Propofol-Lipuro - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Propofol-Lipuro?

Propofol-Lipuro to środek znieczulający ogólny zawierający substancję czynną propofol. Należy do grupy leków stosowanych w anestezjologii, które wywołują utratę świadomości poprzez działanie na ośrodkowy układ nerwowy. Propofol działa szybko, powodując zahamowanie aktywności neuronów w mózgu, co prowadzi do stanu znieczulenia ogólnego lub sedacji w zależności od zastosowanej dawki.

Podstawowym wskazaniem do stosowania preparatu jest wprowadzenie do znieczulenia ogólnego u dorosłych pacjentów oraz dzieci powyżej 1 miesiąca życia. Lek jest wykorzystywany przed zabiegami chirurgicznymi i innymi procedurami medycznymi wymagającymi całkowitego wyłączenia świadomości pacjenta. Szybkość działania propofolu sprawia, że pacjent zapada w sen w ciągu kilkudziesięciu sekund od podania leku dożylnie.

Preparat znajduje również zastosowanie w sedacji podczas zabiegów diagnostycznych i chirurgicznych. W tej formie stosowania lek zmniejsza poziom świadomości pacjenta bez całkowitego usypiania, co jest korzystne podczas procedur takich jak endoskopie, biopsje czy drobne zabiegi ambulatoryjne. Sedacja może być stosowana u dorosłych pacjentów oraz dzieci powyżej 1 miesiąca życia, pojedynczo lub w skojarzeniu ze środkami do znieczulenia miejscowego lub regionalnego.

Kolejnym istotnym wskazaniem jest sedacja u pacjentów wentylowanych mechanicznie na oddziałach intensywnej terapii. Dotyczy to wyłącznie dorosłych pacjentów powyżej 16 lat. Propofol umożliwia utrzymanie odpowiedniego poziomu uspokojenia u chorych wymagających długotrwałego wspomagania oddychania, zapewniając jednocześnie możliwość szybkiego wybudzenia po zaprzestaniu podawania leku. Maksymalny czas stosowania preparatu w tej formie wynosi 7 dni.

Warto podkreślić, że propofol wykazuje doskonałe właściwości farmakokinetyczne – szybko się metabolizuje i jest eliminowany z organizmu, co pozwala na precyzyjną kontrolę głębokości znieczulenia. Lek może być stosowany w różnych technikach znieczulenia, w tym w połączeniu ze znieczuleniem nadtwardówkowym, rdzeniowym oraz z lekami przeciwbólowymi i rozluźniającymi mięśnie. Bezpieczeństwo stosowania zostało potwierdzone również w połączeniu z lekami podawanymi przed zabiegiem chirurgicznym oraz środkami wziewnnymi.

Preparat dostępny jest w dwóch stężeniach – 5 mg/ml oraz 10 mg/ml, co pozwala na dostosowanie terapii do indywidualnych potrzeb pacjenta. Niższe stężenie (5 mg/ml) jest szczególnie przydatne u dzieci i w sytuacjach wymagających precyzyjnego tytowania dawki podczas wprowadzania do znieczulenia. Wyższe stężenie (10 mg/ml) może być stosowane zarówno do indukcji, jak i podtrzymania znieczulenia oraz sedacji na oddziałach intensywnej terapii u dorosłych.

Aktualna ulotka leku Propofol-Lipuro

Jaki jest skład Propofol-Lipuro, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną preparatu jest propofol w stężeniu 5 mg lub 10 mg w każdym mililitrze emulsji. W przypadku postaci 5 mg/ml, jedna ampułka o pojemności 20 ml zawiera 100 mg propofolu. Dla postaci 10 mg/ml dostępne są różne wielkości opakowań: ampułka lub fiolka 20 ml zawiera 200 mg substancji czynnej, fiolka 50 ml – 500 mg, a fiolka 100 ml – 1000 mg propofolu.

Do substancji pomocniczych należą: olej sojowy oczyszczony, triglicerydy nasyconych kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha, fosfolipidy z jaja kurzego do wstrzykiwań, glicerol, sodu oleinian oraz woda do wstrzykiwań. Preparat ma postać mlecznobiałej emulsji typu olej w wodzie, która nie zawiera środków konserwujących, dlatego wymaga szczególnej ostrożności podczas przechowywania i podawania.

Obecność oleju sojowego i fosfolipidów z jaja kurzego sprawia, że lek jest przeciwwskazany u osób z uczuleniem na soję lub orzeszki ziemne. Zawartość sodu w preparacie jest minimalna – mniej niż 1 mmol (23 mg) na 20-100 ml, co oznacza, że lek uznawany jest za „wolny od sodu" i może być bezpiecznie stosowany u pacjentów wymagających diety niskosodowej.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Propofol-Lipuro?

Wystąpienie przedawkowania jest mało prawdopodobne, ponieważ podawana dawka jest bardzo dokładnie kontrolowana przez personel medyczny. Niemniej, jeśli przypadkowo dojdzie do podania zbyt dużej dawki leku, może to doprowadzić do zaburzenia czynności serca, krążenia i oddychania. Objawy przedawkowania mogą obejmować znaczne obniżenie ciśnienia krwi, spowolnienie akcji serca oraz spłycenie lub zatrzymanie oddechu.

W przypadku przedawkowania lekarz natychmiast wdroży odpowiednie leczenie objawowe. Może to obejmować podawanie płynów dożylnych w celu stabilizacji ciśnienia krwi, wspomaganie oddychania poprzez wentylację mechaniczną oraz stosowanie leków wspomagających pracę układu krążenia. Podczas całego okresu leczenia przedawkowania pacjent pozostaje pod stałym monitorowaniem parametrów życiowych.

Ze względu na ryzyko wystąpienia poważnych zaburzeń oddechowych i krążeniowych, preparat jest zawsze podawany w warunkach umożliwiających natychmiastową interwencję medyczną, z dostępem do sprzętu resuscytacyjnego i leków ratujących życie.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Propofol-Lipuro – czy mogę spożywać alkohol?

Lekarz udzieli szczegółowych porad dotyczących spożycia alkoholu przed i po zastosowaniu preparatu. Alkohol nie powinien być spożywany w okresie bezpośrednio poprzedzającym oraz następującym po podaniu leku, ponieważ może nasilać działanie hamujące propofolu na ośrodkowy układ nerwowy. Połączenie alkoholu ze środkami znieczulającymi może prowadzić do nieprzewidywalnych i potencjalnie niebezpiecznych reakcji.

Po podaniu preparatu należy unikać spożywania alkoholu przez co najmniej 24 godziny lub zgodnie z zaleceniami lekarza. W tym czasie należy również powstrzymać się od prowadzenia pojazdów, obsługiwania maszyn oraz podejmowania decyzji wymagających pełnej sprawności psychofizycznej. Inne leki o działaniu uspokajającym lub nasenne również nie powinny być stosowane bez konsultacji z lekarzem.

Przed zabiegiem z zastosowaniem propofolu zazwyczaj obowiązuje okres głodzenia zgodny ze standardowymi zasadami przygotowania do znieczulenia ogólnego. Szczegółowe zalecenia dotyczące ostatniego posiłku i picia płynów przed zabiegiem przekaże personel medyczny.

Czy można stosować Propofol-Lipuro w okresie ciąży i karmienia piersią?

Preparatu nie należy stosować w okresie ciąży, jeśli nie jest to bezwzględnie konieczne. Propofol przechodzi przez łożysko i może powodować depresję czynności życiowych noworodka, w tym hamowanie oddychania. Jedynym przypadkiem, gdy stosowanie leku w ciąży jest akceptowane, są zabiegi przerywania ciąży, gdzie korzyści przeważają nad potencjalnym ryzykiem.

W przypadku kobiet karmiących piersią należy przerwać karmienie i wyrzucić odciągnięte mleko w ciągu 24 godzin po otrzymaniu preparatu. Badania wykazały, że propofol przenika do mleka kobiecego w małych ilościach, jednak ze względu na bezpieczeństwo niemowlęcia zaleca się tymczasowe wstrzymanie karmienia naturalnego. Po upływie doby od podania leku można wznowić karmienie piersią.

Przed zastosowaniem preparatu u kobiet w wieku rozrodczym należy wykluczyć ciążę. Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub planuje dziecko, musi poinformować o tym lekarza przed zabiegiem wymagającym znieczulenia lub sedacji.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)