Abiraterone G.L. Pharma

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Abiraterone G.L. Pharma?

Abiraterone G.L. Pharma to preparat zawierający abirateronu octan, przeznaczony do leczenia raka gruczołu krokowego (prostaty) u dorosłych mężczyzn. Substancja czynna leku działa poprzez hamowanie produkcji testosteronu w organizmie, co może przyczynić się do spowolnienia progresji nowotworu.

Preparat znajduje zastosowanie w terapii raka prostaty z przerzutami, czyli takiego, który rozprzestrzenił się na inne części ciała. Mechanizm działania leku opiera się na blokowaniu syntezy testosteronu - hormonu, który stymuluje wzrost komórek nowotworowych w gruczole krokowym. Poprzez obniżenie poziomu testosteronu w organizmie, Abiraterone G.L. Pharma może hamować rozwój choroby nowotworowej.

W przypadku stosowania preparatu na wczesnym etapie choroby, gdy nowotwór wciąż reaguje na terapię hormonalną, Abiraterone G.L. Pharma podaje się w skojarzeniu z terapią zmniejszającą stężenie testosteronu, określaną jako terapia supresji androgenowej. Takie podejście terapeutyczne pozwala na kompleksowe oddziaływanie na komórki nowotworowe i może poprawić skuteczność leczenia.

Istotnym elementem terapii jest jednoczesne stosowanie Abiraterone G.L. Pharma z prednizonem lub prednizolonem - lekami z grupy kortykosteroidów. Dodanie tych preparatów do schematu leczenia ma na celu zminimalizowanie ryzyka wystąpienia powikłań związanych z zastosowaniem abirateronu, takich jak nadciśnienie tętnicze, retencja płynów w organizmie czy zaburzenia gospodarki elektrolitowej, w szczególności obniżenie stężenia potasu we krwi.

Preparat dostępny jest w postaci tabletek powlekanych w dwóch mocach: 250 mg oraz 500 mg abirateronu octanu. Standardowa dawka dobowa wynosi 1000 mg, co odpowiada czterem tabletkom po 250 mg lub dwóm tabletkom po 500 mg przyjmowanym jednorazowo. Wybór odpowiedniej mocy preparatu zależy od preferencji lekarza prowadzącego terapię oraz wygody pacjenta.

Aktualna ulotka leku Abiraterone G.L. Pharma

Jaki jest skład Abiraterone G.L. Pharma, jakie substancje zawiera?

Substancja czynna:

• Tabletki 250 mg: każda tabletka zawiera 250 mg abirateronu octanu
• Tabletki powlekane 500 mg: każda tabletka zawiera 500 mg abirateronu octanu

Substancje pomocnicze w tabletkach 250 mg:

• Laktoza jednowodna
• Celuloza mikrokrystaliczna typ 102
• Kroskarmeloza sodowa
• Powidon K29/32
• Sodu laurylosiarczan
• Krzemionka koloidalna bezwodna
• Magnezu stearynian

Substancje pomocnicze w tabletkach powlekanych 500 mg:

• Laktoza jednowodna
• Celuloza mikrokrystaliczna typ 102
• Kroskarmeloza sodowa
• Hypromeloza 2910
• Sodu laurylosiarczan
• Krzemionka koloidalna bezwodna
• Magnezu stearynian

Otoczka tabletek powlekanych 500 mg:

• Alkohol poliwinylowy
• Tytanu dwutlenek (E171)
• Makrogol 3350
• Talk
• Żelaza tlenek czerwony (E172)
• Żelaza tlenek czarny (E172)

Wygląd preparatu:

• Tabletki 250 mg to białe lub białawe owalne tabletki o długości około 16 mm i szerokości 9,5 mm z wytłoczonym oznakowaniem „ATN" po jednej stronie i „250" po drugiej stronie
• Tabletki powlekane 500 mg to fioletowe owalne tabletki o długości około 19 mm i szerokości 11 mm z wytłoczonym oznakowaniem „A7TN" po jednej stronie i „500" po drugiej stronie

Jak dawkować Abiraterone G.L. Pharma?

Co zrobić w przypadku przedawkowania Abiraterone G.L. Pharma?

W przypadku przyjęcia większej dawki leku niż zalecana, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem prowadzącym lub udać się do szpitala. Przy wizycie w placówce medycznej warto zabrać ze sobą opakowanie leku lub ulotkę, aby personel medyczny mógł szybko ustalić, jaki preparat został przyjęty w nadmiernej ilości.

Przedawkowanie abirateronu octanu może prowadzić do nasilenia działań niepożądanych związanych z mechanizmem działania leku. Ze względu na wpływ preparatu na gospodarkę elektrolitową i układ sercowo-naczyniowy, przyjęcie zbyt dużej dawki wymaga niezwłocznej oceny medycznej i ewentualnego wdrożenia leczenia objawowego.

W szpitalu personel medyczny przeprowadzi odpowiednie badania diagnostyczne, monitorowanie parametrów życiowych oraz wdroży właściwe postępowanie terapeutyczne w zależności od objawów przedawkowania. Nie istnieje specyficzne antidotum na przedawkowanie abirateronu octanu, dlatego leczenie ma charakter objawowy i wspierający.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Abiraterone G.L. Pharma – czy mogę spożywać alkohol?

Przyjmowanie leku z jedzeniem:

Kluczową zasadą podczas stosowania Abiraterone G.L. Pharma jest całkowite unikanie przyjmowania leku razem z jedzeniem. Preparat należy zażywać na czczo - co najmniej jedną godzinę przed posiłkiem lub co najmniej dwie godziny po posiłku. Przyjęcie leku wraz z pokarmem może znacząco zwiększyć wchłanianie substancji czynnej, co prowadzi do nieprzewidywalnie wysokich stężeń leku we krwi i zwiększonego ryzyka wystąpienia działań niepożądanych.

Zalecenia dietetyczne:

Poza koniecznością zachowania odpowiedniej przerwy między posiłkami a przyjęciem leku, nie ma szczególnych ograniczeń dotyczących rodzaju spożywanych pokarmów. Warto jednak pamiętać, że ze względu na jednoczesne stosowanie kortykosteroidów (prednizonu lub prednizolonu), może być konieczne dostosowanie diety, szczególnie w zakresie spożycia soli i cukrów prostych.

Alkohol:

Ulotka preparatu nie zawiera bezpośrednich przeciwwskazań dotyczących spożywania alkoholu podczas terapii. Niemniej jednak należy pamiętać, że pacjenci leczeni z powodu raka gruczołu krokowego często przyjmują wiele różnych leków, a Abiraterone G.L. Pharma może wpływać na metabolizm innych substancji. Ponadto, zarówno lek, jak i alkohol obciążają wątrobę. Ze względu na możliwy wpływ na czynność wątroby oraz potencjalne interakcje, zaleca się ostrożność w spożywaniu alkoholu i konsultację tego zagadnienia z lekarzem prowadzącym.

Czy można stosować Abiraterone G.L. Pharma w okresie ciąży i karmienia piersią?

Abiraterone G.L. Pharma jest preparatem przeznaczonym wyłącznie dla mężczyzn i nie stosuje się go u kobiet, szczególnie w okresie ciąży.

Zalecenia dla kobiet:

• Kobiety, które są w ciąży lub mogą być w ciąży, powinny unikać kontaktu z preparatem
• Jeśli konieczne jest dotknięcie lub obchodzenie się z lekiem Abiraterone G.L. Pharma, kobiety w ciąży lub mogące zajść w ciążę powinny stosować rękawiczki ochronne
• Preparat może zaszkodzić nienarodzonemu dziecku, jeśli zostanie przyjęty przez kobietę w ciąży

Antykoncepcja podczas terapii:

Mężczyźni stosujący Abiraterone G.L. Pharma muszą przestrzegać ścisłych zasad dotyczących antykoncepcji:

• Jeśli pacjent odbywa stosunki płciowe z kobietą, która może zajść w ciążę, należy stosować prezerwatywę oraz dodatkową skuteczną metodę antykoncepcji
• Jeśli pacjent odbywa stosunki płciowe z kobietą będącą w ciąży, należy stosować prezerwatywę w celu ochrony nienarodzonego dziecka przed ekspozycją na lek obecny w nasieniu
• Środki antykoncepcyjne należy stosować przez cały okres terapii oraz przez określony czas po jej zakończeniu - dokładne zalecenia poda lekarz prowadzący

Wpływ na płodność:

Ze względu na mechanizm działania leku (hamowanie produkcji testosteronu), preparat może wpływać na płodność męską. Mężczyźni planujący ojcostwo w przyszłości powinni przedyskutować tę kwestię z lekarzem prowadzącym przed rozpoczęciem terapii.

Jakie są skutki uboczne Abiraterone G.L. Pharma?

Czy mogę łączyć Abiraterone G.L. Pharma z innymi lekami?

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)