%
- tytanu dwutlenku (E171)
- żelaza tlenku żółtego (E172)
- wosku montanoglikolowego
Ze względu na obecność laktozy jednowodnej i sacharozy, osoby z nietolerancją niektórych cukrów powinny skonsultować stosowanie leku z lekarzem przed rozpoczęciem terapii.
Zamienniki leku Diane-35
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Jak dawkować Diane-35?
Preparat przyjmuje się doustnie w ściśle określonym schemacie. Opakowanie zawiera 21 tabletek, które należy przyjmować codziennie, mniej więcej o tej samej porze, przez 21 kolejnych dni. Każda tabletka na blistrze oznaczona jest dniem tygodnia, co ułatwia kontrolę regularności zażywania.
Po dokończeniu opakowania robi się 7-dniową przerwę, podczas której nie przyjmuje się żadnych tabletek. W...
Czytaj więcej: Dawkowanie Diane-35
Co zrobić w przypadku przedawkowania Diane-35?
Przyjęcie większej liczby tabletek niż zalecana może prowadzić do nudności, wymiotów lub krwawienia z pochwy. Tego rodzaju krwawienie może wystąpić nawet u dziewcząt przed pierwszą miesiączką, jeśli omyłkowo przyjęły lek. Nie odnotowano przypadków ciężkich działań niepożądanych po jednorazowym zażyciu wielu tabletek.
W przypadku przedawkowania należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem, który oceni sytuację i w razie potrzeby zastosuje leczenie objawowe. Nie ma specyficznego antidotum – postępowanie polega na monitorowaniu stanu pacjentki i łagodzeniu ewentualnych objawów. Jeśli przedawkowanie dotyczy dziecka, kontakt z lekarzem jest szczególnie pilny.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Diane-35 – czy mogę spożywać alkohol?
W ulotce preparatu nie zawarto szczególnych ograniczeń dotyczących spożywania pokarmów podczas terapii. Alkohol nie jest bezpośrednio przeciwwskazany, jednak należy pamiętać, że nadmierne jego spożywanie może obciążać wątrobę, co w połączeniu z hormonalną terapią może zwiększać ryzyko zaburzeń czynności tego narządu.
Istotne jest, aby w przypadku ciężkich wymiotów występujących w ciągu 3-4 godzin po zażyciu tabletki, postępować jak w sytuacji pominięcia dawki – substancje czynne mogą nie wchłonąć się całkowicie. W takiej sytuacji należy przyjąć kolejną tabletkę z zapasowego opakowania i stosować dodatkową antykoncepcję przez kolejne 7 dni.
Pewne produkty ziołowe, szczególnie preparaty zawierające ziele dziurawca zwyczajnego (Hypericum perforatum), mogą osłabiać działanie leku, dlatego ich stosowanie wymaga konsultacji z lekarzem. Lekarz powinien być również poinformowany o wszystkich przyjmowanych suplementach diety.
Czy można stosować Diane-35 w okresie ciąży i karmienia piersią?
Preparat jest bezwzględnie przeciwwskazany w ciąży. Nie należy go przyjmować, jeśli pacjentka jest w ciąży lub podejrzewa, że może być w ciąży. W przypadku podejrzenia ciąży podczas stosowania leku, należy natychmiast przerwać przyjmowanie tabletek i jak najszybciej skonsultować się z lekarzem.
Jeśli do zapłodnienia doszło w czasie stosowania preparatu, należy niezwłocznie zaprzestać przyjmowania tabletek i zgłosić się do lekarza w celu oceny sytuacji. Przed rozpoczęciem przyjmowania kolejnego opakowania należy upewnić się, że nie jest się w ciąży – jeśli podczas pierwszej przerwy w przyjmowaniu tabletek nie wystąpiło spodziewane krwawienie, konieczna jest konsultacja lekarska przed kontynuacją terapii.
Karmienie piersią jest przeciwwskazaniem do stosowania leku. Hormony zawarte w preparacie mogą przenikać do mleka matki i wpływać na niemowlę, dlatego w okresie laktacji nie wolno przyjmować tego leku. Kobiety karmiące piersią wymagają innych metod leczenia schorzeń dermatologicznych.
Po porodzie, zanim można rozpocząć terapię, organizm kobiety musi wrócić do stanu sprzed ciąży. Bezpośrednio po porodzie kobiety są narażone na zwiększone ryzyko zakrzepów krwi, dlatego decyzję o rozpoczęciu przyjmowania leku podejmuje lekarz indywidualnie, oceniając stosunek korzyści do ryzyka.
Jakie są skutki uboczne Diane-35?
Podobnie jak wszystkie leki hormonalne, preparat może powodować działania niepożądane, chociaż nie u wszystkich one wystąpią. Objawy mogą pojawiać się szczególnie w pierwszych miesiącach stosowania i zazwyczaj ustępują w miarę upływu czasu.
Najważniejsze, ciężkie działania niepożądane to zwiększone ryzyko zakrzepów – zarówno w żyłach (żylna choroba zakrzepowo-zatorowa), jak i w tętnicach...
Czytaj więcej: Skutki uboczne Diane-35
Czy mogę łączyć Diane-35 z innymi lekami?
Niektóre leki mogą wpływać na stężenie preparatu we krwi, obniżać skuteczność zapobiegania ciąży lub powodować nieoczekiwane krwawienia. Przed zastosowaniem jakiegokolwiek innego leku należy poinformować lekarza lub farmaceutę o przyjmowaniu tego preparatu.
Leki osłabiające działanie preparatu:
• Leki przeciwpadaczkowe: prymidon, fenytoina, barbiturany, karbamazepina, okskarbazepina,...Czytaj więcej: Interakcje Diane-35
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Diane - 35 - 2 mg + 0,035 mg, Tabletki powlekane (Cyproteroni acetas + Ethinylestradiolum) |
Jakie są opinie pacjentów o leku Diane-35?
Bądź pierwszą osobą, która podzieli się swoją opinią o leku Diane-35!
Twoje doświadczenie może pomóc innym pacjentom w podjęciu decyzji. Opisz jak działał lek w Twoim przypadku, czy wystąpiły skutki uboczne oraz czy poleciłbyś go innym.
Czytaj więcej: Opinie o Diane-35
