Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Ludzki VIII czynnik krzepnięcia krwi |
| Postać farmaceutyczna | Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań |
| Podmiot odpowiedzialny | BPL Bioproducts Laboratory GmbH |
| Kod ATC | B02BD04 |
| Procedura | MRP |
| Kategorie | Leki kardiologiczne - serce i układ krwionośny |
Dawkowanie Optivate - jak stosować?
Dawkowanie Optivate jest ściśle indywidualne i ustala je lekarz prowadzący na podstawie masy ciała pacjenta, rodzaju i nasilenia krwawienia oraz aktualnego poziomu czynnika VIII we krwi. Preparat podaje się wyłącznie drogą dożylną po uprzednim rozpuszczeniu proszku w dołączonej wodzie do wstrzykiwań.
Przygotowanie roztworu:
- Dla fiolki 250 j.m. – rozpuszczać w 2,5 ml wody do wstrzykiwań
- Dla fiolki 500 j.m. – rozpuszczać w 5 ml wody do wstrzykiwań
- Dla fiolki 1000 j.m. – rozpuszczać w 10 ml wody do wstrzykiwań
Przed przygotowaniem roztworu należy sprawdzić, czy fiolka z produktem i woda mają temperaturę pokojową (między 20°C a 30°C). Rozpuszczanie odbywa się przy pomocy dołączonego systemu Mix2Vial™, który umożliwia bezpieczną rekonstytucję bez konieczności stosowania igły. Po odpowiednim połączeniu fiolek woda samoczynnie wpływa do fiolki z proszkiem w wyniku występującej próżni. Fiolkę należy delikatnie obracać (nie wstrząsać!) do całkowitego rozpuszczenia – zazwyczaj trwa to 2-2,5 minuty (maksymalnie 5 minut), uzyskuje się przejrzysty lub lekko perłowy roztwór.
Dawkowanie w leczeniu krwawień u dorosłych:
- Drobne spontaniczne krwawienia do stawów i mięśni – dawka początkowa 8-16 j.m./kg masy ciała
- Ciężkie krwawienia do stawów i mięśni, krwiaki w potencjalnie poważnych sytuacjach, krew w moczu – dawka początkowa 12-24 j.m./kg masy ciała
W razie potrzeby dalszego leczenia kolejne dawki można podawać co 8, 12 lub 24 godziny, w zależności od odpowiedzi klinicznej i poziomu czynnika VIII we krwi. Każde krwawienie należy ocenić indywidualnie pod względem nasilenia.
Dawkowanie profilaktyczne u dorosłych:
W celu zapobiegania krwawieniom zazwyczaj wystarcza dawka 20-40 j.m./kg podawana co 2 lub 3 dni.
Dawkowanie u dzieci:
W przypadku dzieci w wieku poniżej 6 lat lekarz zaleci odpowiednią dawkę indywidualnie, jednak zazwyczaj wynosi ona 17-30 j.m./kg. W profilaktyce można ją podawać do 3 razy w tygodniu.
Ważne wskazówki dotyczące podawania:
- Lek należy wstrzykiwać po wystąpieniu pierwszych objawów krwawienia
- Wstrzyknięcia należy powtarzać w razie potrzeby aż do ustania krwawienia
- Lekarz zwykle podaje dawkę w odniesieniu do liczby pełnych fiolek
- Jeśli potrzebna jest więcej niż jedna fiolka, należy pobrać roztwór z kolejnych fiolek do tej samej strzykawki
- Roztwór należy zużyć natychmiast po przygotowaniu – nie wolno go przechowywać
- Nie należy stosować leku, jeśli woda nie wpłynie do fiolki (utrata próżni) lub jeśli w roztworze znajdują się cząstki
Przed wstrzyknięciem leku w warunkach domowych pacjenci są przeszkoleni w ośrodku leczenia hemofilii w zakresie prawidłowego podawania preparatu. Należy stosować wyłącznie sprzęt do wstrzykiwania dołączony do leku.
