Revolade

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Revolade?

Revolade to lek zawierający substancję czynną eltrombopag, który należy do grupy leków nazywanych agonistami receptora trombopoetyny. Preparat stosuje się w leczeniu schorzeń związanych z zaburzeniami produkcji płytek krwi lub ich nadmiernym niszczeniem w organizmie.

Lek znajduje zastosowanie w terapii pierwotnej małopłytkowości immunologicznej (ITP) u pacjentów w wieku od 1 roku, u których wcześniejsze leczenie nie przyniosło wystarczających rezultatów. ITP to choroba autoimmunologiczna, w której układ odpornościowy niszczy płytki krwi, co prowadzi do ich zbyt niskiej liczby we krwi i zwiększonego ryzyka krwawień. Revolade pomaga zwiększyć produkcję płytek krwi w szpiku kostnym, co przyczynia się do normalizacji ich poziomu.

Preparat stosuje się również w leczeniu przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu C (WZW C) u dorosłych pacjentów, u których liczba płytek krwi jest zbyt niska, aby móc rozpocząć lub kontynuować leczenie interferonem. Małopłytkowość stanowi często istotne ograniczenie w terapii WZW C, ponieważ interferony mogą dodatkowo obniżać liczbę płytek. Revolade umożliwia rozpoczęcie lub kontynuację niezbędnego leczenia przeciwwirusowego poprzez podniesienie liczby płytek do bezpiecznego poziomu.

Kolejnym wskazaniem jest leczenie ciężkiej postaci niedokrwistości aplastycznej (SAA) u pacjentów w wieku od 2 lat. Niedokrwistość aplastyczna to rzadka choroba szpiku kostnego, w której organizm nie produkuje wystarczającej liczby komórek krwi - zarówno czerwonych, jak i białych krwinek oraz płytek. Revolade może być stosowany u pacjentów, którzy nie odpowiedzieli wystarczająco na wcześniejsze leczenie immunosupresyjne, lub jako terapia pierwszego rzutu u chorych, którzy nie kwalifikują się do przeszczepienia szpiku kostnego.

Mechanizm działania eltrombopagu polega na wiązaniu się z receptorem trombopoetyny obecnym na powierzchni komórek macierzystych szpiku kostnego i megakariocytów. Trombopoetyna to naturalny hormon regulujący produkcję płytek krwi. Przez aktywację tego receptora, Revolade stymuluje wzrost i różnicowanie komórek odpowiedzialnych za wytwarzanie płytek, co prowadzi do zwiększenia ich liczby we krwi obwodowej. Lek działa selektywnie i nie wpływa bezpośrednio na inne linie komórkowe krwi, chociaż w niektórych przypadkach może obserwować się również poprawę parametrów dotyczących czerwonych i białych krwinek.

Warto podkreślić, że Revolade nie jest lekiem pierwszego wyboru w żadnym z wymienionych wskazań. Jego zastosowanie rozważa się zwykle po wcześniejszych terapiach, które okazały się niewystarczające, lub w sytuacjach, gdy standardowe metody leczenia nie mogą być zastosowane. Decyzję o włączeniu leku podejmuje lekarz specjalista po dokładnej ocenie stanu zdrowia pacjenta, wyników badań laboratoryjnych oraz potencjalnych korzyści i ryzyka związanego z leczeniem.

Aktualna ulotka leku Revolade

Jaki jest skład Revolade, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną preparatu jest eltrombopag, który występuje w postaci związku z olaminą (eltrombopag z olaminą).

Tabletki powlekane dostępne są w czterech mocach, z których każda zawiera następującą ilość substancji czynnej:

• Tabletki 12,5 mg zawierają eltrombopag z olaminą w ilości odpowiadającej 12,5 mg eltrombopagu
• Tabletki 25 mg zawierają eltrombopag z olaminą w ilości odpowiadającej 25 mg eltrombopagu
• Tabletki 50 mg zawierają eltrombopag z olaminą w ilości odpowiadającej 50 mg eltrombopagu
• Tabletki 75 mg zawierają eltrombopag z olaminą w ilości odpowiadającej 75 mg eltrombopagu

Wszystkie tabletki powlekane zawierają następujące substancje pomocnicze: hypromelozę, makrogol 400, magnezu stearynian, mannitol (E 421), celulozę mikrokrystaliczną, powidon, karboksymetyloskrobię sodową oraz tytanu dwutlenek (E 171).

Dodatkowo w zależności od mocy tabletki zawierają:

• Tabletki 12,5 mg i 25 mg - polisorbat 80 (E 433)
• Tabletki 50 mg - żelaza tlenek czerwony (E 172) i żelaza tlenek żółty (E 172)
• Tabletki 75 mg - żelaza tlenek czerwony (E 172) i żelaza tlenek czarny (E 172)

Proszek do sporządzania zawiesiny doustnej w mocy 25 mg zawiera eltrombopag z olaminą w ilości 32 mg odpowiadającej 25 mg eltrombopagu w postaci wolnego kwasu. Substancjami pomocniczymi w tej postaci farmaceutycznej są: mannitol, sukraloza oraz guma ksantan.

Jak dawkować Revolade?

Co zrobić w przypadku przedawkowania Revolade?

W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub zgłosić się do najbliższego szpitala, nawet jeśli nie wystąpiły żadne objawy.

Przedawkowanie leku Revolade może prowadzić do nadmiernego zwiększenia liczby płytek krwi, co wiąże się z podwyższonym ryzykiem zakrzepów. Zakrzepy mogą powstawać w naczyniach krwionośnych i prowadzić do poważnych powikłań, takich jak:

• Zakrzepica żył głębokich (najczęściej w kończynach dolnych)
• Zator tętnicy płucnej (zakrzep w płucach)
• Zawał serca
• Udar mózgu
• Zakrzepica żył wątrobowych

Lekarz będzie monitorował liczbę płytek krwi i w razie potrzeby wdroży odpowiednie leczenie. W przypadku znacznego wzrostu liczby płytek może być konieczne odstawienie leku lub zastosowanie leków zapobiegających powstawaniu zakrzepów.

Podczas wizyty u lekarza lub w szpitalu zaleca się zabranie ze sobą opakowania leku wraz z ulotką, aby personel medyczny miał pełną informację o przyjętym preparacie.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Revolade – czy mogę spożywać alkohol?

Podczas stosowania leku Revolade należy zwrócić szczególną uwagę na produkty zawierające wapń, ponieważ mogą one znacząco zmniejszyć wchłanianie leku z przewodu pokarmowego i obniżyć jego skuteczność.

Produkty mleczne i napoje zawierające wapń należy spożywać z zachowaniem co najmniej dwugodzinnej przerwy przed lub po przyjęciu leku. Dotyczy to:

• Mleka i napojów mlecznych
• Jogurtów, kefirów i innych produktów mlecznych
• Serów
• Napojów wzbogaconych wapniem
• Produktów zawierających duże ilości wapnia

Podobne ograniczenie dotyczy suplementów mineralnych i witaminowych zawierających wapń, żelazo, magnez, glin, selen lub cynk, a także leków zobojętniających sok żołądkowy (antacidów). Wszystkie te preparaty należy przyjmować z co najmniej dwugodzinną przerwą od dawki leku Revolade.

W ulotce nie zawarto szczegółowych informacji dotyczących spożywania alkoholu podczas leczenia. Jednakże u pacjentów leczonych z powodu przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu C należy unikać alkoholu ze względu na możliwość dodatkowego uszkodzenia wątroby. Pacjenci z innymi wskazaniami powinni skonsultować kwestię spożywania alkoholu z lekarzem prowadzącym, szczególnie jeśli stosują również inne leki.

Ważne jest również, aby poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, suplementach diety oraz produktach ziołowych, ponieważ mogą one wchodzić w interakcje z lekiem Revolade i wpływać na jego działanie lub zwiększać ryzyko działań niepożądanych.

Czy można stosować Revolade w okresie ciąży i karmienia piersią?

Nie zaleca się stosowania leku Revolade w okresie ciąży, chyba że wyraźnie zaleci to lekarz po dokładnej ocenie potencjalnych korzyści i ryzyka. Brak jest wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania eltrombopagu u kobiet w ciąży. Badania na zwierzętach wykazały szkodliwe działanie na płód, dlatego lek należy stosować w ciąży tylko wtedy, gdy potencjalne korzyści dla matki przewyższają możliwe zagrożenia dla dziecka.

Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną metodę antykoncepcji podczas leczenia lekiem Revolade. W przypadku zajścia w ciążę lub planowania ciąży należy niezwłocznie poinformować o tym lekarza prowadzącego.

Nie wiadomo, czy eltrombopag przenika do mleka kobiecego. Ze względu na możliwość wystąpienia poważnych działań niepożądanych u niemowląt karmionych piersią, należy podjąć decyzję, czy przerwać karmienie piersią, czy też przerwać stosowanie leku, uwzględniając znaczenie leczenia dla matki.

Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku w okresie ciąży lub karmienia piersią należy poradzić się lekarza lub farmaceuty. Decyzję o stosowaniu leku w tych okresach może podjąć wyłącznie lekarz po starannym rozważeniu wszystkich okoliczności.

Jakie są skutki uboczne Revolade?

Czy mogę łączyć Revolade z innymi lekami?

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)