Myfortic

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Myfortic?

Myfortic to lek immunosupresyjny zawierający kwas mykofenolowy w postaci mykofenolanu sodu. Substancja ta działa poprzez selektywne hamowanie enzymu dehydrogenazy monofosforanu inozyny, który odgrywa kluczową rolę w syntezie nukleotydów guaninowych. Mechanizm ten prowadzi do zahamowania proliferacji limfocytów T i B, które są odpowiedzialne za reakcje immunologiczne organizmu.

Podstawowym wskazaniem do stosowania preparatu jest zapobieganie odrzuceniu przeszczepionej nerki u pacjentów po transplantacji. Lek stosuje się w skojarzeniu z innymi lekami immunosupresyjnymi, takimi jak cyklosporyna i kortykosteroidy. Taka kombinacja pozwala na utrzymanie odpowiedniej immunosupresji przy jednoczesnym zmniejszeniu ryzyka odrzucenia przeszczepionego narządu.

Terapia immunosupresyjna w transplantologii wymaga precyzyjnego równoważenia między hamowaniem układu odpornościowego a utrzymaniem zdolności organizmu do obrony przed infekcjami. Myfortic został zaprojektowany jako tabletka dojelitowa, co oznacza, że powłoka chroni substancję czynną przed rozpadem w środowisku kwaśnym żołądka, a uwalnianie następuje dopiero w jelicie cienkim. Taki sposób podania może wpływać na profil działań niepożądanych związanych z układem pokarmowym.

Kwas mykofenolowy wykazuje selektywne działanie na limfocyty, ponieważ te komórki są szczególnie zależne od szlaku biosyntezy de novo puryn. Dzięki temu hamowanie proliferacji limfocytów jest stosunkowo specyficzne w porównaniu z innymi komórkami organizmu. W transplantologii lek stosuje się długoterminowo, często przez całe życie pacjenta po przeszczepieniu, aby zapobiec przewlekłemu odrzucaniu przeszczepu.

Preparat dostępny jest w dwóch mocach: 180 mg i 360 mg kwasu mykofenolowego w postaci tabletek dojelitowych. Obie postacie są stosowane u dorosłych pacjentów po transplantacji nerki. Nie zaleca się stosowania leku u dzieci i młodzieży ze względu na brak odpowiednich danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności w tej grupie wiekowej. Decyzja o zastosowaniu konkretnej mocy i schematu dawkowania należy do lekarza mającego doświadczenie w leczeniu pacjentów po przeszczepieniu narządów.

Warto podkreślić, że Myfortic nie jest lekiem stosowanym w monoterapii. Zawsze wymaga on skojarzenia z innymi lekami immunosupresyjnymi w ramach kompleksowego protokołu transplantacyjnego. Regularne monitorowanie parametrów laboratoryjnych, w tym morfologii krwi, czynności nerek i wątroby, jest niezbędne podczas terapii tym preparatem.

Aktualna ulotka leku Myfortic

Jaki jest skład Myfortic, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną preparatu jest kwas mykofenolowy w postaci mykofenolanu sodu. Każda tabletka dojelitowa o mocy 180 mg zawiera 180 mg kwasu mykofenolowego, natomiast tabletka 360 mg zawiera 360 mg tej substancji.

Rdzeń tabletek zawiera następujące substancje pomocnicze:

• Skrobia kukurydziana
• Powidon
• Krospowidon
• Laktoza
• Krzemionka koloidalna bezwodna
• Magnezu stearynian

Otoczka tabletek dojelitowych składa się z:

• Hypromelozy ftalanu
• Tytanu dwutlenku (E 171)
• Żelaza tlenku żółtego (E 172)

Dodatkowo otoczka tabletek 360 mg zawiera żelaza tlenek czerwony (E 172), a otoczka tabletek 180 mg zawiera indygotynę (E 132). Różnice w składzie otoczek odpowiadają za odmienne zabarwienie tabletek – tabletki 180 mg są żółto-zielone, a tabletki 360 mg są jasnopomarańczowo-czerwone.

Ze względu na obecność laktozy w składzie, pacjenci z dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy powinni skonsultować się z lekarzem przed przyjęciem leku. Preparat zawiera również sód – tabletka 180 mg zawiera 13 mg sodu, a tabletka 360 mg zawiera 26 mg sodu (głównego składnika soli kuchennej).

Co zrobić w przypadku przedawkowania Myfortic?

Jeżeli zastosowano więcej tabletek niż było zalecone lub jeśli ktoś inny zażył lek, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego szpitala. Może być konieczna pomoc medyczna.

Należy wziąć ze sobą pozostałe tabletki i pokazać je lekarzowi lub personelowi szpitala. Jeśli pacjent nie ma już tabletek, powinien wziąć ze sobą puste opakowanie – pomoże to w identyfikacji przyjętego leku i ocenie sytuacji klinicznej.

Nie ma specyficznego antidotum w przypadku przedawkowania mykofenolanu. Leczenie jest objawowe i wspomagające. Ze względu na immunosupresyjne działanie leku, przedawkowanie może nasilić ryzyko infekcji oraz supresji szpiku kostnego, co wymaga ścisłego monitorowania parametrów hematologicznych.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Myfortic – czy mogę spożywać alkohol?

Lek może być przyjmowany z jedzeniem lub bez. Pacjent powinien zdecydować się na jedną opcję i kontynuować przyjmowanie leku w wybrany sposób, aby zapewnić stałe wchłanianie substancji czynnej każdego dnia.

W ulotce nie zawarto szczegółowych informacji dotyczących spożywania alkoholu podczas stosowania preparatu. Należy jednak pamiętać, że alkohol może wpływać na funkcjonowanie wątroby i nerek, co jest szczególnie istotne u pacjentów po przeszczepieniu. Zaleca się konsultację z lekarzem prowadzącym przed spożywaniem alkoholu podczas terapii immunosupresyjnej.

Pacjenci powinni unikać równoczesnego stosowania niektórych substancji i leków, które mogą wchodzić w interakcje z mykofenolanem. Węgiel aktywowany, stosowany w leczeniu zaburzeń trawiennych, może zmniejszać wchłanianie leku. Podobnie leki zobojętniające sok żołądkowy zawierające magnez i glin mogą wpływać na biodostępność preparatu.

Czy można stosować Myfortic w okresie ciąży i karmienia piersią?

OSTRZEŻENIE: Mykofenolan powoduje wady wrodzone i poronienie. Jest to jeden z najważniejszych aspektów bezpieczeństwa stosowania tego leku.

Ciąża: Mykofenolan jest przyczyną bardzo częstych poronień (50%) oraz ciężkich wad wrodzonych (23-27%) u nienarodzonych dzieci. Zgłaszane wady wrodzone obejmują:

• Anomalie uszu, oczu i twarzy (rozszczep wargi/podniebienia)
• Zaburzenia rozwoju palców
• Wady serca
• Wady przełyku (przewodu łączącego gardło z żołądkiem)
• Wady nerek
• Wady układu nerwowego (na przykład rozszczep kręgosłupa)

Jedna lub więcej tych wad może wystąpić u dziecka pacjentki przyjmującej mykofenolan. Bezwzględnie nie wolno stosować leku jeśli:

• Pacjentka jest w ciąży lub planuje zajść w ciążę
• Pacjentka może zajść w ciążę i nie przedstawiła ujemnego wyniku testu ciążowego przed pierwszym zastosowaniem leku
• Pacjentka nie stosuje skutecznej antykoncepcji

Antykoncepcja u kobiet: Pacjentki zdolne do zajścia w ciążę muszą przedstawić ujemny wynik testu ciążowego przed rozpoczęciem leczenia i muszą stosować skuteczną metodę zapobiegania ciąży w okresie:

• Przed rozpoczęciem stosowania leku
• Podczas całego okresu terapii
• Przez 6 tygodni po zakończeniu przyjmowania leku

Najlepiej, by pacjentka stosowała dwie metody antykoncepcji jednocześnie, ponieważ zmniejszy to ryzyko niezamierzonej ciąży. Lekarz może poprosić pacjentkę o wykonanie więcej niż jednego testu ciążowego przed rozpoczęciem leczenia.

Jeśli pacjentka zajdzie w ciążę podczas leczenia mykofenolanem, musi natychmiast poinformować o tym lekarza prowadzącego. Należy jednak kontynuować przyjmowanie leku do czasu skontaktowania się z lekarzem.

Karmienie piersią: Nie należy przyjmować leku jeśli pacjentka karmi piersią. Niewielka ilość leku może przenikać do mleka kobiecego.

Antykoncepcja u mężczyzn: Dostępne dane nie wskazują na zwiększone ryzyko poronienia lub wad wrodzonych u dziecka w przypadku gdy ojciec przyjmuje mykofenolan, jednak ryzyka tego nie można całkowicie wykluczyć. W ramach środków ostrożności zaleca się, by pacjent lub jego partnerka stosowali skuteczną antykoncepcję podczas leczenia i przez 90 dni po zakończeniu przyjmowania leku. Mężczyźni nie mogą być dawcami nasienia podczas leczenia i przez co najmniej 90 dni po zakończeniu terapii.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)