Skutki uboczne Triumeq

Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaAbakawir, Dolutegrawir, Lamiwudyna
Postać farmaceutycznaKompilacja różnych postaci farmaceutycznych
Podmiot odpowiedzialnyViiV Healthcare BV
Kod ATCJ05AR13
ProceduraCEN
Kategorie

Reakcje nadwrażliwości - najpoważniejsze działanie niepożądane:

Triumeq zawiera abakawir i dolutegrawir, które mogą wywoływać ciężkie reakcje alergiczne określane jako reakcje nadwrażliwości. Ryzyko jest szczególnie wysokie u osób z genem HLA-B*5701, ale reakcja może wystąpić również u pacjentów bez tego genu. Najczęstsze objawy to gorączka i wysypka skórna. Do innych objawów należą: nudności, wymioty, biegunka, ból brzucha, silne zmęczenie, bóle stawów lub mięśni, obrzęk szyi, duszność, ból gardła, kaszel, zapalenie oczu, owrzodzenie jamy ustnej, obniżone ciśnienie krwi.

Reakcje nadwrażliwości najczęściej występują w ciągu pierwszych 6 tygodni leczenia. Przy wystąpieniu wysypki lub objawów z co najmniej dwóch grup (gorączka, objawy oddechowe, objawy pokarmowe, zmęczenie) należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. W przypadku potwierdzenia reakcji nadwrażliwości nigdy nie wolno ponownie przyjmować Triumequ ani innych leków zawierających abakawir lub dolutegrawir - może to zagrozić życiu.

Bardzo częste działania niepożądane (u więcej niż 1 na 10 osób):

  • Ból głowy
  • Biegunka
  • Nudności
  • Trudności w zasypianiu (bezsenność)
  • Brak energii (zmęczenie)

Częste działania niepożądane (u nie więcej niż 1 na 10 osób):

  • Reakcja nadwrażliwości
  • Utrata apetytu
  • Wysypka i świąd skóry
  • Wymioty, bóle żołądka, dyskomfort brzucha, niestrawność, wzdęcia
  • Zwiększenie masy ciała
  • Zawroty głowy
  • Niezwykłe sny, koszmary senne
  • Depresja (uczucie głębokiego smutku), lęk
  • Senność
  • Gorączka
  • Kaszel, podrażnienie lub wodnisty katar
  • Wypadanie włosów
  • Bóle mięśniowe i stawowe
  • Osłabienie, ogólne złe samopoczucie
  • Zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych i fosfokinazy kreatynowej (wyniki badań krwi)

Niezbyt częste działania niepożądane (u nie więcej niż 1 na 100 osób):

  • Zapalenie wątroby
  • Myśli i zachowania samobójcze (szczególnie u pacjentów z wcześniejszą depresją lub zaburzeniami psychicznymi)
  • Napady paniki
  • Zmniejszenie liczby płytek krwi (małopłytkowość)
  • Niedokrwistość, neutropenia
  • Zwiększone stężenie glukozy i trójglicerydów we krwi

Rzadkie działania niepożądane (u nie więcej niż 1 na 1000 osób):

  • Zapalenie trzustki
  • Rozpad tkanki mięśniowej
  • Niewydolność wątroby (żółtaczka, ciemne zabarwienie moczu)
  • Samobójstwo (szczególnie u pacjentów z wcześniejszą depresją)
  • Zwiększenie stężenia bilirubiny i aktywności amylazy we krwi

Bardzo rzadkie działania niepożądane (u nie więcej niż 1 na 10 000 osób):

  • Drętwienie lub mrowienie skóry
  • Osłabienie kończyn
  • Rumień wielopostaciowy (wysypka z pęcherzami przypominającymi tarcze)
  • Zespół Stevensa-Johnsona i toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka (ciężkie reakcje skórne z pęcherzami i złuszczaniem)
  • Kwasica mleczanowa (nadmiar kwasu mlekowego we krwi)
  • Wybiórcza aplazja czerwonokrwinkowa

Częstość nieznana:

  • Niedokrwistość syderoblastyczna (nieprawidłowe tworzenie się czerwonych krwinek)

Inne zaburzenia związane ze skojarzonym leczeniem HIV:

U osób z zaawansowanym zakażeniem HIV mogą wystąpić objawy zakażenia i stanu zapalnego po rozpoczęciu terapii (zespół odnowy immunologicznej). Możliwe są również zaburzenia autoimmunologiczne, martwica kości (objawy: sztywność stawów, bóle, trudności w poruszaniu się), a także zmiany masy ciała oraz stężenia lipidów i glukozy we krwi.

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek objawów niepożądanych, w tym niewymienionych w ulotce, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.