Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Trimebutyna |
| Postać farmaceutyczna | Tabletki powlekane |
| Podmiot odpowiedzialny | Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. |
| Kod ATC | A03AA05 |
| Procedura | NAR |
| Kategorie | Leki gastrologiczne - zaburzenia układu pokarmowego, Leki na biegunkę, Leki na zespół jelita drażliwego (IBS) |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Debretin?
Debretin to preparat zawierający trimebutynę, substancję regulującą czynność motoryczną przewodu pokarmowego. Trimebutyna wykazuje podwójny mechanizm działania – pobudza mięśnie jelita o zmniejszonej czynności oraz działa spazmolitycznie na mięśnie o wzmożonej pobudliwości ruchowej. Taka właściwość sprawia, że lek dostosowuje swoje działanie do stanu czynnościowego jelit, normalizując ich perystaltykę.
Regulacja motoryki obejmuje cały przewód pokarmowy, wpływając na napięcie dolnego zwieracza przełyku, proces opróżniania żołądka oraz perystaltykę zarówno jelita cienkiego, jak i okrężnicy. Maksymalne stężenie substancji czynnej we krwi osiągane jest w ciągu 1 do 2 godzin po przyjęciu tabletki, a wydalanie następuje głównie drogą nerkową z moczem.
Podstawowym wskazaniem do stosowania Debretin są zaburzenia motoryki przewodu pokarmowego określane jako zespół jelita drażliwego. Jest to zespół objawów charakteryzujący się zaburzeniami perystaltyki jelit, które mogą manifestować się w postaci różnorodnych dolegliwości brzusznych. Lek znajduje zastosowanie u pacjentów cierpiących na przewlekłe problemy trawienne związane z nieprawidłową czynnością ruchową jelit.
Preparat jest również wskazany w leczeniu zaburzeń czynnościowych przewodu pokarmowego, które obejmują szereg objawów. Do najczęstszych należą biegunka funkcjonalna, zaparcia o podłożu motorycznym, bóle brzucha związane z nieprawidłową perystaltyką oraz stany skurczowe jelit. Wszystkie te dolegliwości łączy wspólny mianownik – zaburzenie czynności motorycznej jelit bez obecności organicznego podłoża chorobowego.
Działanie Debretin jest szczególnie przydatne w sytuacjach, gdy występuje zmienność objawów – od stanów z nadmierną perystaltyką (biegunka, skurcze) po stany z perystaltyką upośledzoną (zaparcia, wzdęcia). Dzięki zdolności do modyfikowania swojego działania w zależności od aktualnego stanu motoryki jelit, trimebutyna pomaga przywrócić równowagę i złagodzić zarówno objawy związane z hiperkinezją, jak i z hipokinezją przewodu pokarmowego.
Aktualna ulotka leku Debretin
| Debretin - 100 mg, Tabletki powlekane (Trimebutini maleas) |
Potencjalne zamienniki - aktualnie dostępne leki z tymi samymi substancjami czynnymi
Jaki jest skład Debretin, jakie substancje zawiera?
Substancją czynną leku Debretin jest trimebutyny maleinian. Każda tabletka powlekana zawiera 100 mg trimebutyny maleinianu.
Rdzeń tabletki zawiera następujące substancje pomocnicze:
- celuloza mikrokrystaliczna
- krospowidon
- magnezu stearynian
Otoczka tabletki składa się z:
- hypromeloza
- celuloza mikrokrystaliczna
- kwas stearynowy
- tytanu dwutlenek (E171)
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Co zrobić w przypadku przedawkowania Debretin?
W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku Debretin, należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. W przypadku przedawkowania zaleca się leczenie objawowe, dostosowane do występujących objawów klinicznych. Nie istnieje specyficzna odtrutka.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Debretin – czy mogę spożywać alkohol?
W ulotce leku Debretin nie wskazano specjalnych ograniczeń dotyczących spożywania pokarmów. Lek można przyjmować niezależnie od posiłków, chociaż indywidualne zalecenia może przedstawić lekarz prowadzący.
Należy poinformować lekarza lub farmaceutę o wszystkich przyjmowanych lekach, ponieważ jednoczesne podawanie trimebutyny z zotepiną (lek przeciwpsychotyczny) może nasilać działanie przeciwcholinergiczne. Odnotowano również synergizm działania trimebutyny w połączeniu z ryzatryptanem stosowanym w leczeniu napadów migrenowych bólów głowy.
Czy można stosować Debretin w okresie ciąży i karmienia piersią?
Kobiety w ciąży, karmiące piersią, przypuszczające że mogą być w ciąży lub planujące dziecko powinny poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem Debretin.
Brak wystarczających danych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania trimebutyny w czasie ciąży. Nie należy podawać leku kobietom w pierwszym trymestrze ciąży. W drugim i trzecim trymestrze ciąży lek można stosować jedynie w przypadkach zdecydowanej konieczności, po dokładnym rozważeniu przez lekarza korzyści i potencjalnych ryzyk.
W czasie karmienia piersią przyjmowanie leku nie jest przeciwwskazane, co oznacza, że kobiety karmiące mogą stosować Debretin zgodnie z zaleceniami lekarza.
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Debretin - 100 mg, Tabletki powlekane (Trimebutini maleas) |
