Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Ezomeprazol |
| Postać farmaceutyczna | Twarde |
| Podmiot odpowiedzialny | URGO Sp. z o.o. |
| Kod ATC | A02BC05 |
| Procedura | NAR |
| Kategorie |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Esomeprazol Alugastrin?
Esomeprazol Alugastrin to preparat należący do grupy inhibitorów pompy protonowej, które zmniejszają ilość kwasu wytwarzanego w żołądku. Substancją czynną leku jest ezomeprazol w postaci soli sodowej, a każda kapsułka zawiera 20 mg tej substancji. Mechanizm działania polega na selektywnym blokowaniu pompy protonowej komórek okładzinowych błony śluzowej żołądka, co prowadzi do zmniejszenia wydzielania kwasu solnego niezależnie od bodźca stymulującego.
Preparat jest stosowany u osób dorosłych w krótkotrwałym leczeniu objawów refluksu żołądkowo-przełykowego. Do typowych objawów należy zgaga, czyli uczucie bólu w klatce piersiowej rozprzestrzeniające się ku górze aż do gardła, oraz kwaśne odbijanie – zarzucanie kwaśnej treści żołądkowej do przełyku. Refluks polega na cofaniu się kwasowej treści z żołądka do przełyku, co może być przyczyną stanu zapalnego i bólu.
Należy pamiętać, że Esomeprazol Alugastrin nie jest przeznaczony do natychmiastowego łagodzenia objawów. Aby wystąpiła poprawa samopoczucia pacjenta, może być konieczne przyjmowanie kapsułek przez 2 do 3 dni. Maksymalny czas stosowania preparatu bez konsultacji lekarskiej wynosi 14 dni. Jeżeli po tym okresie nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, konieczne jest skontaktowanie się z lekarzem w celu dalszej diagnostyki i ewentualnej zmiany postępowania terapeutycznego.
Lek jest dostępny bez recepty, jednak nie powinien być stosowany w celach zapobiegawczych. Preparat nie jest przeznaczony dla dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat. Osoby powyżej 55 roku życia, u których pojawiły się nowe objawy refluksu lub niedawno zmieniły się wcześniej występujące objawy, powinny skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania leku.
W przypadku występowania objawów, które mogłyby wskazywać na cięższe schorzenia przewodu pokarmowego – takich jak nieuzasadnione zmniejszenie masy ciała, utrudnione połykanie lub ból podczas połykania, pojawienie się wymiotów treścią pokarmową lub krwią, oddawanie czarnych stolców czy ciężka uporczywa biegunka – konieczne jest natychmiastowe skontaktowanie się z lekarzem. Te objawy mogą być oznaką poważniejszej choroby wymagającej szczegółowej diagnostyki i innego leczenia niż krótkotrwałe stosowanie inhibitorów pompy protonowej.
Aktualna ulotka leku Esomeprazol Alugastrin
| Esomeprazol Alugastrin - 20 mg, Kapsułki dojelitowe, twarde (Esomeprazolum) |
Potencjalne zamienniki - aktualnie dostępne leki z tymi samymi substancjami czynnymi
Jaki jest skład Esomeprazol Alugastrin, jakie substancje zawiera?
Substancją czynną leku jest ezomeprazol (Esomeprazolum) w postaci soli sodowej. Każda kapsułka dojelitowa twarda zawiera 20 mg ezomeprazolu.
Zawartość kapsułki obejmuje następujące substancje pomocnicze:
- Sacharoza ziarenka (sacharoza i skrobia kukurydziana)
- Metyloceluloza
- Talk
- Tytanu dwutlenek (E 171)
- Glicerolu monostearynian
- Polisorbat 80
- Sodu laurylosiarczan
- Kwasu metakrylowego i etylu akrylanu kopolimer (1:1); dyspersja 30%
- Trietylu cytrynian
Otoczka kapsułki zawiera:
- Karagen
- Potasu chlorek
- Żelaza tlenek czerwony (E 172)
- Tytanu dwutlenek (E 171)
- Hypromeloza
- Tusz do nadruku (zawiera szelak, potasu wodorotlenek, żelaza tlenek czarny E 172)
Kapsułki mają postać twardych kapsułek z nieprzezroczystym wieczkiem i korpusem w kolorze jasnoróżowym, w rozmiarze 4 (ok. 14 mm). Na kapsułkach znajduje się nadruk czarnym tuszem – „ES" na wieczku i „20" na korpusie. Kapsułki zawierają sferyczne peletki pokryte powłoką dojelitową, która zabezpiecza substancję czynną przed rozkładem przez kwas żołądkowy.
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Co zrobić w przypadku przedawkowania Esomeprazol Alugastrin?
W przypadku przyjęcia większej dawki leku niż zalecana należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Przedawkowanie ezomeprazolu może prowadzić do wystąpienia niepożądanych objawów ze strony przewodu pokarmowego i układu nerwowego.
Objawy przedawkowania mogą obejmować:
- Biegunkę
- Ból żołądka
- Zaparcie
- Uczucie nudności lub wymioty
- Osłabienie
W przypadku podejrzenia przedawkowania, nawet jeśli nie wystąpiły jeszcze żadne objawy, należy skontaktować się z personelem medycznym. Może być konieczne obserwacyjne monitorowanie stanu pacjenta oraz zastosowanie leczenia objawowego.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Esomeprazol Alugastrin – czy mogę spożywać alkohol?
Esomeprazol Alugastrin można przyjmować niezależnie od posiłków – zarówno z jedzeniem, jak i na pusty żołądek. Nie odnotowano istotnych interakcji z pokarmem wpływających na skuteczność leku.
Ulotka preparatu nie zawiera szczegółowych informacji dotyczących interakcji z alkoholem. Należy jednak pamiętać, że spożywanie alkoholu może nasilać objawy refluksu żołądkowo-przełykowego, co może zmniejszać efekt terapeutyczny leku. Alkohol działa drażniąco na błonę śluzową przełyku i żołądka oraz może zwiększać wydzielanie kwasu żołądkowego, co jest przeciwskuteczne do działania ezomeprazolu.
W trakcie leczenia objawów refluksu zaleca się unikanie pokarmów i napojów, które mogą nasilać dolegliwości, takich jak:
- Potrawy tłuste i ciężkostrawne
- Ostre przyprawy
- Napoje gazowane
- Kawa i napoje zawierające kofeinę
- Czekolada
- Cytrusy i soki owocowe
Lek można przyjmować jednocześnie z lekami zobojętniającymi kwas solny w żołądku (np. magaldrat, kwas alginowy, wodorowęglan sodowy, wodorotlenek glinu, węglan magnezu lub skojarzenia tych leków).
Czy można stosować Esomeprazol Alugastrin w okresie ciąży i karmienia piersią?
W okresie ciąży stosowanie leku Esomeprazol Alugastrin wymaga szczególnej ostrożności. W celu zachowania ostrożności zaleca się unikać stosowania tego leku podczas ciąży. Jeżeli pacjentka jest w ciąży lub przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
W okresie karmienia piersią nie należy stosować leku. Nie wiadomo czy ezomeprazol przenika do mleka ludzkiego, dlatego w celu zapewnienia bezpieczeństwa dziecka należy unikać stosowania preparatu w tym okresie.
Decyzję o stosowaniu leku w okresie ciąży lub karmienia piersią powinien podjąć lekarz po dokładnej ocenie potencjalnych korzyści dla matki i możliwego ryzyka dla dziecka. Istnieją alternatywne metody łagodzenia objawów refluksu, które mogą być bezpieczniejsze w tych okresach życia kobiety.
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Esomeprazol Alugastrin - 20 mg, Kapsułki dojelitowe, twarde (Esomeprazolum) |
