Rispolept - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Rispolept?

Rispolept należy do grupy leków przeciwpsychotycznych zawierających jako substancję czynną rysperydon. Jest stosowany w leczeniu schizofrenii – zaburzenia psychicznego charakteryzującego się objawami wytwórczymi (halucynacje wzrokowe i słuchowe, urojenia, podejrzliwość) oraz objawami negatywnymi (wycofanie społeczne, spłycenie afektu, zaburzenia myślenia). Lek pomaga złagodzić objawy choroby i zapobiega ich nawrotom, co pozwala pacjentom na lepsze funkcjonowanie w życiu codziennym.

Preparat znajduje zastosowanie w terapii epizodów maniakalnych w przebiegu zaburzeń afektywnych dwubiegunowych. W tym wskazaniu rysperydon jest stosowany w stanach charakteryzujących się silnym pobudzeniem psychoruchowym, podniesionym nastrojem, wzburzeniem, nadmierną aktywnością oraz entuzjazmem. Lek pomaga opanować objawy maniakalne i ustabilizować nastrój pacjenta.

W przypadku osób starszych z otępieniem w chorobie Alzheimera Rispolept może być stosowany krótkotrwale (do 6 tygodni) w leczeniu długo utrzymującej się agresji, gdy pacjenci szkodzą sobie lub otoczeniu. Ważne jest, aby przed rozpoczęciem farmakoterapii zastosować alternatywne, niefarmakologiczne metody postępowania. Podobne wskazanie obejmuje krótkotrwałe leczenie długotrwałej agresji u niepełnosprawnych intelektualnie dzieci powyżej 5. roku życia i młodzieży z zaburzeniami zachowania.

Mechanizm działania rysperydonu opiera się na blokowaniu receptorów dopaminowych D2 oraz serotoninowych 5-HT2A w ośrodkowym układzie nerwowym. Antagonizm wobec receptorów dopaminowych odpowiada za działanie przeciwpsychotyczne i redukcję objawów wytwórczych schizofrenii, natomiast blokada receptorów serotoninowych przyczynia się do łagodzenia objawów negatywnych oraz poprawy tolerancji leczenia pod względem objawów pozapiramidowych.

Decyzję o włączeniu terapii rysperydonem podejmuje zawsze lekarz psychiatra po dokładnej ocenie stanu klinicznego pacjenta. Ważne jest regularne monitorowanie skuteczności i bezpieczeństwa leczenia, zwłaszcza w pierwszych tygodniach terapii. Pacjenci powinni zgłaszać lekarzowi wszelkie niepokojące objawy, takie jak sztywność mięśni, gorączka, mimowolne ruchy czy zaburzenia świadomości, które mogą wymagać modyfikacji dawkowania lub zmiany leczenia.

Aktualna ulotka leku Rispolept

Jaki jest skład Rispolept, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną preparatu jest rysperydon (risperidonum). W zależności od postaci farmaceutycznej, jedna tabletka powlekana zawiera 1 mg, 2 mg, 3 mg lub 4 mg rysperydonu, natomiast 1 ml roztworu doustnego zawiera 1 mg substancji czynnej.

Tabletki powlekane Rispolept zawierają jako substancje pomocnicze w rdzeniu: laktozę jednowodną, skrobię kukurydzianą, celulozę mikrokrystaliczną, hypromellozę, magnezu stearynian, krzemionkę koloidalną bezwodną oraz sodu laurylosiarczan. Otoczka tabletek składa się z hypromelozy i glikolu propylenowego. Dodatkowo tabletki 2 mg zawierają w otoczce tytanu dwutlenek, talk oraz żółcień pomarańczową S (E 110) w postaci laku aluminiowego. Tabletki 3 mg i 4 mg zawierają tytanu dwutlenek, talk oraz żółcień chinolinową (E 104), a tabletki 4 mg dodatkowo indygotyną w postaci laku aluminiowego.

Roztwór doustny Rispolept zawiera jako substancje pomocnicze: kwas winowy, kwas benzoesowy (E 210), sodu wodorotlenek oraz wodę oczyszczoną. Jest to przezroczysty, bezbarwny płyn dostarczany w butelkach zawierających 30 ml lub 100 ml.

Pacjenci z nietolerancją laktozy powinni pamiętać, że tabletki powlekane zawierają ten składnik. Tabletki 2 mg zawierają również żółcień pomarańczową S (E 110), która może powodować reakcje alergiczne u osób wrażliwych. Roztwór doustny zawiera kwas benzoesowy (2 mg w 1 ml), który może nasilać żółtaczkę u noworodków do 4. tygodnia życia.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Rispolept?

W przypadku przedawkowania preparatu należy niezwłocznie udać się do lekarza, zabierając ze sobą opakowanie leku. Po przedawkowaniu pacjent może odczuwać senność lub nadmierne zmęczenie. Mogą wystąpić nieprawidłowe ruchy ciała, trudności ze staniem i chodzeniem. Niektórzy pacjenci odczuwają zawroty głowy spowodowane niskim ciśnieniem krwi lub doświadczają nieprawidłowej czynności serca. W ciężkich przypadkach możliwe jest wystąpienie napadu drgawkowego.

Jeśli pacjent zapomni o zażyciu dawki leku, powinien przyjąć kolejną dawkę najszybciej, jak tylko sobie przypomni. Jednakże jeśli zbliża się czas przyjęcia kolejnej dawki, należy pominąć zapomnianą dawkę i następną przyjąć zgodnie z zaplanowanym schematem. W przypadku pominięcia dwóch lub więcej dawek należy skontaktować się z lekarzem. Nie należy stosować dawki podwójnej (dwóch dawek jednocześnie) w celu uzupełnienia pominiętej dawki, ponieważ może to prowadzić do nasilenia objawów niepożądanych.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Rispolept – czy mogę spożywać alkohol?

Rispolept można przyjmować z posiłkiem lub niezależnie od posiłków – jedzenie nie wpływa istotnie na wchłanianie leku. Podczas stosowania preparatu należy unikać picia alkoholu. Rysperydon może nasilać działanie uspokajające alkoholu oraz innych substancji działających hamująco na ośrodkowy układ nerwowy, co może prowadzić do nadmiernej sedacji, pogorszenia sprawności psychoruchowej oraz zwiększonego ryzyka upadków.

Pacjenci powinni poinformować lekarza lub farmaceutę o wszystkich przyjmowanych lekach, ponieważ niektóre z nich mogą wchodzić w interakcje z rysperydonem. Preparaty uspokajające (benzodiazepiny), leki przeciwbólowe z grupy opioidów oraz niektóre leki przeciwalergiczne (przeciwhistaminowe) mogą nasilać działanie uspokajające rysperydonu. Nie należy samodzielnie rozpoczynać ani przerywać stosowania jakichkolwiek leków podczas terapii preparatem.

Czy można stosować Rispolept w okresie ciąży i karmienia piersią?

Jeśli pacjentka jest w ciąży, karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub planuje zajście w ciążę, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Lekarz podejmie decyzję, czy pacjentka może przyjmować preparat, po dokładnej ocenie potencjalnych korzyści i ryzyka dla matki oraz płodu czy dziecka.

U noworodków, których matki stosowały Rispolept w ostatnim trymestrze ciąży (ostatnie 3 miesiące), mogą wystąpić następujące objawy: drżenie, sztywność mięśni i/lub osłabienie, senność, pobudzenie, trudności z oddychaniem oraz trudności związane z karmieniem. W razie zaobserwowania takich objawów u dziecka należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.

Rispolept może zwiększyć stężenie prolaktyny we krwi – hormonu, który może wpływać na płodność. Zwiększone stężenie prolaktyny może powodować zaburzenia miesiączkowania i problemy z płodnością u kobiet. Jeśli podczas leczenia wystąpią takie objawy, zaleca się konsultację z lekarzem oraz ewentualne wykonanie badania stężenia prolaktyny we krwi.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)