Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Cyproteron, Etynyloestradiol |
| Postać farmaceutyczna | Tabletki powlekane |
| Podmiot odpowiedzialny | Bayer AG |
| Kod ATC | G03HB01 |
| Procedura | NAR |
| Kategorie | Leki dermatologiczne - choroby skóry włosów i paznokci |
Skutki uboczne Diane-35
Podobnie jak wszystkie leki hormonalne, preparat może powodować działania niepożądane, chociaż nie u wszystkich one wystąpią. Objawy mogą pojawiać się szczególnie w pierwszych miesiącach stosowania i zazwyczaj ustępują w miarę upływu czasu.
Najważniejsze, ciężkie działania niepożądane to zwiększone ryzyko zakrzepów – zarówno w żyłach (żylna choroba zakrzepowo-zatorowa), jak i w tętnicach (tętnicza choroba zakrzepowo-zatorowa). Dotyczy to wszystkich kobiet przyjmujących złożone hormonalne środki antykoncepcyjne. Objawy zakrzepu to:
- nietypowy nagły kaszel
- silny ból w klatce piersiowej, który może promieniować do lewego ramienia
- duszność
- nietypowy, ostry lub długotrwały ból głowy, pogarszająca się migrena
- częściowa lub całkowita utrata wzroku, podwójne widzenie
- niewyraźna mowa lub utrata zdolności mowy
- nagłe zaburzenia słuchu, węchu i smaku
- zawroty głowy, omdlenia
- drętwienie lub niedowład części ciała
- silny ból w jamie brzusznej
- silny ból lub obrzęk nóg
W przypadku wystąpienia któregokolwiek z powyższych objawów należy natychmiast przerwać przyjmowanie tabletek i skontaktować się z lekarzem.
Często występujące działania niepożądane (rzadziej niż u 1 na 10 osób):
- nudności
- bóle brzucha
- zwiększenie masy ciała
- bóle głowy
- ból piersi, tkliwość piersi
- nastrój depresyjny
- zmiany nastroju
Niezbyt często występujące (rzadziej niż u 1 na 100 osób):
- wymioty, biegunka
- zatrzymanie płynów
- migrena
- zmniejszenie libido
- wysypka, pokrzywka
- powiększenie piersi
Rzadko występujące (rzadziej niż u 1 na 1000 osób):
- nietolerancja soczewek kontaktowych
- nadwrażliwość
- zmniejszenie masy ciała
- zwiększenie libido
- upławy, wydzielina z piersi
- rumień guzowaty, rumień wielopostaciowy
- zakrzep krwi w żyłach
Częstość nieznana (nie można ocenić na podstawie dostępnych danych):
- zwiększenie ciśnienia krwi
Zgłoszono również zwiększone ryzyko wystąpienia oponiaka (zazwyczaj łagodnego guza warstwy tkanki między mózgiem a czaszką) przy stosowaniu dużych dawek cyproteronu. Jeśli u pacjentki wykryto oponiaka, lekarz przerywa leczenie jako środek ostrożności.
Niektóre kobiety stosujące hormonalne środki antykoncepcyjne zgłaszały depresję lub obniżenie nastroju. Depresja może mieć ciężki przebieg, a czasami prowadzić do myśli samobójczych. W przypadku zmian nastroju i objawów depresji należy jak najszybciej skontaktować się z lekarzem.
U kobiet przyjmujących środki hormonalne odnotowano również nieco częstsze występowanie raka piersi w porównaniu do kobiet, które ich nie stosują, choć nie wiadomo, czy różnica ta wynika wyłącznie ze stosowania antykoncepcji, czy z częstszych badań. Rzadko opisywano przypadki łagodnych lub złośliwych nowotworów wątroby, które mogły powodować zagrażające życiu krwotoki do jamy brzusznej.
W czasie przyjmowania leku, szczególnie w pierwszych miesiącach, mogą występować nieregularne krwawienia z dróg rodnych (plamienia lub krwawienia śródcykliczne). Jeśli krwawienia utrzymują się, stają się obfite lub nawracają po 3 cyklach stosowania, należy zgłosić to lekarzowi.
