Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Kwetiapina |
| Postać farmaceutyczna | Tabletki powlekane |
| Podmiot odpowiedzialny | Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. |
| Kod ATC | N05AH04 |
| Procedura | NAR |
| Kategorie |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Pinexet?
Pinexet to lek z grupy leków przeciwpsychotycznych, którego substancją czynną jest kwetiapina w postaci fumaranu. Preparat działa na określone receptory w mózgu, wpływając na przekaźnictwo neuroprzekaźników, takich jak dopamina i serotonina, co pozwala na zmniejszenie objawów zaburzeń psychicznych.
Podstawowym wskazaniem do stosowania Pinexet jest schizofrenia, w której pacjent doświadcza halucynacji wzrokowych i słuchowych, urojeń, nadmiernej podejrzliwości, zaburzeń myślenia oraz objawów negatywnych, takich jak wycofanie społeczne czy spłycenie emocjonalne. Lek pomaga kontrolować zarówno ostre epizody psychotyczne, jak i podtrzymuje stabilizację stanu pacjenta w terapii długoterminowej.
Kolejnym istotnym zastosowaniem Pinexet jest leczenie epizodów manii w przebiegu zaburzeń afektywnych dwubiegunowych. Mania charakteryzuje się wzmożonym pobudzeniem psychoruchowym, nadmiernym entuzjazmem, obniżoną potrzebą snu, przyspieszonym tokiem myślenia, a także zaburzeniami oceny rzeczywistości i impulsywnością. Preparat pomaga opanować te objawy i przywrócić równowagę emocjonalną.
Lek stosuje się również w leczeniu epizodów depresyjnych w przebiegu zaburzeń afektywnych dwubiegunowych. W tej sytuacji pacjent doświadcza głębokiego smutku, utraty zainteresowań i energii, zaburzeń apetytu i snu, poczucia beznadziejności oraz trudności w koncentracji. Pinexet działa stabilizująco na nastrój i wspomaga wychodzenie z depresji.
Mechanizm działania kwetiapiny polega na antagonizmie wobec receptorów serotoninowych i dopaminowych w układzie nerwowym. Dzięki temu lek zmniejsza nadaktywność szlaków dopaminergicznych odpowiedzialnych za objawy pozytywne psychozy oraz moduluje przekaźnictwo serotoninowe, co wpływa na poprawę nastroju i redukcję objawów negatywnych. Pinexet wykazuje również powinowactwo do receptorów adrenergicznych i histaminowych, co może tłumaczyć niektóre działania niepożądane, takie jak senność czy wpływ na ciśnienie tętnicze.
Warto podkreślić, że lekarz może zalecić kontynuowanie przyjmowania Pinexet nawet po ustąpieniu objawów choroby, aby zapobiec nawrotom i utrzymać stabilny stan kliniczny. Regularne przyjmowanie leku zgodnie z zaleceniami lekarza jest kluczowe dla skuteczności terapii i minimalizacji ryzyka zaostrzenia choroby.
Aktualna ulotka leku Pinexet
| Pinexet - 25 mg, Tabletki powlekane (Quetiapinum) |
| Pinexet - 100 mg, Tabletki powlekane (Quetiapinum) |
| Pinexet - 200 mg, Tabletki powlekane (Quetiapinum) |
| Pinexet - 300 mg, Tabletki powlekane (Quetiapinum) |
Potencjalne zamienniki - aktualnie dostępne leki z tymi samymi substancjami czynnymi
Jaki jest skład Pinexet, jakie substancje zawiera?
Substancją czynną Pinexet jest kwetiapina w postaci fumaranu. Lek dostępny jest w czterech mocach: 25 mg, 100 mg, 200 mg i 300 mg kwetiapiny w pojedynczej tabletce powlekanej.
W skład rdzenia tabletki wchodzą następujące substancje pomocnicze:
- powidon K30
- celuloza mikrokrystaliczna
- wapnia wodorofosforan dwuwodny
- karboksymetyloskrobia sodowa (typ C)
- krzemionka koloidalna bezwodna
- magnezu stearynian
Otoczka tabletek zawiera różne składniki w zależności od mocy:
Tabletki 25 mg (różowe, okrągłe):
- hypromeloza (6 cP - E464)
- tytanu dwutlenek (E171)
- laktoza jednowodna
- makrogol 3350
- triacetyna
- żelaza tlenek czerwony (E172)
- żelaza tlenek żółty (E172)
Tabletki 100 mg (żółte, okrągłe):
- hypromeloza (6 cP - E464)
- tytanu dwutlenek (E171)
- laktoza jednowodna
- makrogol 3350
- triacetyna
- żelaza tlenek żółty (E172)
Tabletki 200 mg i 300 mg (białe, 200 mg - okrągłe, 300 mg - podłużne z kreską dzielącą):
- hypromeloza (6 cP - E464)
- tytanu dwutlenek (E171)
- laktoza jednowodna
- makrogol 3350
- triacetyna
Ze względu na obecność laktozy jednowodnej w otoczce tabletki, pacjenci z nietolerancją niektórych cukrów powinni skonsultować się z lekarzem przed przyjęciem leku. Preparat zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, co oznacza, że jest uznawany za wolny od sodu.
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Co zrobić w przypadku przedawkowania Pinexet?
W razie zastosowania większej dawki Pinexet niż przepisana przez lekarza, mogą wystąpić objawy przedawkowania, takie jak:
- nasilona senność
- zawroty głowy
- nieprawidłowe bicie serca
W sytuacji podejrzenia przedawkowania należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza lub zgłosić się do najbliższego szpitala. Warto zabrać ze sobą opakowanie leku wraz z pozostałymi tabletkami, aby personel medyczny mógł ocenić sytuację i podjąć odpowiednie działania. Nie należy próbować samodzielnie wywoływać wymiotów ani podawać jakichkolwiek substancji bez konsultacji z lekarzem.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Pinexet – czy mogę spożywać alkohol?
Podczas stosowania Pinexet należy uważać na ilość spożywanego alkoholu. Jednoczesne przyjmowanie leku i alkoholu może wywoływać nasiloną senność, zaburzenia koordynacji ruchowej oraz pogorszenie funkcji poznawczych. Ze względu na ryzyko poważnych interakcji zaleca się całkowitą rezygnację z alkoholu w okresie terapii.
W okresie przyjmowania leku nie należy spożywać soku grejpfrutowego, ponieważ może on wpływać na metabolizm kwetiapiny w wątrobie, prowadząc do zwiększenia stężenia leku we krwi i nasilenia działań niepożądanych. Mechanizm ten wiąże się z hamowaniem enzymu cytochromu P450 CYP3A4, odpowiedzialnego za rozkład substancji czynnej.
Tabletki Pinexet można przyjmować z pokarmem lub bez pokarmu – jedzenie nie wpływa istotnie na wchłanianie leku. Nie ma szczególnych ograniczeń dietetycznych, jednak zaleca się zachowanie zdrowej, zbilansowanej diety i regularne monitorowanie masy ciała, ponieważ kwetiapina może powodować przyrost masy ciała.
Czy można stosować Pinexet w okresie ciąży i karmienia piersią?
Jeśli pacjentka jest w ciąży, karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem Pinexet. Decyzja o kontynuowaniu lub rozpoczęciu terapii w tym okresie musi być podejmowana przez lekarza na podstawie oceny stosunku korzyści do ryzyka.
Ciąża:
Pacjentka nie powinna przyjmować Pinexet podczas ciąży bez uprzedniego omówienia tej kwestii ze swoim lekarzem. Dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania kwetiapiny w ciąży są ograniczone. U noworodków, których matki przyjmowały lek w ostatnim trymestrze ciąży, mogą wystąpić objawy zespołu odstawienia, takie jak:
- drżenie
- sztywność mięśni lub osłabienie
- senność
- pobudzenie
- zaburzenia oddychania
- utrudnienie pobierania pokarmu
Jeżeli u dziecka wystąpią którekolwiek z tych objawów, może zachodzić konieczność skontaktowania się z lekarzem.
Karmienie piersią:
Leku Pinexet nie należy przyjmować w okresie karmienia piersią, ponieważ substancja czynna może przenikać do mleka matki i wpływać na niemowlę.
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Pinexet - 25 mg, Tabletki powlekane (Quetiapinum) |
| Pinexet - 100 mg, Tabletki powlekane (Quetiapinum) |
| Pinexet - 200 mg, Tabletki powlekane (Quetiapinum) |
| Pinexet - 300 mg, Tabletki powlekane (Quetiapinum) |
