Midiana - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Midiana?

Midiana to złożony hormonalny środek antykoncepcyjny stosowany w celu zapobiegania ciąży. Lek zawiera dwa hormony żeńskie – drospirenon i etynyloestradiol, które działają synergistycznie, zapewniając skuteczną ochronę antykoncepcyjną. Mechanizm działania opiera się na zahamowaniu owulacji, zagęszczeniu śluzu szyjkowego (co utrudnia penetrację plemników) oraz zmianie endometrium, co zmniejsza prawdopodobieństwo implantacji zapłodnionej komórki jajowej.

Stosowane prawidłowo, złożone środki antykoncepcyjne, takie jak Midiana, stanowią jedną z najbardziej niezawodnych odwracalnych metod antykoncepcji. Skuteczność leku zależy od regularnego przyjmowania tabletek zgodnie z zaleceniami – każda tabletka powinna być przyjmowana codziennie o tej samej porze przez 21 kolejnych dni, po czym następuje 7-dniowa przerwa, podczas której zazwyczaj występuje krwawienie z odstawienia przypominające miesiączkę.

Lek jest przeznaczony dla kobiet w wieku rozrodczym, u których wystąpiła już pierwsza miesiączka. Midiana nie chroni przed zakażeniem wirusem HIV (AIDS) ani innymi chorobami przenoszonymi drogą płciową, dlatego w przypadku ryzyka takich infekcji konieczne jest stosowanie dodatkowych metod zabezpieczających, takich jak prezerwatywy. Przed rozpoczęciem stosowania leku lekarz przeprowadza wywiad medyczny, bada ciśnienie krwi i ocenia indywidualne czynniki ryzyka, aby upewnić się, że Midiana jest bezpieczna dla danej pacjentki.

Ważne jest, aby pacjentka była świadoma, że stosowanie złożonych hormonalnych środków antykoncepcyjnych wiąże się z nieznacznym zwiększeniem ryzyka powstania zakrzepów krwi w żyłach i tętnicach, zwłaszcza w pierwszym roku stosowania lub po wznowieniu stosowania po przerwie równej 4 tygodnie lub więcej. Ryzyko to jest jednak niewielkie i zależy od indywidualnych czynników, takich jak wiek, palenie papierosów, nadwaga czy historia rodzinna chorób zakrzepowych. Pacjentka powinna zachować czujność i niezwłocznie skonsultować się z lekarzem w przypadku wystąpienia objawów mogących wskazywać na zakrzepy krwi.

Midiana jest wskazana jako metoda antykoncepcji hormonalnej dla kobiet, które nie mają przeciwwskazań do stosowania estrogenowo-progestagenowych środków antykoncepcyjnych. Lek może być również rozważany u pacjentek, które wcześniej stosowały inne złożone środki antykoncepcyjne i planują zmianę preparatu. Przed rozpoczęciem przyjmowania Midiana należy zapoznać się z kompletnymi informacjami dotyczącymi przeciwwskazań, działań niepożądanych oraz interakcji z innymi lekami, aby zapewnić bezpieczne i skuteczne stosowanie tego środka antykoncepcyjnego.

Aktualna ulotka leku Midiana

Jaki jest skład Midiana, jakie substancje zawiera?

Każda tabletka powlekana Midiana zawiera 3 mg drospirenonu oraz 0,03 mg etynyloestradiolu jako substancje czynne. Drospirenon jest syntetycznym progestagenem o właściwościach antymineralokortykoidowych i antyandrogennnych, natomiast etynyloestradiol to estrogenowy składnik hormonu.

Oprócz substancji czynnych tabletka zawiera następujące substancje pomocnicze:

• Rdzeń tabletki: laktoza jednowodna, skrobia żelowana kukurydziana, skrobia kukurydziana, powidon K 25, magnezu stearynian
• Otoczka tabletki: alkohol poliwinylowy, tytanu dwutlenek (E171), talk, makrogol 3350, lecytyna sojowa

Uwaga: Lek Midiana zawiera 48,17 mg laktozy jednowodnej oraz 0,070 mg lecytyny sojowej. Pacjentki z nietolerancją laktozy lub uczuleniem na orzeszki ziemne lub soję nie powinny stosować tego preparatu.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Midiana?

Nie obserwowano ciężkich szkodliwych objawów niepożądanych po zastosowaniu zbyt wielu tabletek Midiana. Jednorazowe przyjęcie kilku tabletek może wywołać takie objawy jak nudności, wymioty lub krwawienie z pochwy. Także u młodych dziewcząt przed wystąpieniem pierwszej miesiączki w sytuacji przypadkowego przyjęcia tego leku mogą wystąpić krwawienia z pochwy.

W przypadku przyjęcia zbyt wielu tabletek Midiana lub przyjęcia leku przez dziecko, należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Nie ma specyficznego antidotum, leczenie jest objawowe. Ważne jest monitorowanie stanu pacjentki i w razie potrzeby wdrożenie odpowiedniego postępowania wspierającego.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Midiana – czy mogę spożywać alkohol?

Midiana może być przyjmowana bez względu na posiłki lub z posiłkiem, w razie potrzeby z niewielką ilością wody. Nie ma szczególnych ograniczeń dietetycznych związanych ze stosowaniem tego leku.

W ulotce nie podano bezpośrednich informacji o interakcji z alkoholem. Należy jednak pamiętać, że spożywanie alkoholu nie wpływa bezpośrednio na skuteczność antykoncepcji, ale może zwiększać ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, takich jak nudności czy wymioty, co w konsekwencji może zmniejszyć skuteczność leku (jeśli wystąpią wymioty w ciągu 3-4 godzin po przyjęciu tabletki).

Pacjentka powinna unikać spożywania produktów ziołowych zawierających ziele dziurawca zwyczajnego (Hypericum perforatum), ponieważ mogą one zmniejszać skuteczność Midiana poprzez indukcję enzymów metabolizujących hormony. Jeśli pacjentka chce stosować takie produkty, powinna najpierw skonsultować się z lekarzem.

Czy można stosować Midiana w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża: Kobietom w ciąży nie wolno przyjmować leku Midiana. Jeżeli pacjentka zajdzie w ciążę podczas stosowania Midiana, musi natychmiast przerwać jego stosowanie i skontaktować się z lekarzem. Jeśli pacjentka chce zajść w ciążę, może przerwać stosowanie Midiana w dowolnym czasie i poczekać do wystąpienia miesiączki, co ułatwi obliczenie spodziewanego terminu porodu.

Karmienie piersią: Na ogół nie zaleca się stosowania Midiana, gdy kobieta karmi piersią. Złożone hormonalne środki antykoncepcyjne mogą wpływać na ilość i skład mleka matki oraz mogą przenikać do mleka w niewielkich ilościach. Jeżeli pacjentka chce przyjmować tabletki antykoncepcyjne w okresie karmienia piersią, powinna skonsultować się z lekarzem, który może zasugerować alternatywne metody antykoncepcji bardziej odpowiednie w tym okresie.

Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku w okresie ciąży lub karmienia piersią należy zasięgnąć porady lekarza lub farmaceuty.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)