Depakine Chronosphere

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Depakine Chronosphere?

Lek Depakine Chronosphere jest granulatem o przedłużonym uwalnianiu (w skład którego wchodzą mikrogranulki o średnicy od 350 µm do 450 µm) i zawiera jako substancje czynne walproinian sodu i kwas walproinowy. Depakine Chronosphere jest lekiem stosowanym w leczeniu padaczki i manii. Lek Depakine Chronosphere jest stosowany w leczeniu: - Padaczki, napadach uogólnionych: • napadach mioklonicznych • napadach toniczno-klonicznych • napadach atonicznych • napadach mieszanychnapadach częściowych: • napadach prostych lub złożonych • napadach wtórnie uogólnionych zespołach specyficznych (Westa, Lennox – Gastaut). - Manii, która jest stanem, gdy pacjent czuje się bardzo podekscytowany, rozradowany, pobudzony, entuzjastyczny lub nadaktywny. Mania występuje w chorobie określanej jako choroba afektywna dwubiegunowa. Depakine Chronosphere może być stosowany w przypadku, gdy nie można zastosować litu.

Aktualna ulotka leku Depakine Chronosphere

Jaki jest skład Depakine Chronosphere, jakie substancje zawiera?

Depakine Chronosphere 100 1 saszetka zawiera jako substancje czynne: sodu walproinian 66,66 mg kwas walproinowy 29,03 mg co odpowiada łącznie 100 mg walproinianu sodu. Depakine Chronosphere 250 1 saszetka zawiera jako substancje czynne: sodu walproinian 166,76 mg kwas walproinowy 72,61 mg co odpowiada łącznie 250 mg walproinianu sodu. Depakine Chronosphere 500 1 saszetka zawiera jako substancje czynne: sodu walproinian 333,30 mg kwas walproinowy 145,14 mg co odpowiada łącznie 500 mg walproinianu sodu. Depakine Chronosphere 750 1 saszetka zawiera jako substancje czynne: sodu walproinian 500,06 mg kwas walproinowy 217,75 mg co odpowiada łącznie 750 mg walproinianu sodu. Depakine Chronosphere 1000 1 saszetka zawiera jako substancje czynne: sodu walproinian 666,60 mg kwas walproinowy 290,27 mg co odpowiada łącznie 1000 mg walproinianu sodu. Ponadto lek zawiera: parafina stała, dibehenian glicerolu, krzemionka koloidalna uwodniona.

Jak dawkować Depakine Chronosphere?

Co zrobić w przypadku przedawkowania Depakine Chronosphere?

Kliniczne objawy ciężkiego przedawkowania to zwykle: śpiączka ze zmniejszeniem napięcia mięśniowego, hiporefleksja (osłabienie odruchów), zwężenie źrenic i zaburzenia oddychania, napady drgawkowe. Leczenie przedawkowania jest objawowe i powinno być przeprowadzone w szpitalu. Leczenie obejmuje: płukanie żołądka (do 10 -12 godzin po zażyciu leku) oraz monitorowanie czynności układu sercowo-naczyniowego i oddechowego. W kilku przypadkach okazało się skuteczne zastosowanie naloksonu. W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku, należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Depakine Chronosphere – czy mogę spożywać alkohol?

Lek zażywa się z papkowatym pokarmem (jogurt, mus owocowy, twarożek itp.) lub napojami (soki owocowe) - chłodnymi lub przechowywanymi w temperaturze pokojowej. Jedzenie nie wpływa na wchłanianie leku z przewodu pokarmowego.

Czy można stosować Depakine Chronosphere w okresie ciąży i karmienia piersią?

Produktu nie należy stosować w okresie ciąży oraz u kobiet w wieku rozrodczym, jeśli nie został zalecony przez lekarza. Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną antykoncepcję podczas leczenia. Informacje dla kobiet w wieku rozrodczym, które mogą zajść w ciążę podczas leczenia. 3Kobiety otrzymujące lek przeciwpadaczkowy powinny zapobiegać nieplanowanej ciąży. Pacjentki powinny stosować skuteczną metodę antykoncepcji i skonsultować się z lekarzem przed planowanym zajściem w ciążę. Depakine Chronosphere nie wpływa na skuteczność doustnych środków antykoncepcyjnych. Wiadomo, że wady wrodzone u potomstwa u kobiet chorujących na padaczkę i stosujących leki przeciwpadaczkowe w czasie ciąży, występują 2-3 razy częściej niż w populacji ogólnej (około 3%). Prawdopodobieństwo wystąpienia wad wrodzonych jest większe, jeśli kobieta stosuje jednocześnie inne leki przeciwpadaczkowe. Depakine Chronosphere stosowana podczas 3 pierwszych miesięcy ciąży może powodować zwiększone ryzyko wystąpienia wad wrodzonych u płodu, takich jak rozszczep kręgosłupa. Zgłaszano występowanie autyzmu u dzieci, których matki leczone były walproinianem sodu w czasie ciąży. Przy użyciu rutynowo stosowanych badań wady rozwojowe płodu mogą być rozpoznane w pierwszej połowie ciąży. Jest bardzo istotne, aby poinformować lekarza prowadzącego o planowaniu ciąży i o zajściu w ciążę, tak wcześnie jak jest to możliwe. Lekarz może odpowiednio dostosować dawkę leku i (lub) zalecić stosowanie kwasu foliowego. Jeżeli lekarz nie zaleci innego postępowania, to pacjentce nie wolno przerywać leczenia lekiem Depakine Chronosphere, ponieważ przerwanie leczenia może spowodować duże ryzyko dla matki i płodu z powodu nie leczonej padaczki. U noworodków matek, które stosowały lek Depakine Chronosphere w czasie ciąży, mogą wystąpić zaburzenia krzepnięcia krwi, a także hipoglikemia. Informacje dla kobiet, które planują zajście w ciążę. Kobiety otrzymujące lek przeciwpadaczkowy powinny zapobiegać nieplanowanej ciąży. Przed planowanym zajściem w ciążę należy skonsultować się z lekarzem prowadzącym, w celu otrzymania właściwych porad i ewentualnego dostosowania leczenia i (lub) dawki leku oraz właściwego monitorowania ciąży przez lekarza. Lekarz może zalecić stosowanie kwasu foliowego jeszcze przed zajściem w ciążę, gdyż może to zmniejszać ryzyko wystąpienia wad cewy nerwowej. Należy niezwłocznie poinformować lekarza o zajściu w ciążę. Informacje dla kobiet, które zaszły w ciążę podczas stosowania leku Depakine Chronosphere. W przypadku stwierdzenia ciąży podczas stosowania leku Depakine Chronosphere należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem prowadzącym. Nie należy nagle przerywać leczenia przeciwpadaczkowego, ponieważ może to prowadzić do nasilenia napadów padaczkowych, co może mieć poważne konsekwencje zarówno dla matki jak i płodu.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)