Tivicay - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Tivicay?

Tivicay to preparat zawierający substancję czynną dolutegrawir, która należy do grupy leków przeciwretrowirusowych zwanych inhibitorami integrazy. Preparat znajduje zastosowanie w terapii zakażenia ludzkim wirusem upośledzenia odporności u pacjentów dorosłych, młodzieży oraz dzieci w wieku co najmniej 6 lat, o masie ciała minimum 14 kg.

Mechanizm działania preparatu polega na redukcji liczby wirusów HIV w organizmie oraz utrzymywaniu ich poziomu na niskim poziomie. Dzięki temu dochodzi również do wzrostu liczby komórek CD4 we krwi pacjenta. Komórki CD4 stanowią rodzaj białych krwinek o kluczowym znaczeniu dla zdolności organizmu do zwalczania zakażeń. Należy podkreślić, że preparat nie prowadzi do całkowitego wyleczenia z zakażenia HIV, lecz pomaga w kontrolowaniu infekcji.

Ważne jest, aby preparat stosować zawsze w skojarzeniu z innymi lekami przeciwretrowirusowymi, co określane jest jako terapia skojarzona. Takie podejście terapeutyczne jest niezbędne do osiągnięcia kontroli nad zakażeniem HIV oraz zatrzymania postępu choroby. Reakcja na leczenie może być różna u poszczególnych osób, dlatego lekarz prowadzący monitoruje skuteczność terapii i ewentualnie dostosowuje schemat leczenia.

Preparat należy stosować zgodnie z zaleceniami lekarza, który może zalecić odstawienie niektórych leków lub zmianę dawkowania w zależności od indywidualnej sytuacji klinicznej pacjenta. Warto zaznaczyć, że istnieją pewne ograniczenia w stosowaniu preparatu u dzieci z zakażeniem HIV wykazującym oporność na inne leki o podobnym działaniu.

Aktualna ulotka leku Tivicay

Jaki jest skład Tivicay, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną preparatu jest dolutegrawir w postaci soli sodowej. Preparat dostępny jest w trzech mocach:

• Tabletki 10 mg – każda tabletka zawiera sól sodową dolutegrawiru w ilości odpowiadającej 10 mg dolutegrawiru
• Tabletki 25 mg – każda tabletka zawiera sól sodową dolutegrawiru w ilości odpowiadającej 25 mg dolutegrawiru
• Tabletki 50 mg – każda tabletka zawiera sól sodową dolutegrawiru w ilości odpowiadającej 50 mg dolutegrawiru

Pozostałe składniki preparatu to mannitol, celuloza mikrokrystaliczna, powidon, karboksymetyloskrobia sodowa oraz sodu stearylofumaran. Powłoka tabletek zawiera częściowo zhydrolizowany alkohol poliwinylowy, dwutlenek tytanu, makrogol oraz talk. Dodatkowo tabletki 25 mg i 50 mg zawierają w powłoce żółty tlenek żelaza.

Tabletki 10 mg mają białe zabarwienie, kształt okrągły i są obustronnie wypukłe z wytłoczonym napisem „SV 572" po jednej stronie i „10" po drugiej. Tabletki 25 mg są jasnożółte, natomiast tabletki 50 mg mają żółte zabarwienie – obie również w kształcie okrągłym i obustronnie wypukłym z odpowiednimi oznaczeniami. Preparat w mocy 10 mg jest pakowany w butelki zawierające środek osuszający chroniący przed wilgocią.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Tivicay?

W sytuacji przyjęcia zbyt dużej liczby tabletek preparatu należy niezwłocznie zasięgnąć porady lekarza lub farmaceuty. Zaleca się zabranie ze sobą opakowania preparatu na wizytę, co ułatwi personelowi medycznemu ocenę sytuacji i podjęcie odpowiednich działań.

Pominięcie dawki:

Jeśli została pominięta dawka preparatu, należy przyjąć ją możliwie jak najszybciej po zauważeniu pominięcia. Należy jednak pamiętać o istotnej zasadzie: jeżeli do czasu przyjęcia następnej zaplanowanej dawki pozostały mniej niż 4 godziny, pominiętą dawkę należy pominąć i przyjąć następną dawkę o zwykłej porze. W żadnym wypadku nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Po uzupełnieniu lub pominięciu dawki należy kontynuować leczenie według wcześniejszego schematu.

Należy przyjmować preparat tak długo, jak zaleci lekarz prowadzący. Nie należy samodzielnie przerywać stosowania leku, chyba że lekarz wyraźnie to zaleci, ponieważ przedwczesne przerwanie terapii może negatywnie wpłynąć na kontrolę zakażenia HIV.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Tivicay – czy mogę spożywać alkohol?

Preparat można przyjmować podczas posiłku lub między posiłkami. Nie ma szczególnych ograniczeń dotyczących rodzaju spożywanych pokarmów podczas stosowania preparatu, jednak obecność pokarmu w przewodzie pokarmowym ma znaczenie w kontekście przyjmowania niektórych innych substancji.

Suplementy i witaminy:

W przypadku przyjmowania suplementów lub preparatów wielowitaminowych zawierających wapń, żelazo lub magnez, należy przestrzegać określonych zasad. Jeśli preparat jest przyjmowany z posiłkiem, można jednocześnie przyjmować takie suplementy. Natomiast jeśli preparat jest przyjmowany na czczo, suplementy zawierające wapń, żelazo lub magnez należy przyjmować z zachowaniem odstępu czasowego – nie wcześniej niż 2 godziny po przyjęciu preparatu lub nie później niż 6 godzin przed jego przyjęciem.

Leki zobojętniające kwas żołądkowy:

W odniesieniu do leków zobojętniających kwas żołądkowy obowiązują podobne zasady. Nie należy przyjmować takich leków w okresie 6 godzin przed przyjęciem preparatu oraz przez co najmniej 2 godziny po jego przyjęciu. Warto zaznaczyć, że inne leki zmniejszające kwaśność soku żołądkowego, takie jak ranitydyna i omeprazol, można przyjmować równocześnie z preparatem bez zachowywania odstępów czasowych.

Alkohol:

Należy mieć na uwadze, że nadmierne spożywanie alkoholu może zwiększać ryzyko wystąpienia powikłań, w szczególności martwicy kości u osób poddanych długotrwałemu leczeniu skojarzonemu zakażenia HIV. Pacjenci przyjmujący preparat i spożywający alkohol należą do grupy podwyższonego ryzyka tego powikłania, obok osób dodatkowo stosujących kortykosteroidy, mających osłabiony układ odpornościowy lub nadwagę.

Czy można stosować Tivicay w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża:

Kobiety będące w ciąży, podejrzewające ciążę lub planujące zajście w ciążę powinny zasięgnąć porady lekarza przed zastosowaniem preparatu. Lekarz pomoże ocenić potencjalne zagrożenia i korzyści związane ze stosowaniem leku w tej szczególnej sytuacji.

W przypadku zajścia w ciążę podczas stosowania preparatu lub planowania ciąży, pacjentka powinna niezwłocznie poinformować o tym lekarza prowadzącego. Lekarz dokona weryfikacji aktualnego schematu leczenia i w razie potrzeby wprowadzi odpowiednie modyfikacje. Bardzo istotne jest, aby nie przerywać samodzielnie stosowania preparatu bez konsultacji z lekarzem, ponieważ takie działanie może narazić na niebezpieczeństwo zarówno pacjentkę, jak i jej nienarodzone dziecko.

Karmienie piersią:

Karmienie piersią nie jest zalecane u kobiet zakażonych wirusem HIV, ponieważ istnieje możliwość przekazania wirusa dziecku za pośrednictwem mleka matki. Dodatkowo niewielka ilość składnika preparatu może przenikać do mleka matki.

Kobiety, które karmią piersią lub rozważają rozpoczęcie karmienia piersią, powinny jak najszybciej skonsultować się z lekarzem prowadzącym w celu omówienia możliwych opcji żywienia dziecka oraz związanych z tym zagrożeń i korzyści.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)