Boncel - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Boncel?

Boncel to preparat witaminowy zawierający cholekalcyferol, czyli witaminę D3. Lek jest przeznaczony do wstępnego leczenia objawowego niedoboru witaminy D u osób dorosłych. Witamina D3 odgrywa kluczową rolę w gospodarce wapniowo-fosforanowej organizmu, umożliwiając prawidłowe wchłanianie wapnia z przewodu pokarmowego oraz jego odpowiednie wykorzystanie w tkankach, szczególnie w kościach.

Niedobór witaminy D może prowadzić do szeregu nieprawidłowości w funkcjonowaniu organizmu. Dotyczy to przede wszystkim osłabienia mineralizacji kości, co może skutkować zwiększonym ryzykiem złamań, bólami kostnymi i osłabieniem mięśni. U dorosłych niedobór witaminy D może przyczyniać się do rozwoju osteomalacji, a w skrajnych przypadkach – do wtórnej nadczynności przytarczyc.

Preparat dostępny jest w dwóch mocach: 25 000 IU oraz 100 000 IU, co pozwala na elastyczne dostosowanie dawkowania do indywidualnych potrzeb pacjenta oraz stopnia niedoboru witaminy D. Zazwyczaj stosuje się go w ramach terapii nasycającej, po której pacjent przechodzi na leki o mniejszych dawkach do stosowania podtrzymującego.

Cholekalcyferol zawarty w preparacie jest postacią naturalną witaminy D3, która w organizmie ulega przekształceniu do aktywnych metabolitów. Po podaniu doustnym witamina D jest wchłaniana w jelicie cienkim, następnie metabolizowana w wątrobie do 25-hydroksycholekalcyferolu, a następnie w nerkach do najbardziej aktywnej postaci – 1,25-dihydroksycholekalcyferolu. Ta forma odpowiada za regulację homeostazy wapniowo-fosforanowej poprzez działanie na jelita, kości i nerki.

Lek stosuje się w przypadkach potwierdzonych laboratoryjnie lub klinicznie stanów niedoborowych witaminy D. Do objawów niedoboru mogą należeć: zmęczenie, osłabienie mięśniowe, bóle kości i mięśni, częste infekcje oraz obniżony nastrój. Szczególnie narażone na niedobory są osoby starsze, z ograniczoną ekspozycją na słońce, stosujące diety ubogowapniowe oraz przyjmujące leki wpływające na metabolizm witaminy D.

Aktualna ulotka leku Boncel

Jaki jest skład Boncel, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku jest cholekalcyferol (witamina D3).

Każda ampułka 1 ml preparatu w mocy 25 000 IU zawiera 0,625 mg cholekalcyferolu, co odpowiada 25 000 jednostkom międzynarodowym (IU). Każda ampułka 1 ml preparatu w mocy 100 000 IU zawiera 2,5 mg cholekalcyferolu, co odpowiada 100 000 jednostkom międzynarodowym (IU).

Pozostałe składniki preparatu to:

• tokoferylu octan (witamina E)
• poliglicerolu oleinian (E 475)
• olej z oliwek oczyszczony
• olejek ze skórki słodkiej pomarańczy

Preparat ma postać roztworu doustnego podawanego w ampułkach z tworzywa sztucznego (PVC/PVDC/PE). Olejowa forma leku sprzyja lepszemu wchłanianiu witaminy D, która jest substancją rozpuszczalną w tłuszczach.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Boncel?

Ergokalcyferol (witamina D2) i cholekalcyferol (witamina D3) mają stosunkowo niski indeks terapeutyczny. Próg zatrucia witaminą D wynosi od 40 000 do 100 000 IU na dobę przez od 1 do 2 miesięcy u dorosłych z prawidłową czynnością przytarczyc. Roztwory witaminy D3 o dużym stężeniu mogą w przypadku błędnego dawkowania łatwo doprowadzić do zatrucia witaminą D.

Objawy przedawkowania:

Przedawkowanie prowadzi do wzrostu stężenia fosforu we krwi i w moczu, jak również do hiperkalcemii (zwiększonego poziomu wapnia we krwi), co w konsekwencji przyczynia się do powstawania złogów wapnia w tkankach, przede wszystkim w nerkach (kamienie nerkowe i zwapnienie nerek) i w naczyniach krwionośnych.

Objawy zatrucia są mało charakterystyczne i mogą obejmować:

• nudności i wymioty
• początkowo biegunkę, później zaparcie
• utratę apetytu
• zmęczenie i osłabienie
• ból głowy
• bóle mięśni i stawów
• osłabienie mięśniowe
• nadmierną senność
• wzmożone pragnienie
• zwiększoną potrzebę oddawania moczu
• odwodnienie

Leczenie przedawkowania:

Przedawkowanie wymaga podjęcia działań w celu leczenia hiperkalcemii, która może być zagrażająca życiu. Pierwszym sposobem postępowania jest przerwanie przyjmowania witaminy D. Ustępowanie hiperkalcemii w wyniku zatrucia witaminą D trwa kilka tygodni.

W zależności od stopnia hiperkalcemii postępowanie obejmuje:

• dietę bezwapniową lub o niskiej zawartości wapnia
• obfite spożycie płynów
• zwiększenie wydalania moczu za pomocą furosemidu
• podanie glikokortykoidów i kalcytoniny
• infuzję izotonicznego roztworu chlorku sodu (3-6 litrów w ciągu 24 godzin) z dodatkiem furosemidu
• hemodializę z bezwapniowym dializatem (jeśli wydalanie moczu jest ograniczone)

Nie ma specjalnej odtrutki. W przypadku podejrzenia przedawkowania należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Boncel – czy mogę spożywać alkohol?

W dokumentacji produktu leczniczego nie zawarto szczegółowych informacji dotyczących bezpośrednich interakcji z pokarmami czy alkoholem. Niemniej jednak warto pamiętać, że witamina D jest substancją rozpuszczalną w tłuszczach, dlatego jej wchłanianie może być wspomagane przez obecność tłuszczów w diecie.

W przypadku ekspozycji na intensywne promieniowanie słoneczne w trakcie stosowania leku należy wziąć pod uwagę dawkę witaminy D zawartą w preparacie, ponieważ skóra również produkuje witaminę D pod wpływem promieni UV. Może to zwiększać ryzyko przedawkowania przy jednoczesnym przyjmowaniu dużych dawek suplementów.

Dodatkowa suplementacja wapnia powinna być prowadzona wyłącznie pod nadzorem lekarza. W tym przypadku należy monitorować stężenie wapnia i fosforanów we krwi i w moczu, aby uniknąć hiperkalcemii.

Należy również unikać łączenia preparatu z żywicami jonowymiennymi (takimi jak cholestyramina) lub środkami przeczyszczającymi (takimi jak olej parafinowy), ponieważ mogą one zmniejszyć wchłanianie witaminy D w przewodzie pokarmowym.

Czy można stosować Boncel w okresie ciąży i karmienia piersią?

Lek ma dużą moc i nie jest zalecany do stosowania u kobiet w ciąży i karmiących piersią. Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Witamina D przenika przez łożysko oraz przechodzi do mleka matki. Nadmierne dawki witaminy D podczas ciąży mogą prowadzić do hiperkalcemii u matki i płodu, co w konsekwencji może powodować nieprawidłowości rozwojowe, zaburzenia metaboliczne u dziecka oraz zwapnienia tkanek. U noworodków i niemowląt mogą wystąpić objawy zatrucia witaminą D przy znacznie niższych dawkach niż u dorosłych.

W okresie ciąży i laktacji stosowanie witaminy D powinno być ograniczone do preparatów o niższych dawkach, pod ścisłym nadzorem lekarskim, po dokładnej ocenie stosunku korzyści do ryzyka.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)