Triumeq - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Triumeq?

Triumeq jest złożonym preparatem przeciwretrowirusowym zawierającym trzy substancje czynne wykorzystywane w terapii zakażenia wirusem HIV (ludzkim wirusem upośledzenia odporności). W skład tego leku wchodzą: dolutegrawir (inhibitor integrazy wirusowej), abakawir oraz lamiwudyna (oba z grupy nukleozydowych inhibitorów odwrotnej transkryptazy). Ta kombinacja substancji działa synergistycznie, blokując replikację wirusa HIV na różnych etapach jego cyklu życiowego.

Preparat stosuje się u pacjentów dorosłych, młodzieży oraz dzieci o masie ciała co najmniej 6 kg w leczeniu zakażenia HIV. Triumeq zmniejsza liczbę wirusów HIV w organizmie i utrzymuje ją na niskim poziomie, jednocześnie zwiększając liczbę komórek CD4 we krwi. Komórki CD4 stanowią kluczowy element układu odpornościowego, pomagając organizmowi w zwalczaniu zakażeń. Ważne jest, że lek nie powoduje wyleczenia z zakażenia HIV, lecz kontroluje replikację wirusa.

Przed rozpoczęciem terapii lekiem Triumeq lekarz przeprowadza obligatoryjne badanie genetyczne w kierunku obecności genu HLA-B*5701. Obecność tego specyficznego typu genu stanowi bezwzględne przeciwwskazanie do stosowania preparatu, ponieważ wiąże się z wysokim ryzykiem rozwoju ciężkich reakcji nadwrażliwości. U pacjentów z genem HLA-B*5701 mogą wystąpić potencjalnie zagrażające życiu reakcje alergiczne na abakawir zawarty w leku.

Lek dostępny jest w dwóch postaciach farmaceutycznych: jako tabletki powlekane (50 mg dolutegrawiru/600 mg abakawiru/300 mg lamiwudyny) przeznaczone dla pacjentów o masie ciała co najmniej 25 kg oraz jako tabletki do sporządzania zawiesiny doustnej (5 mg/60 mg/30 mg) dla dzieci o masie ciała od 6 kg do mniej niż 25 kg. Odpowiedź na leczenie może być różna u poszczególnych pacjentów, dlatego lekarz prowadzący systematycznie kontroluje skuteczność terapii poprzez regularne badania laboratoryjne.

Aktualna ulotka leku Triumeq

Jaki jest skład Triumeq, jakie substancje zawiera?

Substancje czynne:

Triumeq zawiera trzy substancje czynne o działaniu przeciwretrowirusowym:

• Dolutegrawir - każda tabletka powlekana zawiera sól sodową dolutegrawiru odpowiadającą 50 mg dolutegrawiru (tabletki do sporządzania zawiesiny zawierają odpowiednio 5 mg), należy do grupy inhibitorów integrazy (INI)
• Abakawir - każda tabletka powlekana zawiera 600 mg abakawiru w postaci siarczanu (tabletki do sporządzania zawiesiny zawierają 60 mg), należy do grupy nukleozydowych inhibitorów odwrotnej transkryptazy (NRTI)
• Lamiwudyna - każda tabletka powlekana zawiera 300 mg lamiwudyny (tabletki do sporządzania zawiesiny zawierają 30 mg), należy do grupy nukleozydowych inhibitorów odwrotnej transkryptazy (NRTI)

Pozostałe składniki tabletek powlekanych:

Rdzeń tabletki: mannitol (E421), celuloza mikrokrystaliczna, powidon K29/32, karboksymetyloskrobia sodowa, magnezu stearynian

Otoczka: alkohol poliwinylowy częściowo zhydrolizowany, tytanu dwutlenek, makrogol/PEG, talk, żelaza tlenek czarny, żelaza tlenek czerwony

Lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na tabletkę, uznawany jest za produkt wolny od sodu.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Triumeq?

W razie przyjęcia zbyt dużej liczby tabletek Triumequ należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą w celu uzyskania porady medycznej. Jeśli to możliwe, podczas wizyty u lekarza lub w szpitalu należy zabrać ze sobą opakowanie leku lub ulotki, aby personel medyczny mógł dokładnie zidentyfikować przyjęty preparat i podjąć odpowiednie działania.

W przypadku podejrzenia przedawkowania nie należy samodzielnie wywoływać wymiotów bez zalecenia lekarza. Objawy przedawkowania mogą być różne w zależności od przyjętej dawki i indywidualnej reakcji organizmu. Lekarz może zalecić hospitalizację w celu monitorowania stanu pacjenta i wdrożenia leczenia objawowego w razie potrzeby.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Triumeq – czy mogę spożywać alkohol?

Przyjmowanie leku z posiłkami:

Triumeq można przyjmować zarówno podczas posiłku, jak i niezależnie od jedzenia. Nie ma specjalnych ograniczeń dietetycznych związanych ze stosowaniem tego leku. Przyjmowanie tabletek z posiłkiem może ułatwić ich tolerancję u osób wrażliwych na działania niepożądane ze strony przewodu pokarmowego.

Spożywanie alkoholu:

Ulotka leku nie zawiera bezpośrednich informacji o interakcji Triumequ z alkoholem. Niemniej jednak pacjenci z zakażeniem HIV, szczególnie ci z chorobami wątroby lub przyjmujący długotrwałe leczenie przeciwretrowirusowe, powinni ograniczyć spożycie alkoholu. Abakawir zawarty w preparacie jest metabolizowany w wątrobie, a nadmierne spożycie alkoholu może zwiększać obciążenie tego organu. Osoby z problemami wątrobowymi lub wirusowym zapaleniem wątroby powinny zachować szczególną ostrożność i skonsultować spożycie alkoholu z lekarzem.

Interakcje z innymi substancjami:

• Leki zobojętniające sok żołądkowy należy przyjmować z odpowiednim odstępem czasowym (6 godzin przed i 2 godziny po przyjęciu Triumequ)
• Suplementy wielowitaminowe zawierające wapń, żelazo lub magnez wymagają szczególnej uwagi co do czasu ich przyjmowania w relacji do posiłków
• Leki zawierające sorbitol lub inne alkohole cukrowe w postaci płynnej mogą wpływać na wchłanianie lamiwudyny przy długotrwałym stosowaniu

Czy można stosować Triumeq w okresie ciąży i karmienia piersią?

Stosowanie w okresie ciąży:

Kobiety w ciąży, planujące ciążę lub podejrzewające, że mogą być w ciąży, powinny niezwłocznie skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem lub kontynuowaniem stosowania Triumequ. Lekarz oceni indywidualnie stosunek korzyści do potencjalnego ryzyka dla matki i rozwijającego się płodu. W przypadku zajścia w ciążę podczas terapii należy natychmiast powiadomić lekarza prowadzącego, który zweryfikuje sposób leczenia.

Nie należy samodzielnie przerywać stosowania leku bez konsultacji lekarskiej, ponieważ nagłe przerwanie terapii przeciwretrowirusowej może narazić na niebezpieczeństwo zarówno matkę, jak i nienarodzone dziecko. Niekontrolowana replikacja wirusa HIV podczas ciąży może prowadzić do transmisji wirusa na płód oraz pogorszenia stanu zdrowia matki. Lekarz może zadecydować o kontynuacji terapii Triumeqem lub zmianie schematu leczenia na bardziej odpowiedni dla okresu ciąży.

Karmienie piersią:

Karmienie piersią przez kobiety zakażone wirusem HIV nie jest zalecane, ponieważ wirus może zostać przeniesiony na dziecko poprzez mleko matki. Transmisja HIV przez karmienie piersią stanowi istotne ryzyko zakażenia niemowlęcia, nawet jeśli matka otrzymuje terapię przeciwretrowirusową.

Dodatkowo niewielkie ilości składników leku Triumeq przenikają do mleka matki, co może wpływać na organizm karmionego dziecka. Kobiety zakażone HIV powinny całkowicie zrezygnować z karmienia piersią i korzystać z bezpiecznych alternatyw żywienia niemowląt. Decyzję dotyczącą sposobu żywienia dziecka należy podjąć w ścisłej konsultacji z lekarzem, biorąc pod uwagę wszystkie czynniki medyczne i epidemiologiczne.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)