Twynsta - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Twynsta?

Twynsta to złożony preparat hipotensyjny zawierający dwie substancje czynne: telmisartan oraz amlodypinę, które współdziałają w obniżaniu ciśnienia tętniczego krwi poprzez różne mechanizmy działania. Preparat przeznaczony jest wyłącznie dla dorosłych pacjentów i stanowi odpowiedź na potrzebę kompleksowego leczenia nadciśnienia tętniczego, gdy monoterapia nie przynosi wystarczających efektów.

Nadciśnienie tętnicze jest chorobą układu krążenia, która bez odpowiedniego leczenia może prowadzić do poważnych powikłań zdrowotnych. Nieleczone podwyższone ciśnienie krwi uszkadza naczynia krwionośne w różnych narządach, zwiększając ryzyko wystąpienia zawału serca, niewydolności serca, niewydolności nerek, udaru mózgu czy też utraty wzroku. Charakterystyczną cechą nadciśnienia jest to, że często przebiega bezobjawowo aż do momentu wystąpienia poważnych uszkodzeń narządowych, dlatego regularne kontrolowanie wartości ciśnienia tętniczego ma kluczowe znaczenie dla wczesnego wykrycia i kontrolowania tego schorzenia.

Twynsta znajduje zastosowanie w dwóch głównych sytuacjach klinicznych:

• U pacjentów dorosłych, u których ciśnienie tętnicze nie jest wystarczająco kontrolowane za pomocą samej amlodypiny w monoterapii
• U pacjentów dorosłych, którzy już przyjmują telmisartan i amlodypinę w formie oddzielnych tabletek i dla zwiększenia wygody oraz przestrzegania schematu terapeutycznego chcą przyjmować te same dawki w jednej tabletce złożonej

Mechanizm działania preparatu opiera się na synergistycznym efekcie dwóch składników aktywnych. Telmisartan należy do grupy leków określanych jako antagoniści receptora angiotensyny II. Angiotensyna II to naturalnie występująca w organizmie substancja, która powoduje skurcz naczyń krwionośnych i w konsekwencji wzrost ciśnienia tętniczego. Telmisartan działa poprzez blokowanie receptorów, na które działa angiotensyna II, zapobiegając w ten sposób zwężaniu się naczyń krwionośnych i umożliwiając ich rozszerzenie.

Amlodypina natomiast reprezentuje grupę leków nazywanych antagonistami wapnia, konkretnie pochodzi z klasy pochodnych dihydropirydyny. Jej działanie polega na blokowaniu wnikania jonów wapnia do ścian naczyń krwionośnych oraz do komórek mięśnia sercowego. Wapń jest niezbędny do skurczu mięśni gładkich naczyń, dlatego jego zablokowanie zapobiega nadmiernemu zwężaniu się naczyń krwionośnych. Dodatkowo amlodypina wpływa na rozkurcz tętnic wieńcowych oraz obwodowych naczyń krwionośnych.

Połączenie tych dwóch mechanizmów działania sprawia, że Twynsta prowadzi do kompleksowego rozkurczu naczyń krwionośnych, co skutkuje skuteczniejszym obniżeniem ciśnienia tętniczego krwi niż przy stosowaniu któregokolwiek ze składników osobno. Takie podejście terapeutyczne pozwala na osiągnięcie docelowych wartości ciśnienia u pacjentów, u których monoterapia nie przyniosła zadowalających rezultatów. Regularne przyjmowanie preparatu zgodnie z zaleceniami lekarza pomaga utrzymać wartości ciśnienia na odpowiednim poziomie i zmniejszyć ryzyko powikłań sercowo-naczyniowych.

Aktualna ulotka leku Twynsta

Jaki jest skład Twynsta, jakie substancje zawiera?

Twynsta dostępny jest w czterech mocach, różniących się zawartością substancji czynnych:

Twynsta 40 mg/5 mg:

• Substancje czynne: 40 mg telmisartanu oraz 5 mg amlodypiny w postaci bezylanu amlodypiny
• Pozostałe składniki: krzemionka koloidalna bezwodna, błękit brylantowy FCF (E133), żelaza tlenek czarny (E172), żelaza tlenek żółty (E172), magnezu stearynian, skrobia kukurydziana, meglumina, celuloza mikrokrystaliczna, powidon K25, skrobia żelowana (otrzymywana ze skrobi kukurydzianej), sodu wodorotlenek, sorbitol (E420)
• Tabletki są niebiesko-białe, owalne, dwuwarstwowe, o długości około 14 mm, z wytłoczonym kodem produktu A1 i logo firmy na białej warstwie

Twynsta 40 mg/10 mg:

• Substancje czynne: 40 mg telmisartanu oraz 10 mg amlodypiny w postaci bezylanu amlodypiny
• Pozostałe składniki: identyczne jak w mocy 40 mg/5 mg
• Tabletki są niebiesko-białe, owalne, dwuwarstwowe, o długości około 14 mm, z wytłoczonym kodem produktu A2 i logo firmy na białej warstwie

Twynsta 80 mg/5 mg:

• Substancje czynne: 80 mg telmisartanu oraz 5 mg amlodypiny w postaci bezylanu amlodypiny
• Pozostałe składniki: identyczne jak w pozostałych mocach
• Tabletki są niebiesko-białe, owalne, dwuwarstwowe, o długości około 16 mm, z wytłoczonym kodem produktu A3 i logo firmy na białej warstwie

Twynsta 80 mg/10 mg:

• Substancje czynne: 80 mg telmisartanu oraz 10 mg amlodypiny w postaci bezylanu amlodypiny
• Pozostałe składniki: identyczne jak w pozostałych mocach
• Tabletki są niebiesko-białe, owalne, dwuwarstwowe, o długości około 16 mm, z wytłoczonym kodem produktu A4 i logo firmy na białej warstwie

Każda tabletka zawiera 168,64 mg sorbitolu oraz mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, co oznacza, że preparat uznaje się za wolny od sodu. Należy zwrócić uwagę na obecność sorbitolu w przypadku nietolerancji niektórych cukrów.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Twynsta?

W przypadku przypadkowego zażycia zbyt dużej liczby tabletek Twynsta należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub zgłosić się do oddziału pomocy doraźnej najbliższego szpitala, nawet jeśli nie występują jeszcze żadne objawy. Przedawkowanie może prowadzić do poważnych zagrożeń zdrowia i życia.

Możliwe objawy przedawkowania:

• Niskie ciśnienie tętnicze krwi (niedociśnienie), które może objawiać się zawrotami głowy, osłabieniem, uczuciem omdlenia
• Szybka czynność serca (tachykardia), odczuwana jako kołatanie serca
• Wolna czynność serca (bradykardia)
• Zawroty głowy, które mogą prowadzić do upadków i urazów
• Pogorszenie czynności nerek, włącznie z ostrą niewydolnością nerek
• Znaczne oraz długotrwałe niedociśnienie tętnicze, które w skrajnych przypadkach może prowadzić do wstrząsu, a nawet zgonu

Opóźnione objawy przedawkowania:

Należy pamiętać, że niektóre objawy przedawkowania mogą wystąpić z opóźnieniem. Nawet do 24-48 godzin po przyjęciu nadmiernej dawki leku może pojawić się duszność spowodowana nadmiarem płynu gromadzącego się w płucach (obrzęk płuc). Jest to stan zagrażający życiu wymagający natychmiastowej interwencji medycznej.

Z tego względu nawet przy braku objawów bezpośrednio po zażyciu zbyt dużej dawki konieczna jest konsultacja medyczna i obserwacja w warunkach szpitalnych. Lekarz może podjąć odpowiednie działania, takie jak płukanie żołądka, podanie węgla aktywowanego czy wdrożenie objawowego leczenia podtrzymującego funkcje życiowe.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Twynsta – czy mogę spożywać alkohol?

Alkohol:

Spożywanie alkoholu podczas stosowania Twynsta może nasilać działanie hipotensyjne preparatu, czyli efekt obniżający ciśnienie tętnicze. Alkohol sam w sobie obniża ciśnienie krwi poprzez rozszerzanie naczyń krwionośnych, co w połączeniu z działaniem leku może prowadzić do nadmiernego spadku ciśnienia. Może to być odczuwalne jako:

• Zawroty głowy, szczególnie podczas wstawania z pozycji siedzącej lub leżącej
• Uczucie omdlenia lub faktyczne omdlenia
• Ogólne osłabienie i zmęczenie
• Przyspieszony rytm serca

Z tego względu zaleca się unikanie spożywania alkoholu lub ograniczenie jego ilości do minimum podczas leczenia preparatem Twynsta.

Grejpfrut i sok grejpfrutowy:

Podczas przyjmowania Twynsta nie wolno pić soku grejpfrutowego ani jeść grejpfrutów. Jest to bardzo ważne ostrzeżenie, które należy bezwzględnie przestrzegać. Grejpfruty i sok grejpfrutowy zawierają substancje, które mogą wpływać na metabolizm amlodypiny w wątrobie poprzez hamowanie enzymu CYP3A4. W konsekwencji może dojść do znacznego zwiększenia stężenia amlodypiny we krwi, co prowadzi do:

• Nasilenia działania obniżającego ciśnienie tętnicze
• Zwiększonego ryzyka działań niepożądanych, takich jak nadmierne obniżenie ciśnienia, zawroty głowy, obrzęki
• Potencjalnie niebezpiecznego spadku ciśnienia krwi

Efekt hamujący grejpfruta może utrzymywać się nawet przez kilkadziesiąt godzin po jego spożyciu, dlatego bezpieczniej jest całkowicie wykluczyć grejpfruty z diety podczas terapii preparatem Twynsta.

Jedzenie:

Preparat można przyjmować z jedzeniem lub niezależnie od posiłków. Nie ma szczególnych ograniczeń dietetycznych poza unikaniem grejpfrutów. Niemniej jednak pacjenci z nadciśnieniem tętniczym powinni przestrzegać ogólnych zaleceń dietetycznych dla osób z tym schorzeniem, takich jak ograniczenie spożycia soli kuchennej, utrzymywanie prawidłowej masy ciała oraz spożywanie odpowiedniej ilości warzyw i owoców.

Czy można stosować Twynsta w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża:

Należy niezwłocznie poinformować lekarza, jeśli pacjentka przypuszcza, że może być w ciąży lub planuje zajść w ciążę. Lekarz prowadzący zazwyczaj zaleci przerwanie stosowania Twynsta przed planowaną ciążą lub natychmiast po potwierdzeniu ciąży oraz przepisze inny, bezpieczniejszy lek przeznaczony do stosowania w okresie ciąży.

Nie zaleca się stosowania preparatu Twynsta we wczesnym okresie ciąży (pierwsze 3 miesiące), ponieważ może to wiązać się z potencjalnym ryzykiem dla rozwijającego się płodu.

Bezwzględnie nie wolno stosować tego leku po 3. miesiącu ciąży, ponieważ przyjmowanie go w drugim i trzecim trymestrze ciąży może spowodować poważne uszkodzenia i zagrożenie dla dziecka, w tym:

• Zaburzenia rozwoju i funkcjonowania nerek płodu
• Zmniejszenie objętości płynu owodniowego (małowodzie)
• Niedorozwój kości czaszki
• Hipotensję u noworodka
• Niewydolność nerek u noworodka
• Zwiększone ryzyko zgonu płodu lub noworodka

Jeśli pacjentka zaszła w ciążę podczas przyjmowania Twynsta, powinna natychmiast skontaktować się z lekarzem w celu zmiany leczenia na preparat bezpieczny dla ciąży.

Karmienie piersią:

Badania wykazały, że niewielkie ilości amlodypiny przenikają do mleka ludzkiego. Nie ma wystarczających danych dotyczących przenikania telmisartanu do mleka kobiecego.

Należy poinformować lekarza o karmieniu piersią lub zamiarze karmienia piersią. Lek Twynsta nie jest zalecany do stosowania podczas karmienia piersią. W przypadku gdy kobieta zamierza karmić piersią, lekarz prowadzący może zalecić zastosowanie innego, bezpieczniejszego leku do kontroli ciśnienia tętniczego, zwłaszcza w przypadku karmienia noworodka lub wcześniaka, u których ryzyko działań niepożądanych jest większe.

Decyzja o kontynuowaniu lub przerwaniu karmienia piersią albo kontynuowaniu lub przerwaniu leczenia preparatem Twynsta powinna być podjęta przy uwzględnieniu korzyści płynących z karmienia piersią dla dziecka oraz korzyści wynikających z leczenia dla matki. Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku w okresie ciąży i karmienia piersią należy zawsze poradzić się lekarza lub farmaceuty.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)