Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Chlorek sodu, Dwuwodny chlorek wapnia, Glukoza jednowodna, Sześciowodny chlorek magnezu, Wodorowęglan sodu |
| Postać farmaceutyczna | Roztwór do hemofiltracji |
| Podmiot odpowiedzialny | B. Braun Avitum AG |
| Kod ATC | B05ZB |
| Procedura | MRP |
| Kategorie |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Duosol nie zawierający potasu?
Duosol nie zawierający potasu to specjalistyczny roztwór do hemofiltracji przeznaczony wyłącznie do stosowania u pacjentów z ostrą niewydolnością nerek. Jest to stan kliniczny, w którym nerki tracą zdolność do prawidłowego filtrowania krwi i usuwania z organizmu produktów przemiany materii oraz nadmiaru płynów. W takich sytuacjach konieczne jest zastosowanie metod zastępczych, które przejmą funkcje uszkodzonych nerek.
Proces hemofiltracji ciągłej, do którego przeznaczony jest ten preparat, polega na pozaustrojowym oczyszczaniu krwi z toksycznych substancji metabolicznych. Podczas tego zabiegu krew pacjenta jest przepuszczana przez specjalny filtr (hemofiltr), który usuwa z niej zbędne produkty przemiany materii, takie jak mocznik, kreatynina czy inne związki azotowe. Równocześnie roztwór do hemofiltracji zapewnia uzupełnienie utraconych w procesie filtracji elektrolitów i płynów, co pozwala utrzymać prawidłową równowagę wodno-elektrolitową organizmu.
Preparat ten zawiera starannie zbalansowany skład elektrolitów – sodu, wapnia, magnezu i chlorków – który odpowiada fizjologicznemu składowi płynów ustrojowych. Dodatkowym składnikiem jest glukoza, która dostarcza energii i zapobiega hipoglikemii podczas długotrwałego zabiegu. Obecność wodorowęglanu sodu pozwala na korygowanie zaburzeń równowagi kwasowo-zasadowej, które często towarzyszą ostrej niewydolności nerek.
Charakterystyczną cechą tego preparatu jest brak potasu w składzie, co czyni go szczególnie odpowiednim dla pacjentów z prawidłowym lub podwyższonym stężeniem tego elektrolitu we krwi. U chorych z ostrą niewydolnością nerek często dochodzi do hiperkaliemii (nadmiaru potasu), która stanowi poważne zagrożenie dla życia i może prowadzić do zaburzeń rytmu serca. Stosowanie roztworu bez potasu pozwala na bezpieczną hemofiltrację u takich pacjentów bez ryzyka dalszego zwiększenia stężenia tego jonu.
Leczenie za pomocą hemofiltracji z użyciem tego roztworu prowadzone jest zazwyczaj na oddziałach intensywnej terapii przez ograniczony okres czasu – do momentu przywrócenia prawidłowej czynności nerek lub podjęcia decyzji o zastosowaniu innych metod leczenia nerkozastępczego. Zabieg wymaga ciągłego monitorowania parametrów biochemicznych krwi, ciśnienia tętniczego, równowagi płynowej i stanu klinicznego pacjenta. Szybkość filtracji dostosowywana jest indywidualnie do potrzeb chorego, przy czym standardowo stosuje się około 20-25 ml na kilogram masy ciała na godzinę.
Preparat ten jest elementem kompleksowego leczenia ostrej niewydolności nerek i stanowi alternatywę dla innych metod oczyszczania krwi, takich jak hemodializa czy dializoterapia otrzewnowa. Jego zastosowanie pozwala na stopniowe, kontrolowane usuwanie toksyn i nadmiaru płynów, co jest szczególnie ważne u pacjentów niestabilnych hemodynamicznie, u których gwałtowne zmiany objętości płynów mogłyby prowadzić do powikłań.
Aktualna ulotka leku Duosol nie zawierający potasu
| Duosol nie zawierający potasu - -, Roztwór do hemofiltracji (Preparat złożony) |
Potencjalne zamienniki - aktualnie dostępne leki z tymi samymi substancjami czynnymi
Jaki jest skład Duosol nie zawierający potasu, jakie substancje zawiera?
Preparat dostarczany jest w postaci dwukomorowego worka o pojemności 5000 ml, w którym rozdzielone są dwa różne roztwory. Mniejsza komora o pojemności 555 ml zawiera roztwór elektrolitów, natomiast większa komora o pojemności 4445 ml zawiera roztwór wodorowęglanu.
Skład mniejszej komory (roztwór elektrolitów):
- Sodu chlorek – 2,34 g
- Wapnia chlorek dwuwodny – 1,10 g
- Magnezu chlorek sześciowodny – 0,51 g
- Glukoza jednowodna – 5,49 g (odpowiada 5,0 g glukozy bezwodnej)
- Kwas solny 25% (do ustalania pH)
- Woda do wstrzykiwań
Skład większej komory (roztwór wodorowęglanu):
- Sodu chlorek – 27,47 g
- Sodu wodorowęglan – 15,96 g
- Dwutlenek węgla (do ustalania pH)
- Woda do wstrzykiwań
Skład gotowego do użycia roztworu po zmieszaniu (w przeliczeniu na 1000 ml):
- Sód (Na+) – 140 mmol/l
- Wapń (Ca++) – 1,5 mmol/l
- Magnez (Mg++) – 0,5 mmol/l
- Chlorki (Cl-) – 109 mmol/l
- Wodorowęglany (HCO3-) – 35,0 mmol/l
- Glukoza bezwodna – 5,6 mmol/l (co odpowiada 1,0 g)
Teoretyczna osmolarność gotowego roztworu wynosi 292 mOsm/l, a pH mieści się w zakresie 7,0–8,0. Roztwór jest przezroczysty, bezbarwny i pozbawiony widocznych cząstek. Przed użyciem należy otworzyć przegrodę między komorami i dokładnie wymieszać oba roztwory przez pięciokrotne obracanie worka w obie strony.
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Co zrobić w przypadku przedawkowania Duosol nie zawierający potasu?
Po podawaniu zalecanych dawek tego leku nie odnotowano przypadków zagrażających życiu. W razie potrzeby podawanie można w każdej chwili przerwać, co minimalizuje ryzyko poważnych konsekwencji przedawkowania.
Niewłaściwe równoważenie ilości płynów może prowadzić do przewodnienia (obecności zbyt dużej ilości wody w organizmie) lub odwodnienia (zbyt małej ilości płynów). Stany te objawiają się głównie zmianami ciśnienia krwi lub szybkości tętna. Przewodnienie może prowadzić do zastoinowej niewydolności serca i zastoju krwi w płucach, natomiast odwodnienie może powodować niedociśnienie i zaburzenia perfuzji narządów.
Do przedawkowania wodorowęglanu może dojść, gdy podawana jest zbyt duża ilość roztworu do hemofiltracji. Może to prowadzić do:
- Nieprawidłowo niskiego stężenia kwasów we krwi (zasadowicy metabolicznej)
- Zmniejszenia stężenia zjonizowanego wapnia we krwi
- Skurczy mięśni (tężyczki)
Przedawkowanie może również powodować zmiany równowagi elektrolitowej (soli mineralnych) i równowagi kwasowo-zasadowej organizmu. Ciągły monitoring tych parametrów podczas zabiegu pozwala na wczesne wykrycie nieprawidłowości i ich szybką korekcję.
W przypadku wystąpienia objawów przedawkowania lekarz prowadzący zabieg podejmie odpowiednie kroki terapeutyczne, które mogą obejmować zmianę szybkości filtracji, dostosowanie składu roztworu lub tymczasowe przerwanie zabiegu. Dzięki możliwości natychmiastowego przerwania podawania i ciągłemu monitorowaniu parametrów życiowych, sytuacje przedawkowania są rzadkie i zazwyczaj nie prowadzą do poważnych konsekwencji zdrowotnych.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Duosol nie zawierający potasu – czy mogę spożywać alkohol?
Preparat ten jest stosowany wyłącznie u pacjentów hospitalizowanych na oddziałach intensywnej terapii lub dializy, którzy znajdują się w ciężkim stanie klinicznym z powodu ostrej niewydolności nerek. W takich sytuacjach pacjenci są zazwyczaj unieruchomieni i pozostają pod ścisłą opieką medyczną.
Kwestie żywienia i nawadniania pacjentów poddawanych hemofiltracji są ściśle kontrolowane przez personel medyczny. Dieta i spożywanie płynów są planowane indywidualnie, z uwzględnieniem stanu klinicznego, równowagi płynowej i elektrolitowej oraz wyników badań laboratoryjnych. Często pacjenci w tak ciężkim stanie są żywieni pozajelitowo lub poprzez sondę żołądkową.
Jeśli chodzi o spożywanie alkoholu, jest to całkowicie wykluczone. Pacjenci poddawani hemofiltracji z powodu ostrej niewydolności nerek znajdują się w sytuacji zagrażającej życiu i wymagają intensywnego leczenia. Alkohol mógłby dodatkowo obciążyć uszkodzone nerki, zaburzyć równowagę metaboliczną i interferować z prowadzonym leczeniem.
Infuzje podawane w ramach intensywnej opieki medycznej mogą zmieniać skład krwi i stan płynów pacjenta. Z tego względu wszelkie decyzje dotyczące podawania płynów, leków i składników odżywczych są koordynowane przez zespół medyczny w celu uniknięcia niepożądanych interakcji i zapewnienia optymalnego leczenia.
Czy można stosować Duosol nie zawierający potasu w okresie ciąży i karmienia piersią?
Brak jest danych dotyczących stosowania roztworów do hemofiltracji u kobiet w okresie ciąży. Jednak ze względu na specyficzny charakter tego preparatu, ryzyko dla płodu lub niemowlęcia ocenia się jako minimalne.
Wszystkie składniki tego leku to substancje występujące naturalnie w organizmie człowieka. Preparat nie wprowadza do organizmu żadnych obcych ani syntetycznych związków chemicznych – jedynie zastępuje te same substancje (elektrolity, wodę, glukozę), które zostały utracone z organizmu podczas procesu hemofiltracji lub wskutek niewydolności nerek.
Ze względu na fizjologiczny charakter składników preparatu nie należy spodziewać się żadnych zagrożeń dla dziecka w czasie ciąży i karmienia piersią. Nie oczekuje się również żadnego wpływu na płodność. Substancje zawarte w roztworze – sód, wapń, magnez, chlorki, wodorowęglany i glukoza – są niezbędnymi składnikami organizmu i ich uzupełnienie do prawidłowych stężeń nie powinno negatywnie wpływać na rozwój płodu ani na skład mleka matki.
Niemniej jednak, jeśli pacjentka jest w ciąży, karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poinformować o tym lekarza przed otrzymaniem tego leku. Lekarz oceni stosunek korzyści do ryzyka i podejmie decyzję o zastosowaniu hemofiltracji, biorąc pod uwagę zarówno stan zdrowia matki, jak i potencjalne konsekwencje dla dziecka.
W przypadku kobiet karmiących piersią, które wymagają hemofiltracji z powodu ostrej niewydolności nerek, decyzja o kontynuowaniu karmienia powinna być podejmowana indywidualnie przez lekarza prowadzącego, uwzględniając ogólny stan zdrowia pacjentki i możliwość zapewnienia odpowiedniej opieki nad noworodkiem.
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Duosol nie zawierający potasu - -, Roztwór do hemofiltracji (Preparat złożony) |
