Zyclara

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Zyclara?

Zyclara to preparat immunomodulujący zawierający substancję czynną imikwimod w stężeniu 3,75%. Lek stosuje się w terapii rogowacenia słonecznego u pacjentów dorosłych, szczególnie gdy zmiany chorobowe lokalizują się na skórze twarzy lub owłosionej skórze głowy.

Rogowacenie słoneczne stanowi przewlekłą chorobę skóry, która rozwija się u osób długotrwale narażonych na promieniowanie ultrafioletowe w ciągu życia. Charakteryzuje się powstawaniem na skórze szorstkich, zmienionych chorobowo miejsc o zróżnicowanym wyglądzie. Zmiany te mogą przybierać różne formy i zabarwienia - od takich samych jak zdrowa skóra, przez szarawe, różowe i czerwone, aż po brązowe. Pod względem struktury mogą być płaskie i łuskowate lub wypukłe, szorstkie, twarde i przypominające brodawki.

Mechanizm działania preparatu opiera się na stymulacji układu immunologicznego pacjenta. Imikwimod modyfikuje odpowiedź immunologiczną organizmu, pobudzając go do wytwarzania naturalnych substancji, które pomagają zwalczać zmiany związane z rogowaceniem słonecznym. Dzięki takiemu sposobowi działania preparat nie niszczy zmian bezpośrednio, lecz aktywuje naturalne mechanizmy obronne organizmu do eliminacji nieprawidłowych komórek skórnych.

Lekarz może zadecydować o zastosowaniu Zyclara jako terapii z wyboru, gdy uzna, że ta forma leczenia będzie najbardziej odpowiednia dla danego pacjenta, uwzględniając lokalizację zmian, ich rozległość oraz ogólny stan zdrowia chorego. Preparat przeznaczony jest wyłącznie do stosowania zewnętrznego na obszary skóry twarzy i owłosionej skóry głowy objęte procesem chorobowym.

Aktualna ulotka leku Zyclara

Jaki jest skład Zyclara, jakie substancje zawiera?

Substancja czynna:

• Każda saszetka zawiera 9,375 mg imikwimodu w 250 mg kremu, co odpowiada stężeniu 3,75% (100 mg kremu zawiera 3,75 mg imikwimodu)

Substancje pomocnicze:

• kwas izostearynowy
• alkohol benzylowy (5 mg w każdej saszetce)
• alkohol cetylowy
• alkohol stearylowy
• parafina miękka biała
• polisorbat 60
• sorbitanu stearynian
• glicerol
• metylu parahydroksybenzoesan (E 218)
• propylu parahydroksybenzoesan (E 216)
• guma ksantanowa
• woda oczyszczona

Ważne informacje dotyczące składników:

Metylu parahydroksybenzoesan i propylu parahydroksybenzoesan mogą powodować reakcje alergiczne, prawdopodobnie typu opóźnionego. Alkohol stearylowy i alkohol cetylowy mogą wywoływać miejscowe reakcje skórne, takie jak kontaktowe zapalenie skóry. Alkohol benzylowy może powodować reakcje alergiczne oraz łagodne miejscowe podrażnienie.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Zyclara?

Przedawkowanie miejscowe (nałożenie zbyt dużej ilości kremu na skórę):

W sytuacji, gdy pacjent nałożył zbyt dużą ilość kremu na skórę, należy zmyć jego nadmiar wodą z łagodnym mydłem. Po ustąpieniu ewentualnych reakcji skórnych leczenie można kontynuować według zaleconego schematu. Należy pamiętać, że krem nie powinien być nakładany częściej niż raz na dobę.

Przedawkowanie doustne (przypadkowe połknięcie):

W przypadku przypadkowego połknięcia preparatu należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza w celu uzyskania odpowiedniej pomocy medycznej i monitorowania stanu pacjenta.

Postępowanie w przypadku intensywnych reakcji skórnych:

Jeżeli objawy w leczonym miejscu staną się zbyt uciążliwe lub reakcja skórna będzie bardzo nasilona, należy zmyć krem wodą z łagodnym mydłem. Po ustąpieniu dolegliwości można wznowić stosowanie preparatu według zaleconego schematu. W razie wątpliwości lub utrzymywania się niepokojących objawów należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą, którzy mogą zalecić przerwanie stosowania kremu przez kilka dni.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Zyclara – czy mogę spożywać alkohol?

W ulotce produktu leczniczego nie zawarto szczegółowych informacji dotyczących interakcji preparatu z pokarmem, napojami lub alkoholem. Ze względu na to, że Zyclara stosowany jest wyłącznie miejscowo na skórę, a wchłanianie substancji czynnej do krążenia ogólnoustrojowego jest minimalne, nie ma specjalnych ograniczeń żywieniowych związanych z jego stosowaniem.

Zalecenia ogólne podczas leczenia:

• Nie określono szczególnych ograniczeń dietetycznych podczas stosowania preparatu
• Nie ma udokumentowanych interakcji z alkoholem, jednak ze względu na możliwość wystąpienia objawów grypopodobnych podczas leczenia, umiarkowanie w spożyciu alkoholu może być wskazane
• W przypadku wątpliwości dotyczących diety lub spożywania alkoholu w trakcie terapii, należy skonsultować się z lekarzem prowadzącym

Ważniejsze są ograniczenia związane z ekspozycją na słońce:

• Podczas leczenia nie należy korzystać z lamp kwarcowych ani łóżek opalających
• W miarę możliwości należy unikać ekspozycji na światło słoneczne
• Podczas przebywania na świeżym powietrzu zaleca się noszenie odzieży ochronnej i nakryć głowy z szerokim rondem

Czy można stosować Zyclara w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża:

Przed zastosowaniem preparatu w okresie ciąży, gdy istnieje podejrzenie ciąży lub gdy kobieta planuje ciążę, należy koniecznie poradzić się lekarza lub farmaceuty. Lekarz dokona indywidualnej oceny stosunku ryzyka do korzyści płynących ze stosowania Zyclara w czasie ciąży.

Badania przeprowadzone na zwierzętach nie wskazują na bezpośrednie lub pośrednie szkodliwe działanie imikwimodu w odniesieniu do ciąży, rozwoju zarodkowego i płodowego, porodu lub rozwoju poporodowego. Niemniej jednak dane dotyczące stosowania preparatu u kobiet w ciąży są ograniczone, dlatego decyzja o rozpoczęciu leczenia powinna być podejmowana przez lekarza po dokładnej analizie sytuacji klinicznej.

Karmienie piersią:

Nie wiadomo, czy imikwimod przenika do mleka kobiecego. Ze względu na brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania u kobiet karmiących piersią, nie należy stosować Zyclara jeśli pacjentka karmi piersią lub planuje karmienie piersią.

Lekarz omówi z pacjentką, czy należy zaprzestać karmienia piersią, czy przerwać leczenie preparatem, biorąc pod uwagę korzyści z karmienia piersią dla dziecka oraz korzyści z leczenia dla matki.

Płodność:

Brak dostępnych danych dotyczących wpływu preparatu na płodność u ludzi.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)