Optivate

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Optivate?

Optivate to wysokooczyszczony koncentrat czynnika VIII krzepnięcia krwi uzyskiwany z ludzkiego osocza od przebadanych dawców. Preparat należy do grupy leków przeciwkrwotocznych stosowanych w hematologii. Jest to biały lub bladożółty sterylny proszek dostarczany wraz z wodą do wstrzykiwań, który po rozpuszczeniu podaje się dożylnie.

Podstawowym wskazaniem do stosowania Optivate jest hemofilia A, czyli wrodzony niedobór czynnika VIII we krwi. Choroba ta charakteryzuje się zaburzeniami procesu krzepnięcia, co prowadzi do nadmiernych i przedłużających się krwawień. Preparat znajduje zastosowanie zarówno w leczeniu już występujących epizodów krwotocznych, jak i w profilaktyce krwawień u pacjentów z tą rzadką chorobą genetyczną.

W przypadku wystąpienia krwawienia Optivate umożliwia szybkie uzupełnienie niedoboru czynnika VIII, co pozwala na zatamowanie krwawienia i zapobieganie poważnym powikłaniom. Lek jest stosowany w różnych sytuacjach klinicznych – od drobnych spontanicznych krwawień do stawów i mięśni, przez ciężkie krwawienia z obecnością krwi w moczu, aż po wsparcie w trakcie zabiegów chirurgicznych u pacjentów z hemofilią A.

Mechanizm działania Optivate opiera się na bezpośrednim uzupełnieniu brakującego czynnika krzepnięcia. Czynnik VIII odgrywa kluczową rolę w kaskadzie krzepnięcia krwi – uczestniczy w aktywacji czynnika X, co ostatecznie prowadzi do powstania trombiny i stabilnego skrzepu fibrynowego. U osób z hemofilią A wrodzony niedobór lub nieprawidłowa struktura czynnika VIII uniemożliwia prawidłowy przebieg tego procesu, czego konsekwencją są powtarzające się krwawienia.

Preparat zawiera również ludzki czynnik von Willebranda (VWF), który stabilizuje czynnik VIII we krwi i przedłuża jego aktywność biologiczną. Zawartość czynnika von Willebranda w preparacie wspomaga efektywność terapii i przyczynia się do lepszej kontroli krwawień u pacjentów z hemofilią A.

Stosowanie Optivate w profilaktyce pozwala zapobiegać spontanicznym krwawieniom do stawów, które w dłuższej perspektywie mogą prowadzić do trwałych zmian zwyrodnieniowych i niepełnosprawności. Regularne podawanie preparatu u wybranych pacjentów znacząco poprawia jakość życia i zmniejsza ryzyko powikłań związanych z nawracającymi epizodami krwotocznymi.

Preparat jest stosowany w ośrodkach leczenia hemofilii, gdzie pacjenci są szkoleni w zakresie samodzielnego podawania leku w warunkach domowych. Taka forma terapii umożliwia szybką reakcję na pierwsze objawy krwawienia, co jest kluczowe dla skuteczności leczenia i minimalizacji uszkodzeń tkanek. Pacjenci lub ich opiekunowie są instruowani w zakresie prawidłowej techniki rozpuszczania i podawania preparatu oraz rozpoznawania sytuacji wymagających natychmiastowej konsultacji lekarskiej.

Aktualna ulotka leku Optivate

Jaki jest skład Optivate, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną preparatu Optivate jest ludzki czynnik VIII krzepnięcia krwi (Factor VIII coagulationis humanus). Preparat jest dostępny w trzech mocach – 250 jednostek międzynarodowych (j.m.), 500 j.m. oraz 1000 j.m. w fiolce.

Preparat zawiera również ludzki czynnik von Willebranda (VWF), który jest naturalnie obecny w osoczu dawców i pełni ważną rolę w stabilizacji czynnika VIII.

Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) preparatu to:

• sodu chlorek
• wapnia chlorek
• sodu cytrynian
• polisorbat 20
• sodu wodorotlenek (do dostosowania pH)
• kwas solny (do dostosowania pH)
• trehaloza

Do każdej fiolki z proszkiem dołączona jest odpowiednia ilość wody do wstrzykiwań w szklanej butelce z korkiem. Ilość rozpuszczalnika zależy od mocy preparatu: 2,5 ml dla fiolki 250 j.m., 5 ml dla fiolki 500 j.m. oraz 10 ml dla fiolki 1000 j.m.

Fiolki są zamykane próżniowo korkiem z gumy halobutylowej, zabezpieczone wieczkiem z polipropylenu i plombą aluminiową. Do zestawu dołączony jest system do transferu o nazwie Mix2Vial™, który umożliwia łatwe i bezpieczne rozpuszczenie produktu bez użycia igły.

Jak dawkować Optivate?

Co zrobić w przypadku przedawkowania Optivate?

W razie podejrzenia, że podano zbyt dużą dawkę Optivate, należy natychmiast przerwać wstrzykiwanie i skonsultować się z lekarzem. Jeżeli pacjent wie, że otrzymał lub zastosował zbyt dużą dawkę preparatu, powinien jak najszybciej skontaktować się z lekarzem prowadzącym lub zgłosić się do ośrodka leczenia hemofilii.

Objawy przedawkowania nie są szczegółowo opisane w informacjach o produkcie, jednak nadmierna podaż czynnika VIII może teoretycznie zwiększać ryzyko zdarzeń zakrzepowo-zatorowych, szczególnie u pacjentów z dodatkowymi czynnikami ryzyka chorób układu krążenia. Decyzję o dalszym postępowaniu podejmuje lekarz na podstawie oceny stanu klinicznego pacjenta.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Optivate – czy mogę spożywać alkohol?

W dostępnej dokumentacji Optivate nie odnotowano szczególnych przeciwwskazań dotyczących spożywania pokarmów czy napojów w trakcie terapii. Preparat podawany dożylnie nie wchodzi w bezpośrednie interakcje z pożywieniem w przewodzie pokarmowym.

Nie ma konkretnych zaleceń dotyczących spożywania alkoholu podczas stosowania preparatu. Należy jednak pamiętać, że u osób z hemofilią nadmierne spożycie alkoholu może zwiększać ryzyko urazów i krwawień ze względu na wpływ na koordynację ruchową i osąd sytuacji. Ponadto alkohol może wpływać na funkcję wątroby, co u niektórych pacjentów leczonych preparatami z osocza może mieć znaczenie kliniczne.

W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących diety lub stylu życia podczas leczenia Optivate zaleca się konsultację z lekarzem prowadzącym lub specjalistą z ośrodka leczenia hemofilii.

Czy można stosować Optivate w okresie ciąży i karmienia piersią?

Hemofilia A to choroba genetyczna związana z chromosomem X, która praktycznie nie występuje u kobiet w postaci objawowej – kobiety są zazwyczaj nosicielkami genu, ale nie chorują. W związku z tym dane dotyczące stosowania Optivate w ciąży są bardzo ograniczone.

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego preparatu. Decyzja o stosowaniu Optivate w okresie ciąży lub karmienia piersią powinna być podjęta wyłącznie przez lekarza specjalistę po dokładnej ocenie potencjalnych korzyści i ryzyka.

W przypadku nosicielek hemofilii, które mogą mieć obniżony poziom czynnika VIII, ocena kliniczna i monitorowanie poziomu czynnika krzepnięcia w okresie ciąży jest szczególnie istotna, gdyż w przypadkach poważnego niedoboru może być konieczne zastosowanie leczenia substytucyjnego.

Jakie są skutki uboczne Optivate?

Czy mogę łączyć Optivate z innymi lekami?

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)